Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мультипрофессиональных групповых программ лечения детского ожирения (KIDSSTEP)

25 июля 2017 г. обновлено: Dagmar l'Allemand, Ostschweizer Kinderspital

Оценка терапии детей и подростков с избыточным весом в Швейцарии: терапия в мультипрофессиональных групповых программах – Часть 2, Сбор и анализ данных

Целью этого пилотного проекта является распространение мультипрофессиональных групповых программ (*MGP*) для лечения примерно 119 140 детей с избыточным весом/ожирением в Швейцарии. С 2009 по 2013 г. проводились семейные поведенческие MGP для определения изменений здоровья и семейного поведения после интенсивной фазы (*T1*), через 1 и 2 года после начала (*T2*, *T3*). Затраты на MGP возмещаются в Швейцарии: 1) если 116 занятий проводят специалисты в области физической активности, питания и психологии; 2) если включены родители и их приверженность выше 85%. В общенациональном исследовании «Оценка многопрофильных групповых программ лечения педиатрического ожирения» (*KIDSSTEP*) множественные психосоциальные и физические параметры оценивались на T0, T2 и T3. Из 33 сертифицированных центров 25 действовали и только 19 прошли повторную сертификацию в 2013/2014 гг. Дети с ожирением страдают от серьезных сопутствующих заболеваний, и поэтому только одна треть пациентов, направленных на лечение, может лечиться в MGP, и их благотворное влияние на ожирение, а также результаты физического и психического здоровья сохраняются в течение 2 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В Швейцарии количество детей с избыточным весом в возрасте до 18 лет оценивается в 80 000 человек, и соответствующие сердечно-сосудистые, костно-суставные и другие осложнения уже присутствуют примерно у 50% этой молодежи. Контролируемые исследования показали, что многопрофессиональные программы лечения могут уменьшить ожирение и улучшить факторы риска для здоровья. Чтобы предотвратить обострение ожирения и сопутствующих заболеваний во взрослой жизни, Министерство внутренних дел Швейцарии (EDI) одобрило в 2007 году возмещение расходов на лечение детей с избыточным весом за счет медицинских страховок, если оно проводится в сертифицированной многопрофильной семейной группе. программы. Все программы должны участвовать в научном оценочном исследовании, проводимом при поддержке Федерального управления общественного здравоохранения (FOPH), чтобы определить общенациональные результаты клинической практики. Целью данного исследования является оценка индивидуальных изменений физической активности, питания, поведения, качества жизни, сопутствующих заболеваний и ожирения во время терапии и выявление предикторов положительных или отрицательных изменений.

В течение 5 лет следователи будут ежегодно набирать около 200 детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Пациенты должны иметь индекс массы тела (ИМТ), жировую массу или окружность талии выше 97-го процентиля или ИМТ выше 90-го процентиля плюс сопутствующие заболевания. Вместе со своими родителями они будут включены в интенсивную программу групповой терапии на срок от 6 до 12 месяцев с последующим 12-месячным наблюдением. На сегодняшний день в 25 сертифицированных центрах врачи, специалисты по питанию и физической активности, а также психологи могут оказывать многопрофильную стандартизированную помощь, при этом расходы на участие возмещаются после регулярного присутствия. В начале, через 1 год и 2 года, для документирования изменений во время терапии будут использоваться стандартизированные инструменты, проверенные на швейцарских или европейских детях. Анкеты будут оценивать мотивацию, вес родителей, личный и семейный анамнез, качество жизни, образ жизни ребенка и семьи, родительские навыки, пищевые или психологические расстройства и удовлетворенность. Другие обследования будут включать медицинское обследование, анализы крови и европейский фитнес (*Eurofit*)-тест на физическую форму и способности. Обезличенные данные будут централизованно записываться в электронную базу данных после проверки на полноту и достоверность. Будет получено информированное согласие и положительные голоса местных комитетов по этике. Отчеты о поперечной и лонгитюдной описательной статистике и сравнительном анализе будут предоставляться один раз в год. Будет завершен всесторонний многофакторный анализ сложных ассоциаций между предикторами и исходами, связанными со здоровьем. Статистический анализ будет проводиться специалистами в каждой области под контролем ученых в области общественного здравоохранения. Чтобы гарантировать значимые анализы, последние пациенты будут включены в декабре 2013 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с избыточным весом до 18 лет

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ выше 97-го процентиля, или во второй линии окружность талии или жировая масса выше нормы, или ИМТ выше 90-го процентиля, что связано с наличием сопутствующих заболеваний
  • Медицинское освидетельствование является обязательным условием
  • Необходимыми условиями являются мотивация пациента и поддержка семьи.
  • Необходимо адекватно бороться с психическими заболеваниями или серьезными психосоциальными ограничениями.
  • Информированное согласие пациентов и родителей на участие в анонимном обследовании,

Критерий исключения:

  • здоровый ребенок
  • отсутствие мотивации к терапии, по оценке интервью и анкетирования пациента и семьи
  • психическое заболевание без адекватного лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела - показатель стандартного отклонения (*SDS*), (*ИМТ-SDS*)
Временное ограничение: 2 года
ИМТ с поправкой на возраст и пол в соответствии с таблицами Всемирной организации здравоохранения (*ВОЗ*), используемыми в Швейцарии.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни по опроснику качества жизни для детей и подростков (*KIDSSCREEN*) из 52 вопросов
Временное ограничение: 2 года
Мера результата — это шкала
2 года
Еврофит - Тест
Временное ограничение: 2 года
Исходным показателем является оценка физической подготовленности и спортивной активности детей и подростков.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dagmar lAllemand, Pr, Ostschweizer Kinderspital, St. Gallen, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EKSG 08/023
  • 09.004211/204.0001/-629 (Другой номер гранта/финансирования: FOPH, CH (www.aramis.admin.ch))
  • l'Allemand, 20110901 (Другой номер гранта/финансирования: Wyeth Stiftung, Zug)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мультипрофессиональная групповая терапия

Подписаться