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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03233425
소아 비만 치료를 위한 다중 전문가 그룹 프로그램 평가 (KIDSSTEP)
스위스의 과체중 아동 및 청소년을 위한 치료 평가: 다중 전문 그룹 프로그램에서의 치료 - 2부, 데이터 수집 및 분석
연구 개요
상세 설명
스위스에서 18세 미만의 과체중 아동의 수는 80,000명으로 추산되며 관련 심혈관, 골관절 및 기타 합병증이 이미 이러한 청소년의 약 50%에 존재합니다. 통제된 연구는 다중 전문 치료 프로그램이 비만을 줄이고 건강 위험 요소를 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 성인 생활에서 비만과 동반 질환의 악화를 예방하기 위해 스위스 내무부(EDI)는 2007년에 인증된 다중 전문 가족 기반 그룹에서 실시하는 경우 건강 보험에 의한 과체중 아동 치료 비용 상환을 승인했습니다. 프로그램들. 모든 프로그램은 임상 실습에서 전국적인 결과를 결정하기 위해 연방 공중 보건국(FOPH)이 지원하는 과학적 평가 연구에 참여해야 합니다. 이 연구의 목표는 치료 중 신체 활동, 영양, 행동, 삶의 질, 동반 질환 및 비만의 개별적인 변화를 평가하고 긍정적 또는 부정적 변화의 예측 인자를 식별하는 것입니다.
5년 동안 수사관들은 매년 6세에서 18세 사이의 어린이와 청소년 약 200명을 모집할 것입니다. 환자는 체질량 지수(BMI), 체지방량 또는 허리 둘레가 97번째 백분위수 이상이거나 BMI가 90번째 백분위수 이상이고 동반 질환이 있어야 합니다. 그들은 부모와 함께 6개월에서 12개월 동안 집중 그룹 치료 프로그램에 등록하고 12개월의 후속 조치를 받게 됩니다. 현재까지 25개의 인증된 센터에서 의사, 영양 및 신체 활동 전문가, 심리학자는 여러 전문 표준화된 치료를 제공할 수 있으며 참여 비용은 정기적인 참석 후 상환됩니다. 처음에는 1년 및 2년 후에 스위스 또는 유럽 어린이에서 검증된 표준화된 도구를 사용하여 치료 중 변경 사항을 기록합니다. 설문지는 동기, 부모의 무게, 개인 및 가족력, 삶의 질, 자녀 및 가족 생활 방식, 육아 기술, 섭식 또는 심리적 장애, 만족도를 평가합니다. 기타 조사에는 건강 검진, 혈액 검사, 체력 및 능력에 대한 European Fitness(*Eurofit*) 테스트가 포함됩니다. 익명화된 데이터는 완전성과 타당성을 통제한 후 전자 데이터베이스에 중앙 집중식으로 기록됩니다. 정보에 입각한 동의와 지역 윤리 위원회의 긍정적인 투표를 받게 됩니다. 단면 및 종단 설명 통계 및 벤치마킹에 대한 보고서는 매년 1회 제공됩니다. 예측 변수와 건강 관련 결과 사이의 복잡한 연관성에 대한 포괄적인 다변량 분석이 완료됩니다. 통계 분석은 각 분야의 전문가가 수행하고 공중 보건 과학자가 감독합니다. 의미 있는 분석을 보장하기 위해 마지막 환자는 2013년 12월에 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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St. Gallen, 스위스, 9006
- Ostschweizer Kinderspital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 97번째 백분위수 이상의 BMI 또는 2차 허리 둘레 또는 정상 범위 이상의 체지방량 또는 동반 질환의 존재와 관련된 90번째 백분위수 이상의 BMI
- 건강 검진은 전제 조건입니다
- 환자의 동기부여와 가족의 지지가 전제조건
- 정신 질환이나 심각한 심리사회적 제약은 적절하게 다루어야 합니다.
- 익명 평가 참여에 대한 환자 및 부모의 정보에 입각한 동의,
제외 기준:
- 건강한 아이
- 환자 및 가족에 대한 인터뷰 및 설문지로 평가한 바와 같이 치료에 대한 동기 부여가 없음
- 적절한 치료를 받지 못하는 정신질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 - 표준 편차 점수(*SDS*), (*BMI-SDS*)
기간: 2 년
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스위스에서 사용되는 세계보건기구(*WHO*) 차트에 따른 연령 및 성별 조정 BMI
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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52개의 질문이 있는 아동 및 청소년을 위한 삶의 질 설문지(*KIDSSCREEN*)로 평가한 삶의 질
기간: 2 년
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결과 측정은 척도입니다
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2 년
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Eurofit - 테스트
기간: 2 년
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결과 측정은 아동 및 청소년의 체력 및 스포츠 활동에 대한 점수입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dagmar lAllemand, Pr, Ostschweizer Kinderspital, St. Gallen, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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