Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji suchego zimna na ból i siniaki w miejscu wstrzyknięcia podskórnego u pacjentów przyjętych na OIOM

27 lipca 2017 zaktualizowane przez: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Badanie oceniające skuteczność aplikacji suchego zimna na nasilenie bólu i powstawanie siniaków w miejscu wstrzyknięcia podskórnego wśród pacjentów przyjętych w wybranym szpitalu

W pracy oceniano skuteczność aplikacji suchego zimna na nasilenie bólu i powstawanie siniaków w miejscu wstrzyknięcia podskórnego u pacjentów przyjętych na OIOM. Techniką celowego doboru próby wybrano 60 hospitalizowanych pacjentów (30 w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie porównawczej). Suche zimno aplikowano w miejsce wstrzyknięcia podskórnego za pomocą worka z lodem wypełnionego kruszonym lodem z połową łyżki stołowej soli przez 20 minut po podaniu wstrzyknięcia i nie zastosowano żadnej interwencji w grupie porównawczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ustawienie zostało losowane metodą loterii. Osoby badane zostały wybrane techniką celowego doboru próby. Badanym przedstawiono autoprezentację. Relacja została opracowana z podmiotami. Osobom badanym wyjaśniono charakter i cel badania. Badanych zapewniono o poufności ich odpowiedzi, a przed zebraniem danych podjęto świadomą pisemną zgodę. Osobom z grupy eksperymentalnej i porównawczej sam badacz wstrzykiwał heparynę drobnocząsteczkową podskórnie. Po podaniu podskórnym wstrzyknięcia heparyny drobnocząsteczkowej, miejsce wstrzyknięcia umieszczono na sucho na zimno przy użyciu worka z lodem (kruszonym lodem napełniono woreczek z ½ łyżki stołowej soli, a następnie przykryto czystą pościelą, aby zapobiec zawilgoceniu) na około 20 minut w grupie eksperymentalnej i nie podano żadnej interwencji w grupie porównawczej. Ból oceniano za pomocą numerycznej skali oceny bólu po 20 minutach wstrzyknięcia podskórnego w obu grupach (eksperymentalnej i porównawczej). Po 12 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po wstrzyknięciu podskórnym oceniano siniaki w obu grupach za pomocą skali oceny siniaków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

przyjętych na oddział intensywnej terapii medycznej w wieku 18-75 lat chętnych do udziału w badaniu otrzymujących iniekcje podskórne

Kryteria wyłączenia:

ze zmienionym sensorium cierpiącym na jakąkolwiek chorobę skóry w miejscu wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Do grupy eksperymentalnej wybrano 30 pacjentów. Suche zimno aplikowano w miejsce wstrzyknięcia podskórnego za pomocą worka z lodem wypełnionego kruszonym lodem z połową łyżki stołowej soli przez 20 minut po podaniu wstrzyknięcia. Intensywność bólu mierzono za pomocą numerycznej skali oceny bólu bezpośrednio po zastosowaniu suchego zimna i oceniano wielkość siniaka za pomocą skali oceny siniaków po 12, 48 i 72 godzinach od podania iniekcji.
Inny: Aplikacja na sucho na zimno
Miejsce wstrzyknięcia umieszczono na około 20 minut na sucho na zimno przy użyciu worka z lodem (kruszonym lodem napełniono worek z lodem z ½ łyżki stołowej soli, a następnie przykryto czystą pościelą, aby zapobiec zawilgoceniu).
Inny: iniekcja podskórna (heparyna drobnocząsteczkowa)
W miejscu wstrzyknięcia podano wstrzyknięcie podskórne (heparyna drobnocząsteczkowa).
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Nie podjęto żadnej interwencji. Intensywność bólu mierzono za pomocą numerycznej oceny bólu po 20 minutach od wstrzyknięcia podskórnego, a wielkość siniaków oceniano za pomocą skali oceny siniaków po 12, 48 i 72 godzinach od podania zastrzyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: 20 minut

Aby ocenić ból w miejscu wstrzyknięcia podskórnego. Jest to wystandaryzowana i dobrze ugruntowana skala bólu.

Opis narzędzia: Skala oceny bólu 0-10 jest narzędziem powszechnie stosowanym do opisu natężenia bólu. Osoba jest proszona o określenie, jak bardzo odczuwa ból, wybierając liczbę od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Ocena bólu jest dalej klasyfikowana jako brak (0), łagodny (1-3), umiarkowany (4-6) i ciężki (7-10).
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny siniaków
Ramy czasowe: 12 godzin

Ocenę siniaka oceniano na podstawie jego długości wyrażonej w mm2, którą mierzono za pomocą skali oceny siniaka. Siniaki sprawdzano w różnych punktach czasowych, tj. 12 godzin, 48 godzin i 72 godziny po wstrzyknięciu podskórnym. Do pomiaru wielkości siniaka użyto linijki milimetrowej, jak poniżej:

Punktacja w skali oceny siniaków przedstawia się następująco:

Skala oceny siniaków

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Powyżej 5 mm2 2
12 godzin
Skala oceny siniaków
Ramy czasowe: 48 godzin

Ocenę siniaka oceniano na podstawie jego długości wyrażonej w mm2, którą mierzono za pomocą skali oceny siniaka. Siniaki sprawdzano w różnych punktach czasowych, tj. 12 godzin, 48 godzin i 72 godziny po wstrzyknięciu podskórnym. Do pomiaru wielkości siniaka użyto linijki milimetrowej, jak poniżej:

Punktacja w skali oceny siniaków przedstawia się następująco:

Skala oceny siniaków

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Powyżej 5 mm2 2
48 godzin
Skala oceny siniaków
Ramy czasowe: 72 godziny

Ocenę siniaka oceniano na podstawie jego długości wyrażonej w mm2, którą mierzono za pomocą skali oceny siniaka. Siniaki sprawdzano w różnych punktach czasowych, tj. 12 godzin, 48 godzin i 72 godziny po wstrzyknięciu podskórnym. Do pomiaru wielkości siniaka użyto linijki milimetrowej, jak poniżej:

Punktacja w skali oceny siniaków przedstawia się następująco:

Skala oceny siniaków

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Powyżej 5 mm2 2
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 774

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Aplikacja na sucho na zimno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj