Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A száraz hideg alkalmazásának hatékonysága a fájdalomra és a zúzódásokra a szubkután injekció beadásának helyén az intenzív osztályra felvett betegek körében

2017. július 27. frissítette: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Vizsgálat a száraz hideg alkalmazásának hatékonyságának felmérésére a fájdalom intenzitására és a zúzódásokra a szubkután injekció beadásának helyén a kiválasztott kórházba felvett betegek körében

A tanulmány értékeli a száraz hideg alkalmazás hatékonyságát a fájdalom intenzitására és a bőr alatti injekció helyén fellépő zúzódásokra az orvosi I.C.U.-ra felvett betegek körében. A célirányos mintavételi technikával 60 kórházi beteget választottak ki (30 kísérleti és 30 összehasonlító csoport). Az injekció beadása után 20 percig száraz hideget alkalmaztunk a szubkután injekció beadásának helyén zúzott jéggel töltött jégzacskó segítségével fél evőkanál sóval, és az összehasonlító csoportban nem történt beavatkozás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beállítás sorsolásos módszerrel történt. Az alanyok kiválasztása célzott mintavételi technikával történt. Az alanyok önbemutatót kaptak. A kapcsolatot kialakították az alanyokkal. A vizsgálat természetét és célját elmagyarázták az alanyoknak. Az alanyokat biztosítottuk válaszaik bizalmas kezeléséről, és az adatfelvétel előtt írásos beleegyezést kaptunk. A kísérleti és összehasonlító csoport alanyainak a kutató maga adott be kis molekulatömegű heparint, szubkután. Alacsony molekulatömegű heparin szubkután injekció beadása után jégzacskó segítségével száraz hidegen (a törött jeget jégzacskóba töltöttük ½ evőkanál sóval, majd tiszta vászonnal letakarva a nedvesség elkerülése érdekében) helyeztük az injekció helyére körülbelül 20 percig. perc a kísérleti csoportban, és az összehasonlító csoportban nem történt beavatkozás. A fájdalmat numerikus fájdalomértékelési skála segítségével értékeltük 20 perces szubkután injekció után mindkét csoportban (kísérleti és összehasonlítás). A szubkután injekció beadása után 12 órával, 48 órával és 72 órával a zúzódásokat mindkét csoportban értékeltük a zúzódásértékelő skála segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

orvosi intenzív osztályon 18-75 éves korosztály között, akik hajlandóak részt venni a szubkután injekcióban részesülő vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

megváltozott érzékszervi és bármilyen bőrbetegségben szenved az injekció beadásának helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportba 30 beteg került kiválasztásra. Az injekció beadása után 20 percig száraz hideget alkalmaztunk a szubkután injekció beadásának helyén zúzott jéggel és fél evőkanál sóval megtöltött jégzacskó segítségével. A fájdalom intenzitását numerikus fájdalomértékelő skála segítségével mértük közvetlenül a száraz hideg beadása után, és meghatároztuk a zúzódások méretét. zúzódásértékelési skála segítségével 12, 48 és 72 órás injekció beadása után.
Egyéb: Száraz hideg alkalmazás
Száraz hideg alkalmazást jégzacskó segítségével (a zúzott jeget jégzacskóba töltöttük ½ evőkanál sóval, majd tiszta vászonnal fedtük le a nedvesség elkerülése érdekében) körülbelül 20 percre az injekció helyére helyeztük.
Egyéb: szubkután injekció (alacsony molekulatömegű heparin)
szubkután injekciót (alacsony molekulatömegű heparint) adtak be az injekció helyére
Nincs beavatkozás: Összehasonlító csoport
Nem történt beavatkozás. A fájdalom intenzitását numerikus fájdalombesorolással mértük 20 perces szubkután injekció után, és a zúzódások méretét a zúzódásértékelő skála segítségével határoztuk meg 12, 48 és 72 órás injekció beadása után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 20 perc

A szubkután injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom értékelésére. Ez egy szabványos és jól megalapozott fájdalomskála.

Az eszköz leírása: A 0-10-ig terjedő fájdalomértékelő skála egy olyan eszköz, amelyet általában a fájdalom intenzitásának leírására használnak. A személynek meg kell határoznia, mekkora fájdalma van egy 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb fájdalom) közötti szám kiválasztásával. A fájdalom pontozása tovább osztályozható: nincs (0), enyhe (1-3), közepes (4-6) és súlyos (7-10).
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zúzódásértékelési Skála
Időkeret: 12 óra

A zúzódások pontszámát a hossza szerint ellenőriztük mm2-ben, amelyet a zúzódásértékelő skálával mértünk. A zúzódásokat különböző időpontokban, azaz 12 órával, 48 órával és 72 órával a szubkután injekció után ellenőriztük. A milliméteres vonalzót használták a zúzódás méretének mérésére az alábbiak szerint:

A zúzódásértékelési skála pontozása a következő:

Zúzódásértékelési Skála

<2mm2 0

2-5 mm2 1

5 mm2 felett 2
12 óra
Zúzódásértékelési Skála
Időkeret: 48 óra

A zúzódások pontszámát a hossza szerint ellenőriztük mm2-ben, amelyet a zúzódásértékelő skálával mértünk. A zúzódásokat különböző időpontokban, azaz 12 órával, 48 órával és 72 órával a szubkután injekció után ellenőriztük. A milliméteres vonalzót használták a zúzódás méretének mérésére az alábbiak szerint:

A zúzódásértékelési skála pontozása a következő:

Zúzódásértékelési Skála

<2mm2 0

2-5 mm2 1

5 mm2 felett 2
48 óra
Zúzódásértékelési Skála
Időkeret: 72 óra

A zúzódások pontszámát a hossza szerint ellenőriztük mm2-ben, amelyet a zúzódásértékelő skálával mértünk. A zúzódásokat különböző időpontokban, azaz 12 órával, 48 órával és 72 órával a szubkután injekció után ellenőriztük. A milliméteres vonalzót használták a zúzódás méretének mérésére az alábbiak szerint:

A zúzódásértékelési skála pontozása a következő:

Zúzódásértékelési Skála

<2mm2 0

2-5 mm2 1

5 mm2 felett 2
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 774

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel