- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03233321
Eficácia da aplicação de frio seco na dor e hematoma no local da injeção subcutânea entre pacientes internados na UTI
Um estudo para avaliar a eficácia da aplicação de frio seco na intensidade da dor e hematomas no local da injeção subcutânea entre pacientes admitidos em um hospital selecionado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
admitidos em unidade de terapia intensiva médica entre a faixa etária de 18 a 75 anos dispostos a participar do estudo recebendo injeção subcutânea
Critério de exclusão:
ter alteração sensorial sofrendo de qualquer doença de pele no local da injeção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
30 pacientes foram selecionados no grupo experimental.
O frio seco foi aplicado no local da injeção subcutânea usando uma bolsa de gelo cheia de gelo picado com meia colher de sopa de sal por 20 minutos após a administração da injeção. A intensidade da dor foi medida usando a escala numérica de dor imediatamente após a aplicação do frio seco e o tamanho do hematoma foi avaliado usando escala de avaliação de hematomas após 12, 48 e 72 horas de administração da injeção.
|
A aplicação de frio seco usando uma bolsa de gelo (gelo picado foi colocado em uma bolsa de gelo com ½ colher de sopa de sal e depois coberta por um pano limpo para evitar umidade) foi colocada sobre o local da injeção por cerca de 20 minutos.
injeção subcutânea (heparina de baixo peso molecular) foi administrada no local da injeção
|
Sem intervenção: Grupo de comparação
Nenhuma intervenção foi dada.
A intensidade da dor foi medida usando a classificação numérica da dor após 20 minutos de injeção subcutânea e o tamanho do hematoma foi avaliado usando a escala de avaliação de hematomas após 12, 48 e 72 horas de administração da injeção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 20 minutos
|
Para avaliar a dor no local da injeção subcutânea. É uma escala de dor padronizada e bem estabelecida. Descrição da ferramenta: A escala de avaliação da dor de 0 a 10 é uma ferramenta comumente usada para descrever a intensidade da dor. A pessoa é solicitada a identificar quanta dor está sentindo, escolhendo um número de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). A pontuação da dor é ainda classificada em nenhuma (0), leve (1-3), moderada (4-6) e grave (7-10). |
20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de avaliação de contusões
Prazo: 12 horas
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A pontuação do hematoma foi verificada de acordo com seu comprimento em mm2, que foi medido pela escala de avaliação de hematomas. O hematoma foi verificado em diferentes momentos, isto é, 12 horas, 48 horas e 72 horas após a injeção subcutânea. A régua milimetrada foi usada para medir o tamanho do hematoma conforme abaixo: A pontuação da escala de avaliação de contusões é a seguinte: Escala de avaliação de contusões <2mm2 0 2-5 mm2 1 Acima de 5 mm2 2 |
12 horas
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Escala de avaliação de contusões
Prazo: 48 horas
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A pontuação do hematoma foi verificada de acordo com seu comprimento em mm2, que foi medido pela escala de avaliação de hematomas. O hematoma foi verificado em diferentes momentos, isto é, 12 horas, 48 horas e 72 horas após a injeção subcutânea. A régua milimetrada foi usada para medir o tamanho do hematoma conforme abaixo: A pontuação da escala de avaliação de contusões é a seguinte: Escala de avaliação de contusões <2mm2 0 2-5 mm2 1 Acima de 5 mm2 2 |
48 horas
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Escala de avaliação de contusões
Prazo: 72 horas
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A pontuação do hematoma foi verificada de acordo com seu comprimento em mm2, que foi medido pela escala de avaliação de hematomas. O hematoma foi verificado em diferentes momentos, isto é, 12 horas, 48 horas e 72 horas após a injeção subcutânea. A régua milimetrada foi usada para medir o tamanho do hematoma conforme abaixo: A pontuação da escala de avaliação de contusões é a seguinte: Escala de avaliação de contusões <2mm2 0 2-5 mm2 1 Acima de 5 mm2 2 |
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Antman EM, Anbe DT, Armstrong PW, Bates ER, Green LA, Hand M, Hochman JS, Krumholz HM, Kushner FG, Lamas GA, Mullany CJ, Ornato JP, Pearle DL, Sloan MA, Smith SC Jr, Alpert JS, Anderson JL, Faxon DP, Fuster V, Gibbons RJ, Gregoratos G, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Jacobs AK; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1999 Guidelines for the Management of Patients With Acute Myocardial Infarction). ACC/AHA guidelines for the management of patients with ST-elevation myocardial infarction--executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1999 Guidelines for the Management of Patients With Acute Myocardial Infarction). Circulation. 2004 Aug 3;110(5):588-636. doi: 10.1161/01.CIR.0000134791.68010.FA. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2005 Apr 19;111(15):2013.
- Baglin T, Barrowcliffe TW, Cohen A, Greaves M; British Committee for Standards in Haematology. Guidelines on the use and monitoring of heparin. Br J Haematol. 2006 Apr;133(1):19-34. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05953.x. No abstract available.
- Dehghani K, Najari Z, Dehghani H. Effect of subcutaneous Enoxaparin injection duration on bruising size in acute coronary syndrome patients. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 Nov;19(6):564-8.
- Thomas O, Lybeck E, Strandberg K, Tynngard N, Schott U. Monitoring low molecular weight heparins at therapeutic levels: dose-responses of, and correlations and differences between aPTT, anti-factor Xa and thrombin generation assays. PLoS One. 2015 Jan 27;10(1):e0116835. doi: 10.1371/journal.pone.0116835. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Ferimentos Não Penetrantes
- Equimose
- Contusões
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
- Heparina de Baixo Peso Molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
Outros números de identificação do estudo
- 774
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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