Evaluering av flerprofesjonelle gruppeprogrammer for pediatrisk fedmeterapi (KIDSSTEP)

I Sveits er antallet overvektige barn <18 år estimert til 80 000 og relaterte kardiovaskulære, osteoartikulære og andre komplikasjoner er allerede til stede hos omtrent 50 % av disse ungdommene. Kontrollerte studier viste at multiprofesjonelle behandlingsprogrammer kan redusere fett og forbedre helserisikofaktorer. For å forhindre forverring av fedme og komorbiditeter i voksenlivet, godkjente det sveitsiske innenriksdepartementet (EDI) i 2007 refusjon av behandling av overvektige barn av helseforsikringer, hvis utført i sertifisert multiprofesjonell familiebasert gruppe programmer. Alle programmer må delta i en vitenskapelig evalueringsstudie støttet av Federal Office of Public Health (FOPH) for å bestemme landsdekkende resultater i klinisk praksis. Målet med denne studien er å evaluere individuelle endringer av fysisk aktivitet, ernæring, atferd, livskvalitet, komorbiditeter og adipositas under terapi og å identifisere prediktorer for positive eller negative endringer.

I løpet av 5 år skal etterforskerne rekruttere rundt 200 barn og ungdom i alderen 6 til 18 år hvert år. Pasienter må ha en kroppsmasseindeks (BMI), fettmasse eller midjeomkrets over 97. persentil, eller en BMI over 90. persentil pluss en komorbiditet. Sammen med foreldrene vil de delta i et intensivt gruppeterapiprogram i 6 til 12 måneder, med 12 måneders oppfølging. Til dags dato kan leger, ernærings- og fysisk aktivitetsspesialister samt psykologer i 25 sertifiserte sentre gi en multiprofesjonell standardisert behandling, og kostnadene ved deltakelse refunderes etter regelmessig tilstedeværelse. Ved oppstart, etter 1 år og 2 år, vil standardiserte instrumenter validert hos sveitsiske eller europeiske barn bli brukt for å dokumentere endringer under behandlingen. Spørreskjemaer vil vurdere motivasjon, vekt av foreldre, personlig og familiehistorie, livskvalitet, barns og familielivsstil, foreldreferdigheter, spiseforstyrrelser eller psykiske lidelser og tilfredshet. Andre undersøkelser vil inkludere medisinsk undersøkelse, blodprøver og European Fitness (*Eurofit*)-test for fysisk form og kapasitet. Anonymiserte data vil bli registrert sentralt i en elektronisk database, etter kontroll for fullstendighet og plausibilitet. Informert samtykke og positive stemmer fra lokale etiske komiteer vil bli innhentet. Rapporter om tverrsnitts- og longitudinell beskrivende statistikk og benchmarking vil bli gitt én gang årlig. En omfattende multivariat analyse av komplekse assosiasjoner mellom prediktorer og helserelaterte utfall vil bli fullført. Statistiske analyser vil bli utført av spesialister på hvert felt og vil bli veiledet av folkehelseforskere. For å garantere meningsfulle analyser vil de siste pasientene inkluderes i desember 2013.