Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tør kold påføring på smerter og blå mærker på det subkutane injektionssted blandt patienter indlagt på intensivafdeling

27. juli 2017 opdateret af: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​tør kold påføring på smerteintensitet og blå mærker på det subkutane injektionssted blandt patienter indlagt på udvalgt hospital

Studiet evaluerer effektiviteten af ​​tør kold påføring på smerteintensitet og blå mærker på det subkutane injektionssted blandt patienter indlagt i medicinsk I.C.U. Målrettet prøvetagningsteknik blev brugt til at udvælge 60 indlagte patienter (30 i eksperimentelle og 30 i sammenligningsgruppen). Tør kold blev påført det subkutane injektionssted ved hjælp af ispose fyldt med knust is med en halv spiseskefuld salt i 20 minutter efter indgivelsen af ​​injektionen, og der blev ikke givet nogen intervention i sammenligningsgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indstillingen blev randomiseret ved lotterimetode. Forsøgspersoner blev udvalgt ved formålsbestemt prøvetagningsteknik. Der blev givet egenintroduktion til fagene. Rapport blev udviklet med emner. Undersøgelsens art og formål blev forklaret for forsøgspersonerne. Forsøgspersonerne blev forsikret om fortroligheden af ​​deres svar, og der blev givet informeret skriftligt samtykke forud for dataindsamlingen. Forsøgspersoner i forsøgs- og sammenligningsgruppen fik en lavmolekylær heparininjektion subkutant af forskeren selv. Efter administration af subkutan injektion af lavmolekylært heparin, blev tør kold påføring med ispose (knust is blev fyldt i ispose med ½ spiseskefuld salt og derefter dækket af rent linned for at forhindre fugt) placeret over injektionsstedet i ca. minutter i forsøgsgruppen, og der blev ikke givet nogen intervention i sammenligningsgruppen. Smerter blev vurderet ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala efter 20 minutters subkutan injektion i begge grupper (eksperimentel og sammenligning). Ved 12 timer, 48 timer og 72 timer efter den subkutane injektion blev blå mærker vurderet i begge grupper ved hjælp af blå mærke vurderingsskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

indlagt på medicinsk intensiv afdeling i aldersgruppen 18-75 år villig til at deltage i undersøgelsen med subkutan injektion

Ekskluderingskriterier:

at have ændret sensorium, der lider af enhver hudsygdom på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
30 patienter blev udvalgt i forsøgsgruppe. Tør kold blev påført på det subkutane injektionssted ved hjælp af ispose fyldt med knust is med en halv spiseskefuld salt i 20 minutter efter indgivelsen af ​​injektionen. Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af numerisk smerteskala umiddelbart efter tør kold påføring, og størrelsen af ​​blå mærker blev vurderet ved brug af en blå mærkeskala efter 12, 48 og 72 timers injektionsadministration.
Andet: Tør kold påføring
Tør kold påføring ved hjælp af ispose (knust is blev fyldt i ispose med ½ spiseskefuld salt og derefter dækket af rent linned for at forhindre fugt) blev anbragt over injektionsstedet i ca. 20 minutter.
Andet: subkutan injektion (heparin med lav molekylvægt)
subkutan injektion (heparin med lav molekylvægt) er blevet administreret på injektionsstedet
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Der blev ikke givet indgreb. Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af numerisk smertevurdering efter 20 minutters subkutan injektion, og størrelsen af ​​blå mærker blev vurderet ved hjælp af en blå mærkeskala efter 12, 48 og 72 timers injektionsadministration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 20 minutter

For at vurdere smerter på det subkutane injektionssted. Det er en standardiseret og veletableret smerteskala.

Beskrivelse af værktøjet: Smertevurderingsskalaen 0-10 er et værktøj, der almindeligvis bruges til at beskrive smertens intensitet. Personen bliver bedt om at identificere, hvor meget smerte han/hun har ved at vælge et tal fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst smerte). Smertescoring er yderligere klassificeret i ingen (0), mild (1-3), moderat (4-6) og svær (7-10).
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruise Assessment Scale
Tidsramme: 12 timer

Skåren for blå mærker blev kontrolleret i henhold til dens længde i mm2, som blev målt ved en skala til vurdering af blå mærker. Blå mærker blev kontrolleret på forskellige tidspunkter, dvs. 12 timer, 48 timer og 72 timer efter subkutan injektion. Millimeterlinealen blev brugt til at måle størrelsen af ​​blå mærket som under:

Scoringen af ​​skalaen til vurdering af blå mærker er som følger:

Bruise Assessment Scale

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Over 5 mm2 2
12 timer
Bruise Assessment Scale
Tidsramme: 48 timer

Skåren for blå mærker blev kontrolleret i henhold til dens længde i mm2, som blev målt ved en skala til vurdering af blå mærker. Blå mærker blev kontrolleret på forskellige tidspunkter, dvs. 12 timer, 48 timer og 72 timer efter subkutan injektion. Millimeterlinealen blev brugt til at måle størrelsen af ​​blå mærket som under:

Scoringen af ​​skalaen til vurdering af blå mærker er som følger:

Bruise Assessment Scale

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Over 5 mm2 2
48 timer
Bruise Assessment Scale
Tidsramme: 72 timer

Skåren for blå mærker blev kontrolleret i henhold til dens længde i mm2, som blev målt ved en skala til vurdering af blå mærker. Blå mærker blev kontrolleret på forskellige tidspunkter, dvs. 12 timer, 48 timer og 72 timer efter subkutan injektion. Millimeterlinealen blev brugt til at måle størrelsen af ​​blå mærket som under:

Scoringen af ​​skalaen til vurdering af blå mærker er som følger:

Bruise Assessment Scale

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Over 5 mm2 2
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Efterforskere

  • Studieleder: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 774

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Tør kold påføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner