小児肥満治療のための多職種グループプログラムの評価 (KIDSSTEP)
スイスにおける太りすぎの児童および青少年に対する治療の評価：多職種グループプログラムにおける治療 - パート 2、データの収集と分析
調査の概要
詳細な説明
スイスでは、18 歳未満の過体重の子供の数は 80,000 人と推定されており、これらの若者の約 50% がすでに関連する心血管疾患、骨関節疾患、その他の合併症を抱えています。 対照研究では、多専門の治療プログラムが肥満を軽減し、健康リスク要因を改善できることが実証されました。 大人になってからの肥満や併存疾患の悪化を予防するため、スイス内務省（EDI）は2007年、認定された多専門職の家族ベースのグループで行われた場合、太りすぎの子供の治療費を健康保険で償還することを承認した。プログラム。 すべてのプログラムは、臨床実践における全国的な成果を決定するために、連邦公衆衛生局 (FOPH) が支援する科学的評価研究に参加する必要があります。 この研究の目的は、治療中の身体活動、栄養、行動、生活の質、併存疾患、肥満の個人の変化を評価し、プラスまたはマイナスの変化の予測因子を特定することです。
調査員は5年間にわたり、毎年6歳から18歳までの約200人の児童と青少年を募集する。 患者は、Body Mass Index (BMI)、脂肪量、腹囲が 97 パーセンタイルを超えるか、BMI が 90 パーセンタイルを超え、さらに併存疾患がある必要があります。 彼らは両親と一緒に、6～12ヶ月間の集中的なグループセラピープログラムに参加し、12ヶ月間のフォローアップが行われます。 現在までに、25 の認定センターで、医師、栄養学および身体活動の専門家、心理学者が多専門の標準化されたケアを提供でき、参加費用は定期的に通うことで払い戻されます。 開始時、1年後、2年後には、スイスまたはヨーロッパの小児で検証された標準化された機器を使用して、治療中の変化を記録します。 アンケートでは、動機、親の体重、個人および家族歴、生活の質、子供および家族のライフスタイル、子育てスキル、食事または心理的障害、満足度を評価します。 その他の調査には、健康診断、血液検査、体力と能力に関するヨーロッパフィットネス (*ユーロフィット*) テストが含まれます。 匿名化されたデータは、完全性と妥当性を管理した上で、電子データベースに一元的に記録されます。 インフォームドコンセントと地域の倫理委員会の肯定的な投票が得られます。 横断的および縦断的な記述統計およびベンチマークに関するレポートは年に 1 回提供されます。 予測因子と健康関連の結果の間の複雑な関連性の包括的な多変量解析が完了します。 統計分析は各分野の専門家によって実行され、公衆衛生科学者の監督を受けます。 意味のある分析を保証するために、最後の患者は 2013 年 12 月に含まれる予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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St. Gallen、スイス、9006
- Ostschweizer Kinderspital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- BMIが97パーセンタイルを超える、または第2ラインのウエスト周囲径または脂肪量が正常範囲を超える、または併存疾患の存在に関連するBMIが90パーセンタイルを超える
- 健康診断は必須条件です
- 患者さんのモチベーションと家族のサポートが前提条件です
- 精神疾患や重度の心理社会的制約には適切に対処しなければなりません。
- 匿名評価への参加に対する患者と保護者のインフォームドコンセント、
除外基準:
- 健康な子供
- 患者と家族へのインタビューとアンケートによって評価されたように、治療に対する動機がない
- 適切な治療を受けられない精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI - 標準偏差スコア (*SDS*)、(*BMI-SDS*)
時間枠：2年
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スイスで使用されている世界保健機関 (*WHO*) のグラフに基づく、年齢および性別で調整した BMI
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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52 の質問を含む子供および青少年向けの生活の質アンケート (*KIDSSCREEN*) によって評価された生活の質
時間枠：2年
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成果の尺度は尺度である
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2年
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ユーロフィット - テスト
時間枠：2年
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成果の尺度は、子供と青少年の体力とスポーツ活動に関するスコアです。
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2年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dagmar lAllemand, Pr、Ostschweizer Kinderspital, St. Gallen, Switzerland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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