Мета-анализ образа жизни с низким уровнем риска и важных результатов для пациентов

Обоснование:

Международные органы здравоохранения повсеместно рекомендуют придерживаться образа жизни с низким уровнем риска для укрепления здоровья и профилактики хронических или неинфекционных заболеваний (НИЗ). Систематические обзоры и метаанализы проспективных когортных исследований показали, что соблюдение любого образа жизни с низким уровнем риска, включая здоровую массу тела, здоровое питание, регулярную физическую активность, отказ от курения, умеренное потребление алкоголя или достаточный сон, связано с меньше риск хронических заболеваний. Хотя отдельные проспективные когортные исследования показали, что соблюдение комбинации этих моделей поведения с низким уровнем риска связано с еще большей пользой, нет систематических обзоров и метаанализов, оценивающих, применимо ли это к различным определениям поведения с низким уровнем риска. уровни воздействия, группы населения, географические регионы, фоновые риски и исходы хронических заболеваний. Чтобы дать рекомендации о роли образа жизни с низким уровнем риска в профилактике хронических заболеваний, Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний (CCS) в рамках обновления рекомендаций по дислипидемии заказало серию систематических обзоров и метаанализов с использованием оценки рекомендаций. Подход разработки и оценки (GRADE) связи между приверженностью сочетанию образа жизни с низким уровнем риска и (1) сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), (2) диабетом, (3) раком и (4) смертностью от всех причин результаты.

Цели:

1. Провести серию систематических обзоров и метаанализов связи между приверженностью сочетанию образа жизни с низким уровнем риска и 4 исходами хронических заболеваний (1) сердечно-сосудистые заболевания (заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), ишемическая болезнь сердца [ИБС ] заболеваемость и смертность, а также заболеваемость и смертность от инсульта), (2) диабет, (3) рак (заболеваемость раком и смертность от рака) и (4) смертность от всех причин.
2. Чтобы оценить качество и силу доказательств с помощью GRADE.

Дизайн:

Планирование и проведение предлагаемых систематических обзоров и метаанализов будет осуществляться в соответствии с Кокрановским справочником по систематическим обзорам вмешательств. Отчетность будет следовать заявлениям Мета-анализа обсервационных исследований в эпидемиологии (MOOSE) и Предпочтительных элементов отчетности для систематических обзоров и мета-анализов (PRISMA).

Источники данных:

Поиск в MEDLINE, EMBASE и Кокрановском центральном регистре контролируемых испытаний (клинических испытаний; CENTRAL) будет осуществляться с использованием соответствующих условий поиска. Эти поиски будут дополнены ручным поиском библиографий включенных исследований и существующих обзорных статей.

Выбор исследования:

Будут включены проспективные когортные исследования, изучающие связь по крайней мере трех видов поведения с низким уровнем риска, одно из которых должно включать здоровое питание, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, раком или смертностью от всех причин. Исследования будут исключены, если образ жизни с низким уровнем риска сочетается с биомаркерами.

Извлечение данных:

Два или более независимых рецензента будут независимо извлекать соответствующую информацию о дизайне исследования, размере выборки, характеристиках субъектов, образе жизни с низким уровнем риска, продолжительности/человеко-летах наблюдения, корректировках моделей. Соотношения рисков для клинических исходов будут извлекаться или выводиться из данных о клинических явлениях по квантилям воздействия.

Риск смещения:

Два или более независимых рецензента будут оценивать риск систематической ошибки (ROB) каждого из включенных проспективных когортных исследований с использованием шкалы Ньюкасла-Оттавы (NOS) на . До 9 баллов может быть присуждено на основе выбора когорты (максимум 4 балла), сопоставимости плана и анализа когорты (максимум 4 балла) и адекватности показателей результатов (максимум 3 балла). Исследования, получившие ≥6 баллов, будут считаться более качественными.

Результаты:

Каждый из четырех предложенных систематических обзоров и метаанализов будет оценивать различные исходы хронических заболеваний: сердечно-сосудистые заболевания (заболеваемость и смертность от ССЗ, заболеваемость и смертность от ИБС, заболеваемость и смертность от инсульта), (2) диабет, (3) рак (рак). и смертность от рака) и (4) смертность от всех причин.

Синтез данных:

Оценки риска экстремальных сравнений (все, кто придерживался поведения с низким уровнем риска по сравнению с отсутствием) будут объединены с использованием моделей случайных эффектов с обратной дисперсией и выражены в виде отношения рисков (ОР) с 95% доверительными интервалами (ДИ). Неоднородность между когортами будет оцениваться статистикой Cochran Q (хи-квадрат) и количественно определяться статистикой I2. Уровень значимости будет установлен на уровне p<0,10, а I2 ≥ 50% будет считаться свидетельством существенной неоднородности. Чтобы изучить источники неоднородности, исследователи проведут анализы чувствительности, в которых каждое исследование систематически удаляется с пересчетом сводных оценок. Если имеется >=10 исследований, то исследователи также изучат источники гетерогенности, используя априорный анализ подгрупп по статусу основного заболевания, полу, количеству факторов образа жизни, последующему наблюдению (<10 лет, ≥10 лет), уровню корректировки. моделей, NOS, установление исхода и отдельные области NOS Мета-регрессионный анализ позволит оценить значимость категориального и непрерывного анализа подгрупп. Анализы доза-реакция будут проводиться с использованием обобщенных моделей оценки тенденций методом наименьших квадратов со случайными эффектами (GLST) для оценки линейных зависимостей и моделирования сплайн-кривых (процедура MKSPLINE) для оценки нелинейных взаимосвязей. Если доступно ≥10 когортных сравнений, то систематическая ошибка публикации будет оцениваться путем визуального осмотра графиков воронки и формально тестироваться с помощью тестов Эггера и Бегга на уровне значимости p≤0,10. Если есть подозрение на предвзятость публикации, исследователи попытаются скорректировать асимметрию графика воронки, вменив отсутствующие данные исследования, используя метод усечения и заполнения Дюваля и Твиди.

Качество доказательств:

Будут созданы профили доказательств. Общая сила и качество доказательств будут оцениваться с использованием системы оценки рекомендаций, разработки и оценки (GRADE). Эта система оценивает доказательства как «высокое качество», «умеренное качество», «низкое качество» или «очень низкое качество». Включенные проспективные когортные исследования будут начинаться с «низкого качества» по умолчанию, а затем будут понижены или улучшены на основе заранее определенных критериев. Критерии понижения рейтинга будут включать ограничения исследования (масса исследований показывает риск систематической ошибки по БДУ), непоследовательность (значительная необъяснимая гетерогенность между исследованиями, I2>50% и P<0,10), косвенность (наличие факторов, относящихся к популяции, воздействиям, исходы, которые ограничивают обобщаемость), неточность (95% ДИ являются широкими или пересекают минимально важную разницу в 10% [ОР 0,9–1,1]) и предвзятость публикации (значительные доказательства эффектов небольшого исследования). Критерии повышения качества будут включать эффект большой величины (RR>2 или RR<0,5 при отсутствии правдоподобных вмешивающихся факторов), градиент доза-реакция и ослабление за счет вероятных вмешивающихся эффектов.

План трансляции знаний:

Результаты будут распространяться посредством интерактивных презентаций на местных, национальных и международных научных встречах и публикации в журналах с высоким импакт-фактором. Целевая аудитория будет включать общественное здравоохранение и научные сообщества, интересующиеся вопросами питания, физической активности, изменения образа жизни, диабета, рака и сердечно-сосудистых заболеваний. Обратная связь будет учитываться и использоваться для улучшения сообщения общественного здравоохранения, и будут определены ключевые области для будущих исследований.

Значение:

Предлагаемый проект поможет в распространении знаний о влиянии образа жизни с низким уровнем риска на сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак и смертность от всех причин, укреплении доказательной базы для рекомендаций и улучшении результатов в отношении здоровья путем информирования потребителей и политики общественного здравоохранения. производителей, стимулирование отраслевых инноваций и руководство будущими исследованиями.

Роль источников финансирования:

Источник финансирования не будет играть никакой роли в вопросе исследования, дизайне, анализе, результатах и ​​интерпретации результатов этого исследования.