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Efficacité de l'application de froid sec sur la douleur et les ecchymoses au site d'injection sous-cutanée chez les patients admis en soins intensifs

27 juillet 2017 mis à jour par: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Une étude pour évaluer l'efficacité de l'application de froid sec sur l'intensité de la douleur et les ecchymoses au site d'injection sous-cutanée chez les patients admis dans un hôpital sélectionné

L'étude évalue l'efficacité de l'application de froid sec sur l'intensité de la douleur et les ecchymoses au site d'injection sous-cutanée chez les patients admis en soins intensifs médicaux. Une technique d'échantillonnage raisonné a été utilisée pour sélectionner 60 patients hospitalisés (30 dans le groupe expérimental et 30 dans le groupe de comparaison). Du froid sec a été appliqué sur le site d'injection sous-cutané à l'aide d'un sac de glace rempli de glace pilée avec une demi-cuillère à soupe de sel pendant 20 minutes après l'administration de l'injection et aucune intervention n'a été effectuée dans le groupe de comparaison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cadre a été randomisé par la méthode de la loterie. Les sujets ont été sélectionnés par une technique d'échantillonnage raisonné. Une auto-présentation a été donnée aux sujets. Le rapport a été développé avec les sujets. La nature et le but de l'étude ont été expliqués aux sujets. Les sujets ont été assurés de la confidentialité de leurs réponses et un consentement écrit éclairé a été obtenu avant la collecte des données. Les sujets du groupe expérimental et du groupe de comparaison ont reçu une injection d'héparine de bas poids moléculaire par voie sous-cutanée par le chercheur lui-même. Après l'administration d'une injection sous-cutanée d'héparine de bas poids moléculaire, une application de froid sec à l'aide d'un sac de glace (de la glace pilée a été remplie dans un sac de glace avec ½ cuillère à soupe de sel, puis recouverte de linge propre pour éviter l'humidité) a été placée sur le site d'injection pendant environ 20 minutes dans le groupe expérimental et aucune intervention n'a été donnée dans le groupe de comparaison. La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur après 20 minutes d'injection sous-cutanée dans les deux groupes (expérimental et de comparaison). À 12 heures, 48 ​​heures et 72 heures après l'injection sous-cutanée, l'ecchymose a été évaluée dans les deux groupes à l'aide d'une échelle d'évaluation des ecchymoses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

admis dans une unité de soins intensifs médicaux entre le groupe d'âge de 18 à 75 ans désireux de participer à l'étude recevant une injection sous-cutanée

Critère d'exclusion:

ayant un sensorium altéré souffrant d'une maladie de la peau au site d'injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
30 patients ont été sélectionnés dans le groupe expérimental. Du froid sec a été appliqué sur le site d'injection sous-cutané à l'aide d'un sac de glace rempli de glace pilée avec une demi-cuillère à soupe de sel pendant 20 minutes après l'administration de l'injection. L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur immédiatement après l'application du froid sec et la taille de l'ecchymose a été évaluée. à l'aide d'une échelle d'évaluation des ecchymoses après 12, 48 et 72 heures d'injection.
Autre: Application à froid sec
Une application à froid sec à l'aide d'un sac de glace (de la glace pilée a été remplie dans un sac de glace avec ½ cuillère à soupe de sel, puis recouverte de linge propre pour éviter l'humidité) a été placée sur le site d'injection pendant environ 20 minutes.
Autre: injection sous-cutanée (héparine de bas poids moléculaire)
une injection sous-cutanée (héparine de bas poids moléculaire) a été administrée sur le site d'injection
Aucune intervention: Groupe de comparaison
Aucune intervention n'a été donnée. L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une évaluation numérique de la douleur après 20 minutes d'injection sous-cutanée et la taille des ecchymoses a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation des ecchymoses après 12, 48 et 72 heures d'administration par injection.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 20 minutes

Évaluer la douleur au site d'injection sous-cutanée. Il s'agit d'une échelle de douleur standardisée et bien établie.

Description de l'outil : L'échelle d'évaluation de la douleur de 0 à 10 est un outil couramment utilisé pour décrire l'intensité de la douleur. On demande à la personne d'identifier le degré de douleur qu'elle ressent en choisissant un nombre allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur). Le score de la douleur est en outre classé en aucun (0), léger (1-3), modéré (4-6) et sévère (7-10).
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des ecchymoses
Délai: 12 heures

Le score d'ecchymose a été vérifié en fonction de sa longueur en mm2, qui a été mesurée par une échelle d'évaluation des ecchymoses. L'ecchymose a été vérifiée à différents moments, c'est-à-dire 12 heures, 48 ​​heures et 72 heures après l'injection sous-cutanée. La règle millimétrique a été utilisée pour mesurer la taille de l'ecchymose comme ci-dessous :

La notation de l'échelle d'évaluation des ecchymoses est la suivante :

Échelle d'évaluation des ecchymoses

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Au-dessus de 5 mm2 2
12 heures
Échelle d'évaluation des ecchymoses
Délai: 48 heures

Le score d'ecchymose a été vérifié en fonction de sa longueur en mm2, qui a été mesurée par une échelle d'évaluation des ecchymoses. L'ecchymose a été vérifiée à différents moments, c'est-à-dire 12 heures, 48 ​​heures et 72 heures après l'injection sous-cutanée. La règle millimétrique a été utilisée pour mesurer la taille de l'ecchymose comme ci-dessous :

La notation de l'échelle d'évaluation des ecchymoses est la suivante :

Échelle d'évaluation des ecchymoses

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Au-dessus de 5 mm2 2
48 heures
Échelle d'évaluation des ecchymoses
Délai: 72 heures

Le score d'ecchymose a été vérifié en fonction de sa longueur en mm2, qui a été mesurée par une échelle d'évaluation des ecchymoses. L'ecchymose a été vérifiée à différents moments, c'est-à-dire 12 heures, 48 ​​heures et 72 heures après l'injection sous-cutanée. La règle millimétrique a été utilisée pour mesurer la taille de l'ecchymose comme ci-dessous :

La notation de l'échelle d'évaluation des ecchymoses est la suivante :

Échelle d'évaluation des ecchymoses

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Au-dessus de 5 mm2 2
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 774

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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