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Eficacia de la aplicación de frío seco sobre el dolor y los hematomas en el sitio de inyección subcutánea en pacientes ingresados ​​en la UCI

27 de julio de 2017 actualizado por: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Un estudio para evaluar la eficacia de la aplicación de frío seco sobre la intensidad del dolor y los hematomas en el lugar de la inyección subcutánea en pacientes ingresados ​​en hospitales seleccionados

El estudio evalúa la efectividad de la aplicación de frío seco sobre la intensidad del dolor y el hematoma en el sitio de inyección subcutánea entre pacientes ingresados ​​en UCI médica. Se utilizó la técnica de muestreo intencional para seleccionar 60 pacientes hospitalizados (30 en el grupo experimental y 30 en el grupo de comparación). Se aplicó frío seco en el lugar de la inyección subcutánea usando una bolsa de hielo llena de hielo picado con media cucharada de sal durante 20 minutos después de la administración de la inyección y no se administró ninguna intervención en el grupo de comparación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El entorno se aleatorizó mediante el método de lotería. Los sujetos fueron seleccionados mediante la técnica de muestreo intencional. Se dio una auto-presentación a los sujetos. Se desarrolló una relación con los sujetos. Se explicó a los sujetos la naturaleza y el propósito del estudio. Se aseguró a los sujetos la confidencialidad de sus respuestas y se tomó el consentimiento informado por escrito antes de la recopilación de datos. A los sujetos del grupo experimental y de comparación se les administró una inyección de heparina de bajo peso molecular por vía subcutánea por parte del propio investigador. Después de la administración de una inyección subcutánea de heparina de bajo peso molecular, se colocó una aplicación de frío seco con una bolsa de hielo (se llenó una bolsa de hielo picada con ½ cucharada de sal y luego se cubrió con una tela limpia para evitar la humedad) sobre el lugar de la inyección durante unos 20 minutos. minutos en el grupo experimental y ninguna intervención en el grupo de comparación. El dolor se evaluó mediante una escala numérica de calificación del dolor después de 20 minutos de inyección subcutánea en ambos grupos (experimental y de comparación). A las 12 h, 48 h y 72 h después de la inyección subcutánea, se evaluó el hematoma en ambos grupos usando una escala de evaluación de hematomas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

admitido en la unidad de cuidados intensivos médicos entre el grupo de edad de 18 a 75 años dispuesto a participar en el estudio recibiendo inyección subcutánea

Criterio de exclusión:

haber alterado el sensorio sufrir de cualquier enfermedad de la piel en el lugar de la inyección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Se seleccionaron 30 pacientes en el grupo experimental. Se aplicó frío seco en el lugar de la inyección subcutánea usando una bolsa de hielo llena de hielo picado con media cucharada de sal durante 20 minutos después de la administración de la inyección. La intensidad del dolor se midió usando una escala numérica de calificación del dolor inmediatamente después de la aplicación de frío seco y se evaluó el tamaño del hematoma utilizando la escala de evaluación de hematomas después de 12, 48 y 72 horas de la administración de la inyección.
Se colocó una aplicación de frío seco usando una bolsa de hielo (hielo triturado se llenó en una bolsa de hielo con ½ cucharada de sal y luego se cubrió con sábanas limpias para evitar la humedad) sobre el lugar de la inyección durante unos 20 minutos.
se ha administrado una inyección subcutánea (heparina de bajo peso molecular) en el lugar de la inyección
Sin intervención: Grupo de comparación
No se dio ninguna intervención. La intensidad del dolor se midió mediante una calificación numérica del dolor después de 20 minutos de la inyección subcutánea y el tamaño del hematoma se evaluó mediante una escala de evaluación de hematomas después de 12, 48 y 72 horas de la administración de la inyección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos

Para evaluar el dolor en el lugar de la inyección subcutánea. Es una escala de dolor estandarizada y bien establecida.

Descripción de la herramienta: La escala de calificación del dolor de 0 a 10 es una herramienta comúnmente utilizada para describir la intensidad del dolor. Se le pide a la persona que identifique cuánto dolor tiene eligiendo un número del 0 (sin dolor) al 10 (el peor dolor). La puntuación del dolor se clasifica además en ninguno (0), leve (1-3), moderado (4-6) y severo (7-10).

20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de hematomas
Periodo de tiempo: 12 horas

El puntaje de hematoma se verificó de acuerdo con su longitud en términos de mm2, que se midió mediante la escala de evaluación de hematomas. El hematoma se comprobó en diferentes momentos, es decir, 12 horas, 48 ​​horas y 72 horas después de la inyección subcutánea. La regla milimétrica se usó para medir el tamaño del hematoma como se muestra a continuación:

La puntuación de la escala de evaluación de hematomas es la siguiente:

Escala de evaluación de hematomas

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Por encima de 5 mm2 2

12 horas
Escala de evaluación de hematomas
Periodo de tiempo: 48 horas

El puntaje de hematomas se verificó de acuerdo con su longitud en términos de mm2, que se midió mediante la escala de evaluación de hematomas. El hematoma se comprobó en diferentes momentos, es decir, 12 horas, 48 ​​horas y 72 horas después de la inyección subcutánea. La regla milimétrica se usó para medir el tamaño del hematoma como se muestra a continuación:

La puntuación de la escala de evaluación de hematomas es la siguiente:

Escala de evaluación de hematomas

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Por encima de 5 mm2 2

48 horas
Escala de evaluación de hematomas
Periodo de tiempo: 72 horas

El puntaje de hematoma se verificó de acuerdo con su longitud en términos de mm2, que se midió mediante la escala de evaluación de hematomas. El hematoma se comprobó en diferentes momentos, es decir, 12 horas, 48 ​​horas y 72 horas después de la inyección subcutánea. La regla milimétrica se usó para medir el tamaño del hematoma como se muestra a continuación:

La puntuación de la escala de evaluación de hematomas es la siguiente:

Escala de evaluación de hematomas

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Por encima de 5 mm2 2

72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación de frío seco

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