低リスクのライフスタイル行動と患者の重要な転帰のメタ分析

理論的根拠:

国際保健当局は、健康増進と慢性疾患または非感染性疾患（NCD）の予防のために、リスクの低い生活習慣を遵守することを広く推奨しています。 前向きコホート研究の体系的レビューとメタ分析では、健康な体重、健康的な食事、定期的な身体活動、禁煙、適度なアルコール摂取、十分な睡眠など、リスクの低いライフスタイル行動のいずれかを遵守することが、次のようなリスクと関連していることが示されています。慢性疾患のリスクが少なくなります。 個々の前向きコホート研究では、これらの低リスクのライフスタイル行動の組み合わせの遵守がさらに大きな利益と関連していることが示されていますが、それが低リスクのライフスタイル行動のさまざまな定義に当てはまるかどうかを評価する体系的なレビューやメタ分析はありません。曝露のレベル、人口、地理的地域、背景リスク、慢性疾患の転帰。 慢性疾患予防における低リスクのライフスタイル行動の役割に関する推奨事項を知らせるために、カナダ心臓血管学会 (CCS) は、脂質異常症ガイドライン更新の一環として、推奨事項評価の等級付けを使用した一連の体系的レビューとメタ分析を委託しました。低リスクのライフスタイル行動の組み合わせの遵守と、(1) 心血管疾患 (CVD)、(2) 糖尿病、(3) がん、および (4) 全死因死亡率との関連性の開発および評価 (GRADE) アプローチ結果。

目的:

1. 低リスクの生活習慣行動の組み合わせに対するアドヒアレンと 4 つの慢性疾患転帰との関連性について、一連の体系的レビューとメタ分析を実施すること (1) 心血管疾患（心血管疾患 (CVD) の発生率と死亡率、冠状動脈性心疾患 [CHD] ］の発生率と死亡率、および脳卒中の発生率と死亡率）、（2）糖尿病、（3）癌（癌の発生率と癌死亡率）、および（4）全死因死亡率。
2. GRADE を使用して証拠の品質と強度を評価します。

デザイン：

提案された体系的レビューとメタ分析の計画と実施は、介入の体系的レビューに関するコクランハンドブックに従います。 この報告は、疫学観察研究のメタ分析 (MOOSE) および体系的レビューとメタ分析のための優先報告項目 (PRISMA) の声明に従って行われます。

データソース:

MEDLINE、EMBASE、およびコクラン中央対照試験登録簿 (臨床試験; CENTRAL) は、適切な検索用語を使用して検索されます。 これらの検索は、含まれている研究および既存の総説論文の参考文献を手作業で検索することによって補完されます。

研究の選択:

少なくとも3つの低リスク生活習慣（そのうちの1つは健康的な食事を含む）と心血管疾患、糖尿病、がん、または全死因死亡の発生との関係を調査する前向きコホート研究が含まれる。 低リスクのライフスタイル行動がバイオマーカーと組み合わされている場合、研究は除外されます。

データ抽出：

2 人以上の独立した査読者が、研究デザイン、サンプルサイズ、被験者の特徴、低リスクのライフスタイル行動、追跡期間/人年、モデルの調整に関する関連情報を独立して抽出します。 臨床転帰のリスク比は、曝露の分位数にわたる臨床事象データから抽出または導出されます。

偏見のリスク:

2 人以上の独立した査読者が、ニューカッスル・オタワスケール (NOS) を使用して、含まれる各前向きコホート研究のバイアス (ROB) のリスクを評価します。 コホートの選択（最大 4 ポイント）、コホートの設計と分析の比較可能性（最大 4 ポイント）、およびアウトカム指標の適切性（最大 3 ポイント）に基づいて、最大 9 ポイントが付与されます。 6 ポイント以上を獲得した研究は、より質が高いと見なされます。

結果:

提案された 4 つの体系的レビューとメタ分析はそれぞれ、心血管疾患 (CVD の発生率と死亡率、CHD の発生率と死亡率、および脳卒中の発生率と死亡率)、(2) 糖尿病、(3) がん (がん) の異なる慢性疾患の転帰を評価します。 (4) 全死因死亡率。

データ合成:

極端な比較 (低リスクの行動を遵守した全員と何もしなかった人) のリスク推定値は、逆分散変量効果モデルを使用してプールされ、95% 信頼区間 (CI) を持つリスク比 (RR) として表されます。 コホート間の異質性は、コクラン Q (カイ二乗) 統計によって評価され、I2 統計によって定量化されます。 有意水準は p<0.10 に設定され、I2 ≥ 50% は実質的な不均一性の証拠とみなされます。 不均一性の原因を探るために、研究者は感度分析を実施します。この分析では、要約推定値を再計算して各研究を体系的に削除します。 研究が 10 件以上ある場合、研究者は基礎疾患の状態、性別、ライフスタイル要因の数、追跡調査 (10 年未満、10 年以上)、調整レベルによるアプリオリなサブグループ分析を使用して不均一性の原因も探索します。モデル、NOS、結果の確認、および NOS の個々のドメインのメタ回帰分析は、カテゴリ分析および連続サブグループ分析の重要性を評価します。 線形関係を評価するために変量効果一般化最小二乗傾向推定モデル (GLST) を使用し、非線形関係を評価するためにスプライン曲線モデリング (MKSPLINE 手順) を使用して用量反応分析が行われます。 10 件以上のコホート比較が利用可能な場合、出版バイアスはファンネル プロットの目視検査によって評価され、p≤ 0.10 の有意水準でエッガー テストとベッグ テストで正式にテストされます。 出版バイアスが疑われる場合、研究者は、Duval および Tweedie のトリム アンド フィル法を使用して欠落している研究データを補完することにより、ファンネル プロットの非対称性を調整しようとします。

証拠の質:

証拠プロファイルが作成され、証拠の全体的な強度と品質が、推奨事項の評価、開発、評価 (GRADE) システムのグレーディングを使用して評価されます。 このシステムは、証拠を「高品質」、「中程度の品質」、「低品質」、または「非常に低品質」にランク付けします。 含まれる前向きコホート研究は、デフォルトでは「低品質」で開始され、その後、事前に指定された基準に基づいてダウングレードまたはアップグレードされます。 格下げの基準には、研究の限界（研究の重みが NOS によるバイアスのリスクを示している）、不一致（実質的に説明されていない研究間の不均一性、I2>50% および P<0.10）、間接性（集団、曝露、一般化可能性を制限する結果）、不正確さ（95% CI が広いか、最小重要差である 10% を超えている [RR 0.9-1.1]）、出版バイアス（小規模な研究の効果の重大な証拠）。 アップグレードの基準には、大きな影響（考えられる交絡因子が存在しない場合の RR > 2 または RR < 0.5）、用量反応勾配、および考えられる交絡効果による減衰が含まれます。

知識の翻訳計画:

結果は、地方、国内、国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高い雑誌での出版を通じて広められます。 対象者には、栄養、身体活動、ライフスタイルの修正、糖尿病、がん、心臓血管疾患に関心を持つ公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックは公衆衛生メッセージを改善するために組み込まれて使用され、将来の研究のための重要な分野が定義されます。

意義：

提案されたプロジェクトは、低リスクのライフスタイル行動が心血管疾患、糖尿病、がん、全死因死亡に及ぼす影響に関する知識の翻訳を支援し、消費者や公衆衛生政策への情報提供を通じて推奨の根拠を強化し、健康転帰を改善します。メーカー、業界のイノベーションを刺激し、将来の研究を導きます。

資金源の役割:

資金源は、この研究の研究課題、設計、分析、結果および結果の解釈において何の役割も持ちません。