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Eficácia da aplicação de frio seco na dor e hematoma no local da injeção subcutânea entre pacientes internados na UTI

27 de julho de 2017 atualizado por: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Um estudo para avaliar a eficácia da aplicação de frio seco na intensidade da dor e hematomas no local da injeção subcutânea entre pacientes admitidos em um hospital selecionado

O estudo avalia a eficácia da aplicação de frio seco na intensidade da dor e hematoma no local da injeção subcutânea em pacientes internados em UTI médica. A técnica de amostragem intencional foi usada para selecionar 60 pacientes hospitalizados (30 no grupo experimental e 30 no grupo de comparação). O frio seco foi aplicado no local da injeção subcutânea usando bolsa de gelo cheia de gelo moído com meia colher de sopa de sal por 20 minutos após a administração da injeção e nenhuma intervenção foi feita no grupo de comparação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cenário foi randomizado pelo método de sorteio. Os indivíduos foram selecionados pela técnica de amostragem intencional. A auto-apresentação foi dada aos sujeitos. Rapport foi desenvolvido com sujeitos. A natureza e o propósito do estudo foram explicados aos sujeitos. Os indivíduos foram assegurados sobre a confidencialidade de suas respostas e o consentimento informado por escrito foi obtido antes da coleta de dados. Os sujeitos do grupo experimental e de comparação receberam injeção subcutânea de heparina de baixo peso molecular pelo próprio pesquisador. Após a administração de injeção subcutânea de heparina de baixo peso molecular, aplicação de frio seco usando bolsa de gelo (gelo picado foi colocado em bolsa de gelo com ½ colher de sopa de sal e depois coberto por linho limpo para evitar umidade) foi colocado sobre o local da injeção por cerca de 20 minutos no grupo experimental e nenhuma intervenção foi dada no grupo de comparação. A dor foi avaliada por meio da escala numérica de dor após 20 minutos de injeção subcutânea em ambos os grupos (experimental e comparação). Às 12 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a injeção subcutânea, o hematoma foi avaliado em ambos os grupos usando a escala de avaliação de hematomas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

admitidos em unidade de terapia intensiva médica entre a faixa etária de 18 a 75 anos dispostos a participar do estudo recebendo injeção subcutânea

Critério de exclusão:

ter alteração sensorial sofrendo de qualquer doença de pele no local da injeção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
30 pacientes foram selecionados no grupo experimental. O frio seco foi aplicado no local da injeção subcutânea usando uma bolsa de gelo cheia de gelo picado com meia colher de sopa de sal por 20 minutos após a administração da injeção. A intensidade da dor foi medida usando a escala numérica de dor imediatamente após a aplicação do frio seco e o tamanho do hematoma foi avaliado usando escala de avaliação de hematomas após 12, 48 e 72 horas de administração da injeção.
A aplicação de frio seco usando uma bolsa de gelo (gelo picado foi colocado em uma bolsa de gelo com ½ colher de sopa de sal e depois coberta por um pano limpo para evitar umidade) foi colocada sobre o local da injeção por cerca de 20 minutos.
injeção subcutânea (heparina de baixo peso molecular) foi administrada no local da injeção
Sem intervenção: Grupo de comparação
Nenhuma intervenção foi dada. A intensidade da dor foi medida usando a classificação numérica da dor após 20 minutos de injeção subcutânea e o tamanho do hematoma foi avaliado usando a escala de avaliação de hematomas após 12, 48 e 72 horas de administração da injeção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 20 minutos

Para avaliar a dor no local da injeção subcutânea. É uma escala de dor padronizada e bem estabelecida.

Descrição da ferramenta: A escala de avaliação da dor de 0 a 10 é uma ferramenta comumente usada para descrever a intensidade da dor. A pessoa é solicitada a identificar quanta dor está sentindo, escolhendo um número de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). A pontuação da dor é ainda classificada em nenhuma (0), leve (1-3), moderada (4-6) e grave (7-10).

20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de contusões
Prazo: 12 horas

A pontuação do hematoma foi verificada de acordo com seu comprimento em mm2, que foi medido pela escala de avaliação de hematomas. O hematoma foi verificado em diferentes momentos, isto é, 12 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a injeção subcutânea. A régua milimetrada foi usada para medir o tamanho do hematoma conforme abaixo:

A pontuação da escala de avaliação de contusões é a seguinte:

Escala de avaliação de contusões

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Acima de 5 mm2 2

12 horas
Escala de avaliação de contusões
Prazo: 48 horas

A pontuação do hematoma foi verificada de acordo com seu comprimento em mm2, que foi medido pela escala de avaliação de hematomas. O hematoma foi verificado em diferentes momentos, isto é, 12 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a injeção subcutânea. A régua milimetrada foi usada para medir o tamanho do hematoma conforme abaixo:

A pontuação da escala de avaliação de contusões é a seguinte:

Escala de avaliação de contusões

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Acima de 5 mm2 2

48 horas
Escala de avaliação de contusões
Prazo: 72 horas

A pontuação do hematoma foi verificada de acordo com seu comprimento em mm2, que foi medido pela escala de avaliação de hematomas. O hematoma foi verificado em diferentes momentos, isto é, 12 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a injeção subcutânea. A régua milimetrada foi usada para medir o tamanho do hematoma conforme abaixo:

A pontuação da escala de avaliação de contusões é a seguinte:

Escala de avaliação de contusões

<2mm2 0

2-5 mm2 1

Acima de 5 mm2 2

72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicação de frio seco

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