Metanálisis de comportamientos de estilo de vida de bajo riesgo y resultados importantes para el paciente

Razón fundamental:

Las autoridades sanitarias internacionales recomiendan universalmente la adherencia a comportamientos de estilo de vida de bajo riesgo para la promoción de la salud y la prevención de enfermedades crónicas o no transmisibles (ENT). Revisiones sistemáticas y metanálisis de estudios prospectivos de cohortes han demostrado que la adherencia a cualquier comportamiento de estilo de vida de bajo riesgo, incluido un peso corporal saludable, una dieta saludable, actividad física regular, dejar de fumar, consumo moderado de alcohol o sueño adecuado, se asocia con menor riesgo de enfermedades crónicas. Aunque los estudios de cohortes prospectivos individuales han demostrado que la adherencia a una combinación de estos comportamientos de estilo de vida de bajo riesgo se asocia con un beneficio aún mayor, no hay revisiones sistemáticas ni metanálisis que evalúen si se mantiene en diferentes definiciones de comportamientos de estilo de vida de bajo riesgo. niveles de exposición, poblaciones, regiones geográficas, antecedentes de riesgos y resultados de enfermedades crónicas. Para informar las recomendaciones sobre el papel de los comportamientos de estilo de vida de bajo riesgo en la prevención de enfermedades crónicas, la Sociedad Cardiovascular Canadiense (CCS), como parte de la Actualización de las Pautas de dislipidemia, encargó una serie de revisiones sistemáticas y metanálisis utilizando la Evaluación de clasificación de recomendaciones, Enfoque de desarrollo y evaluación (GRADE) de la asociación entre la adherencia a una combinación de comportamientos de estilo de vida de bajo riesgo y (1) enfermedad cardiovascular (ECV), (2) diabetes, (3) cáncer y (4) mortalidad por todas las causas resultados.

Objetivos:

1. Llevar a cabo una serie de revisiones sistemáticas y metanálisis de la asociación entre la adherencia a una combinación de comportamientos de estilo de vida de bajo riesgo y 4 resultados de enfermedades crónicas (1) enfermedad cardiovascular (incidencia y mortalidad de enfermedad cardiovascular [ECV], enfermedad coronaria [CHD ] incidencia y mortalidad, e incidencia y mortalidad por accidentes cerebrovasculares), (2) diabetes, (3) cáncer (incidencia y mortalidad por cáncer) y (4) mortalidad por todas las causas.
2. Evaluar la calidad y la solidez de la evidencia mediante GRADE.

Diseño:

La planificación y realización de las revisiones sistemáticas y metanálisis propuestos seguirán el manual Cochrane para revisiones sistemáticas de intervenciones. El informe seguirá las declaraciones del metaanálisis de estudios observacionales en epidemiología (MOOSE) y los elementos de informe preferidos para revisiones sistemáticas y metaanálisis (PRISMA).

Fuentes de datos:

Se realizarán búsquedas en MEDLINE, EMBASE y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Ensayos Clínicos; CENTRAL) utilizando los términos de búsqueda apropiados. Estas búsquedas se complementarán con búsquedas manuales en las bibliografías de los estudios incluidos y los artículos de revisión existentes.

Selección de estudios:

Se incluirán estudios de cohortes prospectivos que investiguen la relación de al menos tres comportamientos de estilo de vida de bajo riesgo, uno de los cuales debe incluir una dieta saludable, con enfermedad cardiovascular incidente, diabetes, cáncer o mortalidad por todas las causas. Se excluirán los estudios si los comportamientos de estilo de vida de bajo riesgo se combinan con biomarcadores.

Extracción de datos:

Dos revisores independientes o más extraerán de forma independiente información relevante sobre el diseño del estudio, el tamaño de la muestra, las características de los sujetos, los comportamientos de estilo de vida de bajo riesgo, la duración/persona-años de seguimiento, los ajustes de los modelos. Los cocientes de riesgo para los resultados clínicos se extraerán o se derivarán de los datos de eventos clínicos en los cuantiles de exposición.

Riesgo de sesgo:

Dos revisores independientes o más evaluarán el riesgo de sesgo (ROB) de cada uno de los estudios de cohortes prospectivos incluidos mediante la escala de Newcastle-Ottawa (NOS) de . Se pueden otorgar hasta 9 puntos en función de la selección de la cohorte (máximo 4 puntos), la comparabilidad del diseño y análisis de la cohorte (máximo 4 puntos) y la adecuación de las medidas de resultado (máximo 3 puntos). Los estudios que reciban ≥6 puntos se considerarán de mayor calidad.

Resultados:

Cada una de las cuatro revisiones sistemáticas y metanálisis propuestos evaluará un resultado de enfermedad crónica diferente: enfermedad cardiovascular (incidencia y mortalidad por ECV, incidencia y mortalidad por ECV e incidencia y mortalidad por accidente cerebrovascular), (2) diabetes, (3) cáncer (cáncer y mortalidad por cáncer), y (4) mortalidad por todas las causas.

Síntesis de datos:

Las estimaciones de riesgo de las comparaciones extremas (todos los que se adhirieron a comportamientos de bajo riesgo frente a ninguno) se agruparán mediante modelos de efectos aleatorios de varianza inversa y se expresarán como cocientes de riesgo (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95 %. La heterogeneidad entre cohortes se evaluará mediante la estadística Cochran Q (ji-cuadrado) y se cuantificará mediante la estadística I2. El nivel de significancia se fijará en p<0,10 y un I2 ≥ 50% se considerará evidencia de heterogeneidad sustancial. Para explorar las fuentes de heterogeneidad, los investigadores realizarán análisis de sensibilidad, en los que cada estudio se elimina sistemáticamente con un nuevo cálculo de las estimaciones de resumen. Si hay >=10 estudios, los investigadores también explorarán las fuentes de heterogeneidad utilizando análisis de subgrupos a priori por estado de la enfermedad subyacente, sexo, número de factores del estilo de vida, seguimiento (<10 años, ≥10 años), nivel de ajuste de modelos, NOS, determinación de resultados y dominios individuales de NOS Los análisis de metarregresión evaluarán la importancia de los análisis de subgrupos continuos y categóricos. Se llevarán a cabo análisis de dosis-respuesta utilizando modelos de estimación de tendencia de mínimos cuadrados generalizados (GLST) de efectos aleatorios para evaluar las relaciones lineales y modelos de curva spline (el procedimiento MKSPLINE) para evaluar las relaciones no lineales. Si se dispone de ≥10 comparaciones de cohortes, el sesgo de publicación se evaluará mediante la inspección visual de los gráficos en embudo y se probará formalmente con las pruebas de Egger y Begg a un nivel de significación de p≤ 0,10. Si se sospecha un sesgo de publicación, los investigadores intentarán ajustar la asimetría del gráfico en embudo imputando los datos del estudio que faltan mediante el método de recorte y relleno de Duval y Tweedie.

Calidad de la evidencia:

Se producirán perfiles de evidencia, la solidez y la calidad general de la evidencia se evaluarán mediante el sistema Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE). Este sistema califica la evidencia como "alta calidad", "calidad moderada", "baja calidad" o "muy baja calidad". Los estudios de cohortes prospectivos incluidos comenzarán con "baja calidad" de forma predeterminada y luego se degradarán o mejorarán según los criterios especificados previamente. Los criterios para bajar de categoría incluirán las limitaciones del estudio (el peso de los estudios muestra riesgo de sesgo por NOS), inconsistencia (heterogeneidad entre estudios sustancial e inexplicada, I2> 50% y P <0.10), falta de direccionalidad (presencia de factores relacionados con la población, exposiciones, y resultados que limitan la generalización), imprecisión (IC del 95% son amplios o cruzan una diferencia mínimamente importante del 10% [RR 0,9-1,1]) y sesgo de publicación (evidencia significativa de efectos de estudios pequeños). Los criterios para actualizar incluirán un efecto de gran magnitud (RR>2 o RR<0,5 en ausencia de factores de confusión plausibles), un gradiente de dosis-respuesta y atenuación por efectos de confusión plausibles.

Plan de traducción del conocimiento:

Los resultados se difundirán a través de presentaciones interactivas en reuniones científicas locales, nacionales e internacionales y publicación en revistas de alto factor de impacto. Las audiencias objetivo incluirán a las comunidades científicas y de salud pública con interés en nutrición, actividad física, modificación del estilo de vida, diabetes, cáncer y enfermedades cardiovasculares. Se incorporarán y utilizarán los comentarios para mejorar el mensaje de salud pública y se definirán áreas clave para futuras investigaciones.

Significado:

El proyecto propuesto ayudará en la traducción del conocimiento relacionado con los efectos de los comportamientos de estilo de vida de bajo riesgo sobre las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, el cáncer y la mortalidad por todas las causas, fortaleciendo la base de evidencia para las recomendaciones y mejorando los resultados de salud a través de la información a los consumidores y la política de salud pública. creadores, estimulando la innovación de la industria y guiando la investigación futura.

Papel de las fuentes de financiación:

La fuente de financiación no tendrá ningún papel en la pregunta de investigación, el diseño, el análisis, los resultados y la interpretación de los resultados de este estudio.