Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori elhízás terápia multiprofesszionális csoportos programjainak értékelése (KIDSSTEP)

2017. július 25. frissítette: Dagmar l'Allemand, Ostschweizer Kinderspital

A túlsúlyos gyermekek és serdülők terápiájának értékelése Svájcban: Terápia multiprofesszionális csoportos programokban – 2. rész, Adatgyűjtés és -elemzés

A kísérleti projekt célja multiprofesszionális csoportos programok (*MGP*) terjesztése a becslések szerint 119 140 túlsúlyos/elhízott svájci gyermek terápiájára. Családi alapú viselkedési MGP-ket 2009-től 2013-ig vezettek be az egészségi állapot és a családi magatartás változásainak meghatározására az intenzív szakasz után (*T1*), az indulás után 1 és 2 évvel (*T2*, *T3*). Svájcban az MGP költségeit megtérítik: 1) ha 116 ülést biztosítanak a fizikai aktivitás, táplálkozás és pszichológia szakértői; 2) ha a szülők is beleszámítanak, és ha ragaszkodásuk meghaladja a 85%-ot. Az országos "Multiprofesszionális csoportos programok értékelése a gyermekelhízás kezelésében" (*KIDSSTEP*) tanulmányban több pszichoszociális és fizikai paramétert értékeltek T0, T2 és T3 időpontokban. A 33 tanúsított központból 25 működött, és csak 19 kapott újra minősítést 2013/2014-ben. Az elhízott gyermekek súlyos társbetegségekben szenvednek, ezért a beutalt betegek mindössze egyharmada kezelhető MGP-ben, és ezek jótékony hatásai az elhízásra, valamint a fizikai és mentális egészségre gyakorolt ​​​​hatások 2 éven át fennmaradnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Svájcban a 18 év alatti túlsúlyos gyermekek számát 80 000-re becsülik, és a kapcsolódó szív- és érrendszeri, osteoartikuláris és egyéb szövődmények már e fiatalok körülbelül 50%-ánál jelen vannak. Ellenőrzött vizsgálatok kimutatták, hogy a multiprofesszionális kezelési programok csökkenthetik az elhízást és javíthatják az egészségügyi kockázati tényezőket. Az elhízás és a társbetegségek felnőttkori súlyosbodásának megelőzése érdekében a svájci belügyminisztérium (EDI) 2007-ben jóváhagyta a túlsúlyos gyermekek kezelésének egészségbiztosítás általi megtérítését, amennyiben azt minősített, több szakmát tömörítő családi csoportban végzik. programokat. Minden programnak részt kell vennie a Szövetségi Közegészségügyi Hivatal (FOPH) által támogatott tudományos értékelő tanulmányban, hogy meghatározzák a klinikai gyakorlat országos eredményeit. A tanulmány célja a terápia során a fizikai aktivitás, a táplálkozás, a viselkedés, az életminőség, a társbetegségek és az elhízás egyéni változásainak értékelése, valamint a pozitív vagy negatív változások előrejelzőinek azonosítása.

5 év alatt a nyomozók évente körülbelül 200 6 és 18 év közötti gyermeket és serdülőt vesznek fel. A betegek testtömeg-indexének (BMI), zsírtömegének vagy derékkörfogatának a 97. percentilis felett kell lennie, vagy a BMI-nek a 90. percentilis felett kell lennie, valamint egy társbetegségnek. Szüleikkel együtt 6-12 hónapos intenzív csoportterápiás programba vesznek részt, 12 hónapos utánkövetéssel. A mai napig 25 minősített központban tudnak orvosok, táplálkozási és fizikai aktivitással foglalkozó szakemberek, valamint pszichológusok multiprofesszionális standardizált ellátást nyújtani, a részvétel költségeit rendszeres jelenlét után megtérítik. Kezdetben, 1 és 2 év elteltével a terápia során bekövetkezett változások dokumentálására svájci vagy európai gyermekeknél validált szabványosított eszközöket használnak. A kérdőívek felmérik a motivációt, a szülők súlyát, a személyes és családi előzményeket, az életminőséget, a gyermek és a család életmódját, a szülői készségeket, az étkezési vagy pszichés zavarokat és az elégedettséget. Az egyéb vizsgálatok magukban foglalják az orvosi vizsgálatot, a vérvizsgálatokat, valamint az európai fitnesz (*Eurofit*) tesztet a fizikai alkalmasság és a képességek megállapítására. Az anonimizált adatokat a teljesség és a hitelesség ellenőrzése után központilag rögzítjük egy elektronikus adatbázisban. A helyi etikai bizottságok tájékozott hozzájárulását és pozitív szavazatait kell beszerezni. A keresztmetszeti és longitudinális leíró statisztikákról és benchmarkingról évente egyszer jelentést készítenek. A prediktorok és az egészséggel kapcsolatos eredmények közötti összetett összefüggések átfogó többváltozós elemzése elkészül. A statisztikai elemzéseket az egyes területek szakemberei végzik, és közegészségügyi tudósok felügyelik. Az értelmes elemzések garantálása érdekében az utolsó betegeket 2013 decemberében vonjuk be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • St. Gallen, Svájc, 9006
        • Ostschweizer Kinderspital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év alatti túlsúlyos gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A BMI a 97. percentilis felett, vagy a második vonalban a derékbőség vagy a zsírtömeg a normál tartomány felett, vagy a BMI a 90. percentilis felett, társbetegségek jelenlétével
  • Az orvosi vizsgálat előfeltétele
  • Előfeltétel a beteg motivációja és a család támogatása
  • Megfelelően kezelni kell a pszichiátriai betegségeket vagy a súlyos pszichoszociális korlátokat.
  • A betegek és a szülők tájékozott hozzájárulása az anonim értékelésben való részvételhez,

Kizárási kritériumok:

  • egészséges gyermek
  • nincs motiváció a terápiára, amint azt interjúk, valamint a betegnek és családtagjainak készített kérdőívek értékelték
  • pszichiátriai betegség megfelelő kezelés nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömegindex – szórás pontszám (*SDS*), (*BMI-SDS*)
Időkeret: 2 év
Életkor és nem szerint korrigált BMI az Egészségügyi Világszervezet (*WHO*) Svájcban használt táblázatai szerint
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség a gyermekek és serdülők életminősége (*KIDSCREEN*) 52 kérdésből álló kérdőív segítségével
Időkeret: 2 év
Az eredmény mértéke egy skála
2 év
Eurofit - Teszt
Időkeret: 2 év
Az eredménymérő a gyermekek és serdülők fizikai erőnlétének és sporttevékenységének pontszáma
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dagmar lAllemand, Pr, Ostschweizer Kinderspital, St. Gallen, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKSG 08/023
  • 09.004211/204.0001/-629 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FOPH, CH (www.aramis.admin.ch))
  • l'Allemand, 20110901 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Wyeth Stiftung, Zug)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a multiprofesszionális csoportterápia

Iratkozz fel