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소아 비만 치료를 위한 다중 전문가 그룹 프로그램 평가 (KIDSSTEP)

2017년 7월 25일 업데이트: Dagmar l'Allemand, Ostschweizer Kinderspital

스위스의 과체중 아동 및 청소년을 위한 치료 평가: 다중 전문 그룹 프로그램에서의 치료 - 2부, 데이터 수집 및 분석

이 파일럿 프로젝트의 목표는 스위스에서 약 119,140명의 과체중/비만 아동 치료를 위한 다중 전문 그룹 프로그램(*MGP*)을 보급하는 것입니다. 가족 기반 행동 MGP는 집중 단계(*T1*) 후, 시작 후 1년 및 2년(*T2*, *T3*)에 건강 및 가족 행동의 변화를 결정하기 위해 2009년부터 2013년까지 구현되었습니다. MGP 비용은 스위스에서 상환됩니다. 1) 신체 활동, 영양 및 심리학 전문가가 116 세션을 제공하는 경우; 2) 부모가 포함되어 있고 그들의 순응도가 85% 이상인 경우. 전국적인 "소아 비만 치료를 위한 다중 전문 그룹 프로그램 평가"(*KIDSSTEP*) 연구에서 T0, T2 및 T3에서 여러 심리사회적 및 신체적 매개변수를 평가했습니다. 33개의 인증 센터 중 25개가 활동 중이었고 2013/2014년에 재인증된 센터는 19개에 불과했습니다. 비만 아동은 주요 동반 질환을 앓고 있어 추천 환자의 1/3만이 MGP로 치료할 수 있으며 비만 및 신체적, 정신적 건강 결과에 대한 유익한 효과가 2년 이상 지속됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

스위스에서 18세 미만의 과체중 아동의 수는 80,000명으로 추산되며 관련 심혈관, 골관절 및 기타 합병증이 이미 이러한 청소년의 약 50%에 존재합니다. 통제된 연구는 다중 전문 치료 프로그램이 비만을 줄이고 건강 위험 요소를 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 성인 생활에서 비만과 동반 질환의 악화를 예방하기 위해 스위스 내무부(EDI)는 2007년에 인증된 다중 전문 가족 기반 그룹에서 실시하는 경우 건강 보험에 의한 과체중 아동 치료 비용 상환을 승인했습니다. 프로그램들. 모든 프로그램은 임상 실습에서 전국적인 결과를 결정하기 위해 연방 공중 보건국(FOPH)이 지원하는 과학적 평가 연구에 참여해야 합니다. 이 연구의 목표는 치료 중 신체 활동, 영양, 행동, 삶의 질, 동반 질환 및 비만의 개별적인 변화를 평가하고 긍정적 또는 부정적 변화의 예측 인자를 식별하는 것입니다.

5년 동안 수사관들은 매년 6세에서 18세 사이의 어린이와 청소년 약 200명을 모집할 것입니다. 환자는 체질량 지수(BMI), 체지방량 또는 허리 둘레가 97번째 백분위수 이상이거나 BMI가 90번째 백분위수 이상이고 동반 질환이 있어야 합니다. 그들은 부모와 함께 6개월에서 12개월 동안 집중 그룹 치료 프로그램에 등록하고 12개월의 후속 조치를 받게 됩니다. 현재까지 25개의 인증된 센터에서 의사, 영양 및 신체 활동 전문가, 심리학자는 여러 전문 표준화된 치료를 제공할 수 있으며 참여 비용은 정기적인 참석 후 상환됩니다. 처음에는 1년 및 2년 후에 스위스 또는 유럽 어린이에서 검증된 표준화된 도구를 사용하여 치료 중 변경 사항을 기록합니다. 설문지는 동기, 부모의 무게, 개인 및 가족력, 삶의 질, 자녀 및 가족 생활 방식, 육아 기술, 섭식 또는 심리적 장애, 만족도를 평가합니다. 기타 조사에는 건강 검진, 혈액 검사, 체력 및 능력에 대한 European Fitness(*Eurofit*) 테스트가 포함됩니다. 익명화된 데이터는 완전성과 타당성을 통제한 후 전자 데이터베이스에 중앙 집중식으로 기록됩니다. 정보에 입각한 동의와 지역 윤리 위원회의 긍정적인 투표를 받게 됩니다. 단면 및 종단 설명 통계 및 벤치마킹에 대한 보고서는 매년 1회 제공됩니다. 예측 변수와 건강 관련 결과 사이의 복잡한 연관성에 대한 포괄적인 다변량 분석이 완료됩니다. 통계 분석은 각 분야의 전문가가 수행하고 공중 보건 과학자가 감독합니다. 의미 있는 분석을 보장하기 위해 마지막 환자는 2013년 12월에 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1152

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • St. Gallen, 스위스, 9006
        • Ostschweizer Kinderspital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 미만의 과체중 아동

설명

포함 기준:

  • 97번째 백분위수 이상의 BMI 또는 2차 허리 둘레 또는 정상 범위 이상의 체지방량 또는 동반 질환의 존재와 관련된 90번째 백분위수 이상의 BMI
  • 건강 검진은 전제 조건입니다
  • 환자의 동기부여와 가족의 지지가 전제조건
  • 정신 질환이나 심각한 심리사회적 제약은 적절하게 다루어야 합니다.
  • 익명 평가 참여에 대한 환자 및 부모의 정보에 입각한 동의,

제외 기준:

  • 건강한 아이
  • 환자 및 가족에 대한 인터뷰 및 설문지로 평가한 바와 같이 치료에 대한 동기 부여가 없음
  • 적절한 치료를 받지 못하는 정신질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수 - 표준 편차 점수(*SDS*), (*BMI-SDS*)
기간: 2 년
스위스에서 사용되는 세계보건기구(*WHO*) 차트에 따른 연령 및 성별 조정 BMI
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
52개의 질문이 있는 아동 및 청소년을 위한 삶의 질 설문지(*KIDSSCREEN*)로 평가한 삶의 질
기간: 2 년
결과 측정은 척도입니다
2 년
Eurofit - 테스트
기간: 2 년
결과 측정은 아동 및 청소년의 체력 및 스포츠 활동에 대한 점수입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dagmar lAllemand, Pr, Ostschweizer Kinderspital, St. Gallen, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EKSG 08/023
  • 09.004211/204.0001/-629 (기타 보조금/기금 번호: FOPH, CH (www.aramis.admin.ch))
  • l'Allemand, 20110901 (기타 보조금/기금 번호: Wyeth Stiftung, Zug)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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