Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten liikalihavuuden hoidon moniammatillisten ryhmäohjelmien arviointi (KIDSSTEP)

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Dagmar l'Allemand, Ostschweizer Kinderspital

Ylipainoisten lasten ja nuorten terapian arviointi Sveitsissä: terapia moniammatillisissa ryhmäohjelmissa - Osa 2, Tietojen kerääminen ja analysointi

Tämän pilottihankkeen tavoitteena on levittää moniammatillisia ryhmäohjelmia (*MGP*) arviolta 119 140 ylipainoisen/lihavan lapsen hoitoon Sveitsissä. Perhepohjaisia ​​käyttäytymistutkimuksia on toteutettu vuosina 2009-2013 terveyden ja perhekäyttäytymisen muutosten määrittämiseksi intensiivisen vaiheen (*T1*) jälkeen 1 ja 2 vuoden kuluttua aloittamisesta (*T2*, *T3*). MGP-kustannukset korvataan Sveitsissä: 1) jos fyysisen toiminnan, ravitsemuksen ja psykologian asiantuntijat tarjoavat 116 istuntoa; 2) jos vanhemmat ovat mukana ja heidän sitoutumisprosenttinsa on yli 85 %. Valtakunnallisessa "Evaluation of Multiprofessional Group Programs for Pediatric Obesity Therapy" (*KIDSSTEP*) -tutkimuksessa arvioitiin useita psykososiaalisia ja fyysisiä parametreja T0, T2 ja T3. 33 sertifioidusta keskuksesta 25 oli aktiivisia ja vain 19 sertifioitiin uudelleen vuosina 2013/2014. Liikalihavat lapset kärsivät vakavista rinnakkaissairauksista, ja siksi vain kolmasosa lähetetyistä potilaista voidaan hoitaa MGP:ssä ja niiden suotuisat vaikutukset lihavuuteen sekä fyysiseen ja mielenterveyteen kestävät yli 2 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sveitsissä alle 18-vuotiaita ylipainoisia lapsia on arvioitu olevan 80 000 ja niihin liittyviä sydän- ja verisuoni-, nivel- ja muita komplikaatioita esiintyy jo noin 50 %:lla näistä nuorista. Kontrolloidut tutkimukset osoittivat, että moniammatilliset hoito-ohjelmat voivat vähentää lihavuutta ja parantaa terveysriskitekijöitä. Sveitsin sisäministeriö (EDI) hyväksyi vuonna 2007 ylipainoisten lasten hoidon korvaamisen sairausvakuutuksista, jos se suoritetaan sertifioidussa moniammatillisessa perheryhmässä, estääkseen liikalihavuuden ja muiden sairauksien pahenemisen aikuisiässä. ohjelmia. Kaikkien ohjelmien on osallistuttava liittovaltion kansanterveysviraston (FOPH) tukemaan tieteelliseen arviointitutkimukseen, jotta voidaan määrittää valtakunnalliset kliinisen käytännön tulokset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisiä muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa, ravitsemuksessa, käyttäytymisessä, elämänlaadussa, rinnakkaissairauksissa ja lihavuudessa hoidon aikana sekä tunnistaa positiivisten tai negatiivisten muutosten ennustajia.

Viiden vuoden aikana tutkijat rekrytoivat vuosittain noin 200 6-18-vuotiasta lasta ja nuorta. Potilaiden painoindeksin (BMI), rasvamassan tai vyötärön ympärysmitan on oltava 97. prosenttipisteen yläpuolella tai BMI:n 90. prosenttipisteen yläpuolella sekä samanaikainen sairaus. Yhdessä vanhempiensa kanssa he osallistuvat intensiiviseen ryhmäterapiaohjelmaan 6-12 kuukaudeksi ja 12 kuukauden seurantaan. Tähän mennessä 25 sertifioidussa keskuksessa lääkärit, ravitsemus- ja liikuntaasiantuntijat sekä psykologit voivat tarjota moniammatillista standardoitua hoitoa, ja osallistumiskustannukset korvataan säännöllisen läsnäolon jälkeen. Alussa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua, käytetään sveitsiläisillä tai eurooppalaisilla lapsilla validoituja standardoituja instrumentteja hoidon aikana tapahtuvien muutosten dokumentointiin. Kyselyillä arvioidaan motivaatiota, vanhempien painoa, henkilökohtaista ja perhehistoriaa, elämänlaatua, lapsen ja perheen elämäntapoja, vanhemmuuden taitoja, syömis- tai psyykkisiä häiriöitä sekä tyytyväisyyttä. Muita tutkimuksia ovat lääkärintarkastus, verikokeet ja European Fitness (*Eurofit*) -testi fyysisen kunnon ja kykyjen selvittämiseksi. Anonymisoidut tiedot tallennetaan keskitetysti sähköiseen tietokantaan täydellisyyden ja uskottavuuden valvonnan jälkeen. Paikallisilta eettisiltä toimikunnilta hankitaan tietoinen suostumus ja positiiviset äänet. Raportit poikkileikkaus- ja pitkittäiskuvaustilastoista ja benchmarkingista toimitetaan kerran vuodessa. Kattava monimuuttuja-analyysi ennustajien ja terveyteen liittyvien tulosten monimutkaisista yhteyksistä valmistuu. Tilastolliset analyysit tekevät kunkin alan asiantuntijat, ja niitä valvovat kansanterveystutkijat. Järkevien analyysien takaamiseksi viimeiset potilaat otetaan mukaan joulukuussa 2013.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • St. Gallen, Sveitsi, 9006
        • Ostschweizer Kinderspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ylipainoiset alle 18-vuotiaat lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI yli 97. prosenttipisteen tai toisella rivillä vyötärön ympärysmitta tai rasvamassa normaalin alueen yläpuolella tai BMI 90. prosenttipisteen yläpuolella liittyy samanaikaisiin sairauksiin
  • Lääkärintarkastus on ennakkoedellytys
  • Potilaan motivaatio ja perheen tuki ovat ennakkoedellytyksiä
  • Psykiatrisiin sairauksiin tai vakaviin psykososiaalisiin rajoituksiin on puututtava asianmukaisesti.
  • Potilaiden ja vanhempien tietoinen suostumus osallistumiseen nimettömään arviointiin,

Poissulkemiskriteerit:

  • terve lapsi
  • ei motivaatiota terapiaan, mikä arvioitiin haastattelulla ja potilaalle ja perheelle tehdyillä kyselyillä
  • psykiatrinen sairaus ilman asianmukaista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi - keskihajontapisteet (*SDS*), (*BMI-SDS*)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ikä- ja sukupuolisovitettu BMI Sveitsissä käytettyjen Maailman terveysjärjestön (*WHO*) kaavioiden mukaan
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu arvioituna lasten ja nuorten elämänlaatukyselyillä (*KIDSSCREEN*), jossa on 52 kysymystä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tulosmitta on asteikko
2 vuotta
Eurofit - Testi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tulosmittari on lasten ja nuorten fyysisen kunnon ja urheiluaktiivisuuden pistemäärä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dagmar lAllemand, Pr, Ostschweizer Kinderspital, St. Gallen, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKSG 08/023
  • 09.004211/204.0001/-629 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FOPH, CH (www.aramis.admin.ch))
  • l'Allemand, 20110901 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wyeth Stiftung, Zug)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset moniammatillinen ryhmäterapia

Tilaa