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低风险生活方式行为和患者重要结果的元分析

2017年8月1日 更新者:John Sievenpiper、University of Toronto

低风险生活方式行为与心血管疾病、糖尿病、癌症和全因死亡率的关系:前瞻性队列研究的一系列系统评价和荟萃分析

公共卫生政策普遍建议采用低风险的低风险生活方式行为来促进健康和预防慢性或非传染性疾病 (NCD)。这些行为通常包括实现和保持健康的体重、健康的饮食、定期的身体锻炼运动、戒烟、适度饮酒和充足睡眠。 虽然普遍认为坚持这些低风险生活方式行为中的任何一种都与益处相关,但尚不清楚坚持多种行为是否会对不同人群、条件和慢性病结果产生更大的益处. 作为血脂异常指南更新的一部分,加拿大心血管协会 (CCS) 委托进行了一系列系统评价和荟萃分析(一种知识综合),使用建议分级评估、开发和评估 (GRADE) 方法来量化坚持多种低风险生活方式行为对患者重要的慢性病结局(心血管疾病、糖尿病、癌症和死亡的风险)的益处,并评估该益处证据的质量和强度。

研究概览

详细说明

理由:

国际卫生当局普遍建议坚持低风险的生活方式,以促进健康和预防慢性或非传染性疾病 (NCD)。 前瞻性队列研究的系统评价和荟萃分析表明,坚持任何一种低风险的生活方式行为,包括健康的体重、健康的饮食、定期的体育锻炼、戒烟、适度饮酒或充足的睡眠,都与患慢性病的风险较低。 尽管个别前瞻性队列研究表明,坚持这些低风险生活方式行为的组合与更大的益处相关,但没有系统评价和荟萃分析评估它是否适用于低风险生活方式行为的不同定义,暴露水平、人口、地理区域、背景风险和慢性病结果。 为了就低风险生活方式行为在慢性病预防中的作用提供建议,加拿大心血管协会 (CCS) 作为血脂异常指南更新的一部分,委托使用建议分级评估进行了一系列系统评价和荟萃分析,坚持低风险生活方式与 (1) 心血管疾病 (CVD)、(2) 糖尿病、(3) 癌症和 (4) 全因死亡率之间关联的开发和评估 (GRADE) 方法结果。

目标:

  1. 对坚持低风险生活方式与 4 种慢性病结果(1)心血管疾病(心血管疾病(CVD)发病率和死亡率、冠心病 [CHD ] 发病率和死亡率,以及中风发病率和死亡率),(2)糖尿病,(3)癌症(癌症发病率和癌症死亡率),以及(4)全因死亡率。
  2. 使用 GRADE 评估证据的质量和强度。

设计:

拟议的系统评价和荟萃分析的规划和实施将遵循干预系统评价的 Cochrane 手册。 报告将遵循流行病学观察研究的元分析 (MOOSE) 和系统评价和元分析的首选报告项目 (PRISMA) 声明。

数据源:

MEDLINE、EMBASE 和 The Cochrane Central Register of Controlled Trials(临床试验;CENTRAL)将使用适当的检索词进行检索。 这些搜索将通过对包含的研究和现有评论文章的参考书目进行手动搜索来补充。

学习选择:

调查至少三种低风险生活方式行为(其中一种必须包括健康饮食)与心血管疾病、糖尿病、癌症或全因死亡率之间关系的前瞻性队列研究将包括在内。 如果低风险生活方式行为与生物标志物相结合,研究将被排除在外。

数据提取:

两名或更多独立审查员将独立提取有关研究设计、样本量、受试者特征、低风险生活方式行为、随访持续时间/人年、模型调整的相关信息。 临床结果的风险比率将从跨暴露分位数的临床事件数据中提取或导出。

偏倚风险:

两名或更多独立审查员将使用纽卡斯尔-渥太华量表 (NOS) 评估每项包含的前瞻性队列研究的偏倚风险 (ROB)。 根据队列选择(最多 4 分)、队列设计和分析的可比性(最多 4 分)以及结果测量的充分性(最多 3 分),最多可获得 9 分。 获得≥6分的研究将被视为更高质量。

结果:

拟议的四项系统评价和荟萃分析中的每一项都将评估不同的慢性病结果:心血管疾病(CVD 发病率和死亡率、CHD 发病率和死亡率以及中风发病率和死亡率),(2) 糖尿病,(3) 癌症(癌症和癌症死亡率),以及(4)全因死亡率。

数据综合:

极端比较的风险估计(所有坚持低风险行为的人与没有坚持低风险行为的人)将使用逆方差随机效应模型进行汇总,并表示为具有 95% 置信区间 (CI) 的风险比 (RR)。 队列间异质性将通过 Cochran Q(卡方)统计量进行评估,并通过 I2 统计量进行量化。 显着性水平将设置为 p<0.10,I2 ≥ 50% 将被视为显着异质性的证据。 为了探索异质性的来源,研究人员将进行敏感性分析,其中系统地删除每项研究并重新计算汇总估计。 如果有 >=10 项研究,那么研究人员还将根据潜在疾病状态、性别、生活方式因素的数量、随访(<10 年、≥10 年)、调整水平,使用先验亚组分析来探索异质性来源模型、NOS、结果的确定以及 NOS 元回归分析的各个领域将评估分类和连续子组分析的重要性。 将使用随机效应广义最小二乘趋势估计模型 (GLST) 进行剂量反应分析,以评估线性关系和样条曲线建模(MKSPLINE 程序)以评估非线性关系。 如果有 ≥ 10 个队列比较可用,则将通过目视检查漏斗图来评估发表偏倚,并使用 Egger 和 Begg 检验以 p≤ 0.10 的显着性水平进行正式测试。 如果怀疑存在发表偏倚,则研究人员将尝试通过使用 Duval 和 Tweedie 修整和填充方法估算缺失的研究数据来调整漏斗图的不对称性。

证据质量:

将生成证据概况,并使用建议分级评估、制定和评估 (GRADE) 系统评估证据的整体强度和质量。 该系统将证据分级为“高质量”、“中等质量”、“低质量”或“极低质量”。 默认情况下,纳入的前瞻性队列研究将从“低质量”开始,然后根据预先指定的标准降级或升级。 降级标​​准将包括研究局限性(研究的权重显示 NOS 存在偏倚风险)、不一致性(大量无法解释的研究间异质性、I2>50% 和 P<0.10)、间接性(存在与人口、暴露、和限制普遍性的结果)、不精确性(95% CI 很宽或超过 10% [RR 0.9-1.1] 的最小重要差异)和发表偏倚(小型研究效应的重要证据)。 升级标准将包括大幅度效应(RR>2 或 RR<0.5,在没有似是而非的混杂因素的情况下)、剂量反应梯度和似是而非的混杂效应引起的衰减。

知识翻译计划:

结果将通过在地方、国家和国际科学会议上的互动演示以及在高影响因子期刊上发表来传播。 目标受众将包括对营养、身体活动、生活方式改变、糖尿病、癌症和心血管疾病感兴趣的公共卫生和科学界。 反馈将被纳入并用于改进公共卫生信息,并将确定未来研究的关键领域。

意义:

拟议的项目将有助于与低风险生活方式行为对心血管疾病、糖尿病、癌症和全因死亡率的影响相关的知识转化,加强建议的证据基础,并通过告知消费者和公共卫生政策来改善健康结果创客,激发行业创新,引导未来研究。

资金来源的作用:

资金来源将不会参与本研究的研究问题、设计、分析、结果和结果解释。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有个人,包括儿童和成人,无论其健康状况如何。

描述

前瞻性队列研究

纳入标准:

  • 前瞻性队列研究或病例队列研究
  • 持续时间 >= 1 年
  • 评估对至少三种低风险生活方式行为的依从性,其中一种必须包括健康饮食
  • 按暴露水平确定心血管疾病、糖尿病、癌症或全因死亡率的临床结果数据

排除标准:

  • 生态学、横断面和回顾性观察研究、临床试验和非人类研究
  • 持续时间 < 1 年
  • 没有可行的暴露数据
  • 没有可行的临床结果数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管疾病
大体时间:长达 20 年
心血管病发病率和死亡率、冠心病发病率和死亡率、脑卒中发病率和死亡率
长达 20 年
糖尿病
大体时间:长达 20 年
糖尿病发病率
长达 20 年
癌症
大体时间:长达 20 年
癌症发病率和死亡率
长达 20 年
全因死亡率
大体时间:长达 20 年
长达 20 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月27日

首次发布 (实际的)

2017年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月1日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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