- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03233321
Eficacia de la aplicación de frío seco sobre el dolor y los hematomas en el sitio de inyección subcutánea en pacientes ingresados en la UCI
Un estudio para evaluar la eficacia de la aplicación de frío seco sobre la intensidad del dolor y los hematomas en el lugar de la inyección subcutánea en pacientes ingresados en hospitales seleccionados
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
admitido en la unidad de cuidados intensivos médicos entre el grupo de edad de 18 a 75 años dispuesto a participar en el estudio recibiendo inyección subcutánea
Criterio de exclusión:
haber alterado el sensorio sufrir de cualquier enfermedad de la piel en el lugar de la inyección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se seleccionaron 30 pacientes en el grupo experimental.
Se aplicó frío seco en el lugar de la inyección subcutánea usando una bolsa de hielo llena de hielo picado con media cucharada de sal durante 20 minutos después de la administración de la inyección. La intensidad del dolor se midió usando una escala numérica de calificación del dolor inmediatamente después de la aplicación de frío seco y se evaluó el tamaño del hematoma utilizando la escala de evaluación de hematomas después de 12, 48 y 72 horas de la administración de la inyección.
|
Se colocó una aplicación de frío seco usando una bolsa de hielo (hielo triturado se llenó en una bolsa de hielo con ½ cucharada de sal y luego se cubrió con sábanas limpias para evitar la humedad) sobre el lugar de la inyección durante unos 20 minutos.
se ha administrado una inyección subcutánea (heparina de bajo peso molecular) en el lugar de la inyección
|
Sin intervención: Grupo de comparación
No se dio ninguna intervención.
La intensidad del dolor se midió mediante una calificación numérica del dolor después de 20 minutos de la inyección subcutánea y el tamaño del hematoma se evaluó mediante una escala de evaluación de hematomas después de 12, 48 y 72 horas de la administración de la inyección.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Para evaluar el dolor en el lugar de la inyección subcutánea. Es una escala de dolor estandarizada y bien establecida. Descripción de la herramienta: La escala de calificación del dolor de 0 a 10 es una herramienta comúnmente utilizada para describir la intensidad del dolor. Se le pide a la persona que identifique cuánto dolor tiene eligiendo un número del 0 (sin dolor) al 10 (el peor dolor). La puntuación del dolor se clasifica además en ninguno (0), leve (1-3), moderado (4-6) y severo (7-10). |
20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de hematomas
Periodo de tiempo: 12 horas
|
El puntaje de hematoma se verificó de acuerdo con su longitud en términos de mm2, que se midió mediante la escala de evaluación de hematomas. El hematoma se comprobó en diferentes momentos, es decir, 12 horas, 48 horas y 72 horas después de la inyección subcutánea. La regla milimétrica se usó para medir el tamaño del hematoma como se muestra a continuación: La puntuación de la escala de evaluación de hematomas es la siguiente: Escala de evaluación de hematomas <2mm2 0 2-5 mm2 1 Por encima de 5 mm2 2 |
12 horas
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Escala de evaluación de hematomas
Periodo de tiempo: 48 horas
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El puntaje de hematomas se verificó de acuerdo con su longitud en términos de mm2, que se midió mediante la escala de evaluación de hematomas. El hematoma se comprobó en diferentes momentos, es decir, 12 horas, 48 horas y 72 horas después de la inyección subcutánea. La regla milimétrica se usó para medir el tamaño del hematoma como se muestra a continuación: La puntuación de la escala de evaluación de hematomas es la siguiente: Escala de evaluación de hematomas <2mm2 0 2-5 mm2 1 Por encima de 5 mm2 2 |
48 horas
|
Escala de evaluación de hematomas
Periodo de tiempo: 72 horas
|
El puntaje de hematoma se verificó de acuerdo con su longitud en términos de mm2, que se midió mediante la escala de evaluación de hematomas. El hematoma se comprobó en diferentes momentos, es decir, 12 horas, 48 horas y 72 horas después de la inyección subcutánea. La regla milimétrica se usó para medir el tamaño del hematoma como se muestra a continuación: La puntuación de la escala de evaluación de hematomas es la siguiente: Escala de evaluación de hematomas <2mm2 0 2-5 mm2 1 Por encima de 5 mm2 2 |
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Antman EM, Anbe DT, Armstrong PW, Bates ER, Green LA, Hand M, Hochman JS, Krumholz HM, Kushner FG, Lamas GA, Mullany CJ, Ornato JP, Pearle DL, Sloan MA, Smith SC Jr, Alpert JS, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Gibbons RJ, Gregoratos G, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Jacobs AK; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1999 Guidelines for the Management of Patients With Acute Myocardial Infarction). ACC/AHA guidelines for the management of patients with ST-elevation myocardial infarction--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1999 Guidelines for the Management of Patients With Acute Myocardial Infarction). Circulation. 2004 Aug 3;110(5):588-636. doi: 10.1161/01.CIR.0000134791.68010.FA. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 19;111(15):2013.
- Baglin T, Barrowcliffe TW, Cohen A, Greaves M; British Committee for Standards in Haematology. Guidelines on the use and monitoring of heparin. Br J Haematol. 2006 Apr;133(1):19-34. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05953.x. No abstract available.
- Dehghani K, Najari Z, Dehghani H. Effect of subcutaneous Enoxaparin injection duration on bruising size in acute coronary syndrome patients. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 Nov;19(6):564-8.
- Thomas O, Lybeck E, Strandberg K, Tynngard N, Schott U. Monitoring low molecular weight heparins at therapeutic levels: dose-responses of, and correlations and differences between aPTT, anti-factor Xa and thrombin generation assays. PLoS One. 2015 Jan 27;10(1):e0116835. doi: 10.1371/journal.pone.0116835. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades hematológicas
- Hemorragia
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Manifestaciones de la piel
- Heridas No Penetrantes
- Equimosis
- Contusiones
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
- Heparina, de bajo peso molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
Otros números de identificación del estudio
- 774
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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