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Wirksamkeit der trockenen Kälteanwendung bei Schmerzen und Blutergüssen an der subkutanen Injektionsstelle bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden

27. Juli 2017 aktualisiert von: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Anwendung trockener Kälte auf Schmerzintensität und Blutergüsse an der subkutanen Injektionsstelle bei Patienten, die in ausgewählte Krankenhäuser aufgenommen wurden

Die Studie bewertet die Wirksamkeit der Anwendung trockener Kälte auf die Schmerzintensität und Blutergüsse an der subkutanen Injektionsstelle bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden. Mithilfe einer gezielten Stichprobentechnik wurden 60 hospitalisierte Patienten ausgewählt (30 in der Versuchsgruppe und 30 in der Vergleichsgruppe). Die subkutane Injektionsstelle wurde unter Verwendung eines mit zerstoßenem Eis und einem halben Esslöffel Salz gefüllten Eisbeutels 20 Minuten lang nach der Injektion mit trockener Kälte behandelt. In der Vergleichsgruppe erfolgte keine Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einstellung erfolgte per Lotterieverfahren. Die Probanden wurden durch eine gezielte Stichprobentechnik ausgewählt. Den Probanden wurde eine Selbstvorstellung gegeben. Es wurde eine Beziehung zu den Probanden aufgebaut. Art und Zweck der Studie wurden den Probanden erklärt. Den Probanden wurde die Vertraulichkeit ihrer Antworten zugesichert und vor der Datenerhebung wurde eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Den Probanden der Versuchs- und Vergleichsgruppe wurde vom Forscher selbst eine subkutane Injektion von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht verabreicht. Nach der subkutanen Injektion von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht wurde etwa 20 Minuten lang eine trockene Kälteanwendung unter Verwendung eines Eisbeutels (zerstoßenes Eis wurde mit einem halben Esslöffel Salz in einen Eisbeutel gefüllt und dann mit sauberer Wäsche abgedeckt, um Feuchtigkeit zu verhindern) über die Injektionsstelle gelegt Minuten in der Versuchsgruppe und in der Vergleichsgruppe wurde keine Intervention durchgeführt. Der Schmerz wurde anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala nach 20-minütiger subkutaner Injektion in beiden Gruppen beurteilt (experimentell und vergleichend). 12 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der subkutanen Injektion wurde der Bluterguss in beiden Gruppen anhand der Bluterguss-Bewertungsskala beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eingewiesen auf die medizinische Intensivstation im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und eine subkutane Injektion zu erhalten

Ausschlusskriterien:

eine veränderte Sinneswahrnehmung haben und an einer Hauterkrankung an der Injektionsstelle leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
30 Patienten wurden in der Versuchsgruppe ausgewählt. An der subkutanen Injektionsstelle wurde mit einem mit zerstoßenem Eis und einem halben Esslöffel Salz gefüllten Eisbeutel 20 Minuten lang nach der Injektion trockene Kälte angewendet. Die Schmerzintensität wurde anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala unmittelbar nach der Anwendung trockener Kälte gemessen und die Größe des blauen Flecks beurteilt unter Verwendung der Skala zur Beurteilung von Blutergüssen nach 12, 48 und 72 Stunden Injektionsverabreichung.
Sonstiges: Trockene Kaltanwendung
Trockene Kälteanwendung unter Verwendung eines Eisbeutels (zerstoßenes Eis wurde mit einem halben Esslöffel Salz in einen Eisbeutel gefüllt und dann mit sauberem Leinen abgedeckt, um Feuchtigkeit zu verhindern) wurde etwa 20 Minuten lang über die Injektionsstelle gelegt.
Sonstiges: subkutane Injektion (Heparin mit niedrigem Molekulargewicht)
Es wurde eine subkutane Injektion (Heparin mit niedrigem Molekulargewicht) an der Injektionsstelle verabreicht
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Es erfolgte keine Intervention. Die Schmerzintensität wurde mithilfe einer numerischen Schmerzbewertung nach 20 Minuten subkutaner Injektion gemessen und die Größe des Blutergusses wurde mithilfe einer Blutergussbewertungsskala nach 12, 48 und 72 Stunden Injektionsverabreichung beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbeurteilungsskala
Zeitfenster: 20 Minuten

Zur Beurteilung der Schmerzen an der subkutanen Injektionsstelle. Es handelt sich um eine standardisierte und gut etablierte Schmerzskala.

Beschreibung des Instruments: Die Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 ist ein häufig verwendetes Instrument zur Beschreibung der Schmerzintensität. Die Person wird gebeten, anzugeben, wie stark ihre Schmerzen sind, indem sie eine Zahl von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen) wählt. Die Schmerzbewertung wird weiter in „kein“ (0), „leicht“ (1–3), „mäßig“ (4–6) und „schwer“ (7–10) unterteilt.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Blutergüsse
Zeitfenster: 12 Stunden

Der Bluterguss-Score wurde anhand seiner Länge in mm2 überprüft, die anhand der Bluterguss-Bewertungsskala gemessen wurde. Der Bluterguss wurde zu verschiedenen Zeitpunkten überprüft, d. h. 12 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der subkutanen Injektion. Zur Messung der Größe des blauen Flecks wurde das Millimeterlineal wie folgt verwendet:

Die Bewertungsskala für Blutergüsse lautet wie folgt:

Bewertungsskala für Blutergüsse

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Über 5 mm2 2
12 Stunden
Bewertungsskala für Blutergüsse
Zeitfenster: 48 Stunden

Der Bluterguss-Score wurde anhand seiner Länge in mm2 überprüft, die anhand der Bluterguss-Bewertungsskala gemessen wurde. Der Bluterguss wurde zu verschiedenen Zeitpunkten überprüft, d. h. 12 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der subkutanen Injektion. Zur Messung der Größe des blauen Flecks wurde das Millimeterlineal wie folgt verwendet:

Die Bewertungsskala für Blutergüsse lautet wie folgt:

Bewertungsskala für Blutergüsse

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Über 5 mm2 2
48 Stunden
Bewertungsskala für Blutergüsse
Zeitfenster: 72 Stunden

Der Bluterguss-Score wurde anhand seiner Länge in mm2 überprüft, die anhand der Bluterguss-Bewertungsskala gemessen wurde. Der Bluterguss wurde zu verschiedenen Zeitpunkten überprüft, d. h. 12 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der subkutanen Injektion. Zur Messung der Größe des blauen Flecks wurde das Millimeterlineal wie folgt verwendet:

Die Bewertungsskala für Blutergüsse lautet wie folgt:

Bewertungsskala für Blutergüsse

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Über 5 mm2 2
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Ermittler

  • Studienleiter: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 774

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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