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Efficacia dell'applicazione del freddo secco su dolore e contusioni nel sito di iniezione sottocutanea tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva

27 luglio 2017 aggiornato da: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Uno studio per valutare l'efficacia dell'applicazione del freddo secco sull'intensità del dolore e sulle contusioni nel sito di iniezione sottocutanea tra i pazienti ricoverati in un ospedale selezionato

Lo studio valuta l'efficacia dell'applicazione del freddo secco sull'intensità del dolore e sulla contusione nel sito di iniezione sottocutanea tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva medica. La tecnica di campionamento intenzionale è stata utilizzata per selezionare 60 pazienti ospedalizzati (30 nel gruppo sperimentale e 30 nel gruppo di confronto). Il freddo secco è stato applicato al sito di iniezione sottocutanea utilizzando una borsa del ghiaccio riempita di ghiaccio tritato con mezzo cucchiaio di sale per 20 minuti dopo la somministrazione dell'iniezione e non è stato effettuato alcun intervento nel gruppo di confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impostazione è stata randomizzata con il metodo della lotteria. I soggetti sono stati selezionati mediante una tecnica di campionamento intenzionale. L'auto-presentazione è stata data ai soggetti. Il rapporto è stato sviluppato con i soggetti. La natura e lo scopo dello studio sono stati spiegati ai soggetti. Ai soggetti è stata assicurata la riservatezza delle loro risposte e il consenso scritto è stato preso prima della raccolta dei dati. Ai soggetti del gruppo sperimentale e di confronto è stata somministrata un'iniezione di eparina a basso peso molecolare per via sottocutanea dal ricercatore stesso. Dopo la somministrazione dell'iniezione sottocutanea di eparina a basso peso molecolare, l'applicazione a freddo secco utilizzando la borsa del ghiaccio (il ghiaccio tritato è stato riempito nella borsa del ghiaccio con ½ cucchiaio da tavola di sale e poi coperto con biancheria pulita per prevenire l'umidità) è stato posto sul sito di iniezione per circa 20 minuti nel gruppo sperimentale e nessun intervento è stato dato nel gruppo di confronto. Il dolore è stato valutato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore dopo 20 minuti di iniezione sottocutanea in entrambi i gruppi (sperimentale e di confronto). A 12 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'iniezione sottocutanea, il livido è stato valutato in entrambi i gruppi utilizzando la scala di valutazione del livido.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

ricoverato in unità di terapia intensiva medica di età compresa tra 18 e 75 anni disposto a partecipare allo studio ricevendo iniezione sottocutanea

Criteri di esclusione:

con sensorio alterato che soffre di qualsiasi malattia della pelle nel sito di iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
30 pazienti sono stati selezionati in gruppo sperimentale. Il freddo secco è stato applicato al sito di iniezione sottocutanea utilizzando una borsa del ghiaccio riempita di ghiaccio tritato con mezzo cucchiaio di sale per 20 minuti dopo la somministrazione dell'iniezione. L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore immediatamente dopo l'applicazione del freddo secco e la dimensione del livido è stata valutata utilizzando la scala di valutazione dei lividi dopo 12, 48 e 72 ore dalla somministrazione dell'iniezione.
Altro: Applicazione a freddo secco
L'applicazione a freddo secco utilizzando la borsa del ghiaccio (il ghiaccio tritato è stato riempito nella borsa del ghiaccio con ½ cucchiaio da tavola di sale e poi coperto con biancheria pulita per prevenire l'umidità) è stato posto sul sito di iniezione per circa 20 minuti.
Altro: iniezione sottocutanea (eparina a basso peso molecolare)
iniezione sottocutanea (eparina a basso peso molecolare) è stata somministrata nel sito di iniezione
Nessun intervento: Gruppo di confronto
Nessun intervento è stato dato. L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la valutazione numerica del dolore dopo 20 minuti di iniezione sottocutanea e la dimensione del livido è stata valutata utilizzando la scala di valutazione del livido dopo 12, 48 e 72 ore dalla somministrazione dell'iniezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 20 minuti

Per valutare il dolore nel sito di iniezione sottocutanea. È una scala del dolore standardizzata e ben consolidata.

Descrizione dello strumento: La scala di valutazione del dolore da 0 a 10 è uno strumento comunemente utilizzato per descrivere l'intensità del dolore. Alla persona viene chiesto di identificare quanto dolore sta provando scegliendo un numero da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore). Il punteggio del dolore è ulteriormente classificato in nessuno (0), lieve (1-3), moderato (4-6) e grave (7-10).
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del livido
Lasso di tempo: 12 ore

Il punteggio del livido è stato controllato in base alla sua lunghezza in termini di mm2, che è stata misurata mediante la scala di valutazione del livido. Il livido è stato controllato in diversi momenti, cioè 12 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'iniezione sottocutanea. Il righello millimetrico è stato utilizzato per misurare la dimensione del livido come sotto:

Il punteggio della scala di valutazione del livido è il seguente:

Scala di valutazione del livido

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Oltre 5 mm2 2
12 ore
Scala di valutazione del livido
Lasso di tempo: 48 ore

Il punteggio del livido è stato controllato in base alla sua lunghezza in termini di mm2, che è stata misurata mediante la scala di valutazione del livido. Il livido è stato controllato in diversi momenti, cioè 12 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'iniezione sottocutanea. Il righello millimetrico è stato utilizzato per misurare la dimensione del livido come sotto:

Il punteggio della scala di valutazione del livido è il seguente:

Scala di valutazione del livido

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Oltre 5 mm2 2
48 ore
Scala di valutazione del livido
Lasso di tempo: 72 ore

Il punteggio del livido è stato controllato in base alla sua lunghezza in termini di mm2, che è stata misurata mediante la scala di valutazione del livido. Il livido è stato controllato in diversi momenti, cioè 12 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'iniezione sottocutanea. Il righello millimetrico è stato utilizzato per misurare la dimensione del livido come sotto:

Il punteggio della scala di valutazione del livido è il seguente:

Scala di valutazione del livido

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Oltre 5 mm2 2
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 774

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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