Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikace suchého chladu na bolest a modřinu v místě subkutánní injekce u pacientů přijatých na JIP

27. července 2017 aktualizováno: Supreet Rupam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Studie k posouzení účinnosti aplikace suchého chladu na intenzitu bolesti a modřiny v místě subkutánní injekce mezi pacienty přijatými do vybrané nemocnice

Studie hodnotí účinnost aplikace suchého chladu na intenzitu bolesti a modřiny v místě subkutánní injekce u pacientů přijatých do lékařské I.C.U. Metodou záměrného odběru bylo vybráno 60 hospitalizovaných pacientů (30 v experimentální a 30 ve srovnávací skupině). Na místo subkutánní injekce byl aplikován suchý chlad pomocí ledového vaku naplněného drceným ledem s půl lžičkou soli po dobu 20 minut po podání injekce a ve srovnávací skupině nebyl proveden žádný zásah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nastavení bylo náhodné loterijní metodou. Subjekty byly vybrány technikou účelového vzorkování. Subjektům bylo poskytnuto sebepředstavení. Vztah byl vyvinut s předměty. Subjektům byl vysvětlen charakter a účel studie. Subjekty byly ujištěny o důvěrnosti jejich odpovědí a před sběrem dat byl přijat informovaný písemný souhlas. Subjektům v experimentální a srovnávací skupině byl samotným výzkumníkem aplikován subkutánně nízkomolekulární heparin. Po podání subkutánní injekce heparinu s nízkou molekulovou hmotností byla na místo injekce umístěna suchá aplikace za studena pomocí sáčku s ledem (drcený led byl naplněn do sáčku na led s ½ lžičky soli a poté přikryt čistým povlečením, aby se zabránilo vlhkosti) po dobu asi 20 minut. minut v experimentální skupině a ve srovnávací skupině nebyla provedena žádná intervence. Bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice bolesti po 20 minutách subkutánní injekce v obou skupinách (experimentální a srovnávací). 12 hodin, 48 hodin a 72 hodin po subkutánní injekci byla modřina hodnocena v obou skupinách pomocí stupnice pro hodnocení modřin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

přijat na lékařskou jednotku intenzivní péče ve věkové skupině 18-75 let ochotný zúčastnit se studie a dostávat subkutánní injekci

Kritéria vyloučení:

mající změněné senzorium trpící jakýmkoli kožním onemocněním v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Do experimentální skupiny bylo vybráno 30 pacientů. Suchý chlad byl aplikován na místo subkutánní injekce pomocí sáčku na led naplněného drceným ledem s půl lžičkou soli po dobu 20 minut po podání injekce. Intenzita bolesti byla měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti ihned po aplikaci suchého chladu a byla hodnocena velikost modřiny za použití stupnice hodnocení modřin po 12, 48 a 72 hodinách injekčního podání.
Jiný: Aplikace za sucha za studena
Aplikace za sucha za studena pomocí sáčku s ledem (drcený led byl naplněn do sáčku na led s ½ lžičky soli a poté přikryt čistým povlečením, aby se zabránilo vlhkosti) na místo injekce po dobu asi 20 minut.
Jiný: subkutánní injekce (nízkomolekulární heparin)
do místa vpichu byla podána subkutánní injekce (nízkomolekulární heparin).
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Nebyl proveden žádný zásah. Intenzita bolesti byla měřena pomocí číselného hodnocení bolesti po 20 minutách subkutánní injekce a velikost modřiny byla hodnocena pomocí stupnice hodnocení modřin po 12, 48 a 72 hodinách podání injekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 20 minut

K posouzení bolesti v místě subkutánní injekce. Je to standardizovaná a dobře zavedená stupnice bolesti.

Popis nástroje: Stupnice hodnocení bolesti 0-10 je nástroj běžně používaný k popisu intenzity bolesti. Osoba je požádána, aby určila, jakou bolest má, výběrem čísla od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti se dále dělí na žádnou (0), mírnou (1-3), střední (4-6) a silnou (7-10).
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení modřin
Časové okno: 12 hodin

Skóre modřin bylo kontrolováno podle její délky v mm2, která byla měřena stupnicí hodnocení modřin. Modřiny byly kontrolovány v různých časových bodech, tj. 12 hodin, 48 hodin a 72 hodin po subkutánní injekci. K měření velikosti modřiny bylo použito milimetrové pravítko, jak je uvedeno níže:

Stupnice hodnocení modřin je následující:

Škála hodnocení modřin

<2 mm2 0

2-5 mm2 1

Nad 5 mm2 2
12 hodin
Škála hodnocení modřin
Časové okno: 48 hodin

Skóre modřin bylo kontrolováno podle její délky v mm2, která byla měřena stupnicí hodnocení modřin. Modřiny byly kontrolovány v různých časových bodech, tj. 12 hodin, 48 hodin a 72 hodin po subkutánní injekci. K měření velikosti modřiny bylo použito milimetrové pravítko, jak je uvedeno níže:

Stupnice hodnocení modřin je následující:

Škála hodnocení modřin

<2 mm2 0

2-5 mm2 1

Nad 5 mm2 2
48 hodin
Škála hodnocení modřin
Časové okno: 72 hodin

Skóre modřin bylo kontrolováno podle její délky v mm2, která byla měřena stupnicí hodnocení modřin. Modřiny byly kontrolovány v různých časových bodech, tj. 12 hodin, 48 hodin a 72 hodin po subkutánní injekci. K měření velikosti modřiny bylo použito milimetrové pravítko, jak je uvedeno níže:

Stupnice hodnocení modřin je následující:

Škála hodnocení modřin

<2 mm2 0

2-5 mm2 1

Nad 5 mm2 2
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dr. Poonam Sheoran, PhD,Nursing, MM university, Mullana, Ambala, Haryana, India.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 774

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Aplikace za sucha za studena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit