Meta-análises de comportamentos de estilo de vida de baixo risco e resultados importantes do paciente

Justificativa:

As autoridades internacionais de saúde recomendam universalmente a adesão a comportamentos de estilo de vida de baixo risco para promoção da saúde e prevenção de doenças crônicas ou não transmissíveis (DNTs). Revisões sistemáticas e meta-análises de estudos de coorte prospectivos mostraram que a adesão a qualquer comportamento de estilo de vida de baixo risco, incluindo peso corporal saudável, dieta saudável, atividade física regular, cessação do tabagismo, ingestão moderada de álcool ou sono adequado, está associada a menor risco de doenças crônicas. Embora estudos de coorte prospectivos individuais tenham mostrado que a adesão a uma combinação desses comportamentos de estilo de vida de baixo risco está associada a um benefício ainda maior, não há revisões sistemáticas e meta-análises avaliando se isso se mantém em diferentes definições de comportamentos de estilo de vida de baixo risco, níveis de exposição, populações, regiões geográficas, riscos de fundo e resultados de doenças crônicas. Para informar as recomendações sobre o papel dos comportamentos de estilo de vida de baixo risco na prevenção de doenças crônicas, a Sociedade Cardiovascular Canadense (CCS), como parte da Atualização das Diretrizes de Dislipidemia, encomendou uma série de revisões sistemáticas e meta-análises usando a Avaliação de classificação de recomendações, Abordagem de desenvolvimento e avaliação (GRADE) da associação entre adesão a uma combinação de comportamentos de estilo de vida de baixo risco e (1) doença cardiovascular (DCV), (2) diabetes, (3) câncer e (4) mortalidade por todas as causas resultados.

Objetivos.

1. Conduzir uma série de revisões sistemáticas e meta-análises da associação entre aderir a uma combinação de comportamentos de estilo de vida de baixo risco e 4 resultados de doenças crônicas (1) doença cardiovascular (incidência e mortalidade de doença cardiovascular (DCV), doença cardíaca coronária [CHD ] incidência e mortalidade e incidência e mortalidade por AVC), (2) diabetes, (3) câncer (incidência e mortalidade por câncer) e (4) mortalidade por todas as causas.
2. Avaliar a qualidade e a força da evidência usando o GRADE.

Projeto:

O planejamento e a condução das revisões sistemáticas e meta-análises propostas seguirão o manual Cochrane para revisões sistemáticas de intervenções. O relatório seguirá as declarações de Meta-Analysis Of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE) e Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Fontes de dados:

MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados. Essas pesquisas serão complementadas por pesquisas manuais nas bibliografias dos estudos incluídos e artigos de revisão existentes.

Seleção do estudo:

Serão incluídos estudos de coorte prospectivos que investigam a relação de pelo menos três comportamentos de estilo de vida de baixo risco, um dos quais deve incluir uma dieta saudável, com doença cardiovascular incidente, diabetes, câncer ou mortalidade por todas as causas. Os estudos serão excluídos se os comportamentos de estilo de vida de baixo risco forem combinados com biomarcadores.

Extração de dados:

Dois revisores independentes ou mais extrairão independentemente informações relevantes sobre o desenho do estudo, tamanho da amostra, características do sujeito, comportamentos de estilo de vida de baixo risco, duração/pessoa-anos de acompanhamento, ajustes de modelos. As taxas de risco para resultados clínicos serão extraídas ou derivadas de dados de eventos clínicos em quantis de exposição.

Risco de viés:

Dois revisores independentes ou mais avaliarão o risco de viés de (ROB) de cada um dos estudos de coorte prospectivos incluídos usando a Escala de Newcastle-Ottawa (NOS) de . Até 9 pontos podem ser concedidos com base na seleção de coorte (máximo de 4 pontos), comparabilidade do desenho e análise de coorte (máximo de 4 pontos) e adequação das medidas de resultado (máximo de 3 pontos). Os estudos que receberem ≥6 pontos serão considerados de qualidade superior.

Resultados:

Cada uma das quatro revisões sistemáticas e metanálises propostas avaliará um resultado diferente de doença crônica: doença cardiovascular (incidência e mortalidade por DCV, incidência e mortalidade por DCC e incidência e mortalidade por AVC), (2) diabetes, (3) câncer (câncer e mortalidade por câncer) e (4) mortalidade por todas as causas.

Síntese de dados:

As estimativas de risco de comparações extremas (todos os que aderiram a comportamentos de baixo risco versus nenhum) serão agrupadas usando modelos de efeitos aleatórios de variância inversa e expressas como razões de risco (RR) com intervalos de confiança de 95% (ICs). A heterogeneidade entre as coortes será avaliada pela estatística Cochran Q (qui-quadrado) e quantificada pela estatística I2. O nível de significância será estabelecido em p<0,10 e um I2 ≥ 50% será considerado evidência de heterogeneidade substancial. Para explorar fontes de heterogeneidade, os investigadores conduzirão análises de sensibilidade, nas quais cada estudo é sistematicamente removido com recálculo das estimativas resumidas. Se houver >= 10 estudos, os investigadores também explorarão as fontes de heterogeneidade usando análises de subgrupo a priori por estado de doença subjacente, sexo, número de fatores de estilo de vida, acompanhamento (<10 anos, ≥10 anos), nível de ajuste de modelos, NOS, determinação do resultado e domínios individuais das análises de meta-regressão NOS avaliarão a significância das análises de subgrupos categóricas e contínuas. As análises de dose-resposta serão realizadas usando modelos de estimativa de tendência de mínimos quadrados generalizados de efeitos aleatórios (GLST) para avaliar relações lineares e modelagem de curva spline (o procedimento MKSPLINE) para avaliar relações não lineares. Se ≥10 comparações de coorte estiverem disponíveis, o viés de publicação será avaliado por inspeção visual de gráficos de funil e testado formalmente com os testes de Egger e Begg em um nível de significância de p≤ 0,10. Se houver suspeita de viés de publicação, os investigadores tentarão ajustar a assimetria do gráfico de funil imputando os dados ausentes do estudo usando o método de ajuste e preenchimento de Duval e Tweedie.

Qualidade da evidência:

Perfis de evidências serão produzidos, a força geral e a qualidade das evidências serão avaliadas usando o sistema de Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação de Classificação de Recomendações (GRADE). Este sistema classifica a evidência como "alta qualidade", "qualidade moderada", "baixa qualidade" ou "qualidade muito baixa". Os estudos de coorte prospectivos incluídos começarão com "baixa qualidade" por padrão e, em seguida, serão rebaixados ou atualizados com base em critérios pré-especificados. Os critérios para rebaixamento incluirão limitações do estudo (o peso dos estudos mostra risco de viés por NOS), inconsistência (heterogeneidade substancial inexplicável entre estudos, I2>50% e P<0,10), caráter indireto (presença de fatores relacionados à população, exposições, e resultados que limitam a generalização), imprecisão (IC de 95% são amplos ou cruzam uma diferença minimamente importante de 10% [RR 0,9-1,1]) e viés de publicação (evidência significativa de efeitos de pequenos estudos). Os critérios para atualização incluirão um efeito de grande magnitude (RR>2 ou RR<0,5 na ausência de fatores de confusão plausíveis), um gradiente dose-resposta e atenuação por efeitos de confusão plausíveis.

Plano de tradução do conhecimento:

Os resultados serão divulgados por meio de apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. O público-alvo incluirá a saúde pública e as comunidades científicas com interesse em nutrição, atividade física, modificação do estilo de vida, diabetes, câncer e doenças cardiovasculares. O feedback será incorporado e usado para melhorar a mensagem de saúde pública e as principais áreas para pesquisas futuras serão definidas.

Significado:

O projeto proposto ajudará na tradução do conhecimento relacionado aos efeitos de comportamentos de estilo de vida de baixo risco em doenças cardiovasculares, diabetes, câncer e mortalidade por todas as causas, fortalecendo a base de evidências para recomendações e melhorando os resultados de saúde por meio de informações aos consumidores e políticas de saúde pública fabricantes, estimulando a inovação da indústria e orientando pesquisas futuras.

Papel das fontes de financiamento:

A fonte de financiamento não terá nenhum papel na questão da pesquisa, desenho, análise, resultados e interpretação dos resultados deste estudo.