儿童肥胖治疗多专业小组项目的评价 (KIDSSTEP)
瑞士超重儿童和青少年治疗的评估：多专业团体项目中的治疗——第 2 部分，数据收集和分析
研究概览
详细说明
在瑞士，<18 岁的超重儿童人数估计为 80,000 人，这些青少年中约有 50% 已经出现相关的心血管、骨关节和其他并发症。 对照研究表明，多专业治疗计划可以减少肥胖并改善健康风险因素。 为了预防成人生活中肥胖和合并症的恶化，瑞士内政部 (EDI) 于 2007 年批准，如果在经过认证的多专业家庭团体中进行超重儿童治疗，则可以通过健康保险报销程式。 所有项目都必须参加由联邦公共卫生办公室 (FOPH) 支持的科学评估研究，以确定全国范围内的临床实践结果。 本研究的目的是评估治疗期间体力活动、营养、行为、生活质量、合并症和肥胖的个体变化，并确定积极或消极变化的预测因素。
5年内，研究者每年招募约200名6～18岁的儿童青少年。 患者的体重指数 (BMI)、脂肪量或腰围必须高于第 97 个百分位，或者 BMI 高于第 90 个百分位加上合并症。 他们将与父母一起参加为期 6 至 12 个月的强化团体治疗计划，并进行 12 个月的随访。 迄今为止，在 25 个经过认证的中心，医生、营养和身体活动专家以及心理学家可以提供多专业的标准化护理，参与费用在定期就诊后报销。 开始时，1 年和 2 年后，将使用在瑞士或欧洲儿童中验证过的标准化仪器来记录治疗期间的变化。 调查问卷将评估动机、父母的权重、个人和家族史、生活质量、儿童和家庭生活方式、育儿技巧、饮食或心理障碍以及满意度。 其他调查将包括体格检查、血液检查和欧洲健身 (*Eurofit*) - 身体健康和能力测试。 在控制完整性和合理性之后，匿名数据将集中记录在电子数据库中。 将获得当地伦理委员会的知情同意和赞成票。 每年提供一次关于横截面和纵向描述性统计和基准的报告。 将完成对预测因子与健康相关结果之间复杂关联的综合多变量分析。 统计分析将由各个领域的专家进行，并由公共卫生科学家监督。 为保证有意义的分析，最后一批患者将于 2013 年 12 月纳入。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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St. Gallen、瑞士、9006
- Ostschweizer Kinderspital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- BMI 高于第 97 个百分位，或二线腰围或脂肪量高于正常范围，或 BMI 高于第 90 个百分位且存在合并症
- 体检是先决条件
- 患者的积极性和家人的支持是先决条件
- 精神疾病或严重的社会心理限制必须得到充分解决。
- 患者和父母对参与匿名评估的知情同意，
排除标准：
- 健康的孩子
- 没有治疗动机，通过面谈和对患者和家属的问卷调查评估
- 没有适当治疗的精神疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数 - 标准偏差分数 (*SDS*), (*BMI-SDS*)
大体时间：2年
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根据瑞士使用的世界卫生组织 (*WHO*) 图表，按年龄和性别调整后的 BMI
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 52 个问题的儿童和青少年生活质量问卷 (*KIDSSCREEN*) 评估的生活质量
大体时间：2年
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结果测量是一个量表
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2年
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Eurofit - 测试
大体时间：2年
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结果测量是对儿童和青少年的身体健康和体育活动的评分
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2年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dagmar lAllemand, Pr、Ostschweizer Kinderspital, St. Gallen, Switzerland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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多专业团体治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的