Metaanalýzy nízkorizikového životního stylu a důležitých výsledků pro pacienty

Odůvodnění:

Mezinárodní zdravotnické úřady všeobecně doporučují dodržování nízkorizikového životního stylu pro podporu zdraví a prevenci chronických nebo nepřenosných nemocí (NCD). Systematické přehledy a metaanalýzy prospektivních kohortových studií ukázaly, že dodržování jakéhokoli nízkorizikového životního stylu, včetně zdravé tělesné hmotnosti, zdravé stravy, pravidelné fyzické aktivity, odvykání kouření, mírného příjmu alkoholu nebo přiměřeného spánku, je spojeno s menší riziko chronických onemocnění. Přestože jednotlivé prospektivní kohortové studie prokázaly, že dodržování kombinace těchto nízkorizikových životních stylů je spojeno s ještě větším přínosem, neexistují žádné systematické přehledy a metaanalýzy, které by posoudily, zda platí napříč různými definicemi nízkorizikového životního stylu, úrovně expozice, populace, zeměpisné oblasti, rizika pozadí a následky chronických onemocnění. Aby poskytla doporučení pro roli nízkorizikového životního stylu v prevenci chronických onemocnění, zadala Canadian Cardiovascular Society (CCS) v rámci aktualizace pokynů pro dyslipidemii sérii systematických přehledů a metaanalýz s využitím hodnocení Grading of Recommendations Assessment, Přístup rozvoje a hodnocení (GRADE) vztahu mezi dodržováním kombinace chování s nízkým rizikem životního stylu a (1) kardiovaskulárním onemocněním (CVD), (2) diabetem, (3) rakovinou a (4) úmrtností ze všech příčin výsledky.

Cíle:

1. Provést řadu systematických přehledů a metaanalýz vztahu mezi dodržováním kombinace chování s nízkým rizikem životního stylu a 4 výsledky chronických onemocnění (1) kardiovaskulární onemocnění (výskyt a mortalita kardiovaskulárních onemocnění (CVD), ischemická choroba srdeční [CHD ] incidence a mortalita a incidence a mortalita mrtvice), (2) diabetes, (3) rakovina (incidence rakoviny a mortalita na rakovinu) a (4) mortalita ze všech příčin.
2. Posoudit kvalitu a sílu důkazů pomocí GRADE.

Design:

Plánování a provádění navrhovaných systematických přehledů a metaanalýz se bude řídit Cochranovou příručkou pro systematické přehledy intervencí. Hlášení se bude řídit Metaanalýzou observačních studií v epidemiologii (MOOSE) a prohlášeními o preferovaných položkách hlášení pro systematické kontroly a metaanalýzy (PRISMA).

Zdroje dat:

MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů. Tato vyhledávání budou doplněna ručním ručním vyhledáváním bibliografií zahrnutých studií a existujících přehledových článků.

Výběr studia:

Budou zahrnuty prospektivní kohortové studie zkoumající vztah alespoň tří nízkorizikových životních stylů, z nichž jedno musí zahrnovat zdravou stravu, s výskytem kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, rakoviny nebo úmrtnosti ze všech příčin. Studie budou vyloučeny, pokud se nízkorizikové životní styly zkombinují s biomarkery.

Extrakce dat:

Dva nezávislí recenzenti nebo více nezávisle získají relevantní informace o designu studie, velikosti vzorku, charakteristikách subjektu, nízkorizikovém životním stylu, délce sledování/osobo-rokech, úpravách modelů. Poměry rizik pro klinické výsledky budou extrahovány nebo odvozeny z údajů o klinických příhodách napříč kvantily expozice.

Riziko zkreslení:

Dva nebo více nezávislých recenzentů posoudí riziko zkreslení (ROB) každé ze zahrnutých prospektivních kohortních studií pomocí Newcastle-Ottawa Scale (NOS) do . Až 9 bodů lze udělit na základě výběru kohorty (max. 4 body), srovnatelnosti návrhu a analýzy kohorty (max. 4 body) a přiměřenosti výsledků měření (max. 3 body). Studie, které získají ≥6 bodů, budou považovány za kvalitnější.

výsledky:

Každý ze čtyř navrhovaných systematických přehledů a metaanalýz posoudí jiný výsledek chronického onemocnění: kardiovaskulární onemocnění (výskyt a úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění, výskyt a úmrtnost na ICHS a výskyt a úmrtnost na cévní mozkové příhody), (2) diabetes, (3) rakovina (rakovina a úmrtnost na rakovinu) a (4) úmrtnost ze všech příčin.

Syntéza dat:

Odhady rizik extrémních srovnání (všichni, kteří se drželi chování s nízkým rizikem versus žádné) budou shromážděny pomocí modelů inverzního rozptylu s náhodnými účinky a vyjádřeny jako rizikové poměry (RR) s 95% intervaly spolehlivosti (CI). Heterogenita mezi kohortami bude hodnocena statistikou Cochran Q (chí-kvadrát) a kvantifikována statistikou I2. Hladina významnosti bude nastavena na p<0,10 a I2 ≥ 50 % bude považováno za důkaz podstatné heterogenity. Aby výzkumníci prozkoumali zdroje heterogenity, provedou analýzy citlivosti, ve kterých je každá studie systematicky odstraněna s přepočtem souhrnných odhadů. Pokud existuje >=10 studií, pak výzkumníci také prozkoumají zdroje heterogenity pomocí a priori podskupinových analýz podle stavu základního onemocnění, pohlaví, počtu faktorů životního stylu, sledování (<10 let, ≥10 let), úrovně přizpůsobení modelů, NOS, zjišťování výsledku a jednotlivých domén NOS Metaregresní analýzy posoudí význam kategoriálních a spojitých podskupin analýz. Analýzy dávka-odpověď budou prováděny za použití zobecněných modelů odhadu trendu nejmenších čtverců (GLST) s náhodnými efekty k posouzení lineárních vztahů a modelování spline křivky (postup MKSPLINE) k posouzení nelineárních vztahů. Pokud je k dispozici ≥10 kohortových srovnání, pak bude publikační zkreslení hodnoceno vizuální kontrolou nálevkových grafů a formálně testováno Eggerovým a Beggovým testem na hladině významnosti p≤ 0,10. Pokud existuje podezření na zkreslení publikace, pokusí se výzkumníci upravit pro asymetrii trychtýřového grafu přičtením chybějících studijních dat pomocí Duvalovy a Tweedieho metody oříznutí a vyplnění.

Kvalita důkazů:

Budou vytvořeny profily důkazů, celková síla a kvalita důkazů bude posouzena pomocí systému hodnocení, vývoje a hodnocení (GRADE) podle klasifikace doporučení. Tento systém klasifikuje důkazy jako „vysoká kvalita“, „střední kvalita“, „nízká kvalita“ nebo „velmi nízká kvalita“. Zahrnuté prospektivní kohortové studie budou standardně začínat na „nízké kvalitě“ a poté budou sníženy nebo upgradovány na základě předem specifikovaných kritérií. Kritéria pro snížení hodnocení budou zahrnovat omezení studie (váha studií ukazuje riziko zkreslení ze strany NOS), nekonzistentnost (podstatná nevysvětlená heterogenita mezi studiemi, I2>50 % a P<0,10), nepřímost (přítomnost faktorů týkajících se populace, expozice, a výsledky, které omezují zobecnění), nepřesnost (95% CI je široká nebo překračuje minimálně významný rozdíl 10 % [RR 0,9–1,1]) a publikační zkreslení (významný důkaz efektů malých studií). Kritéria pro upgrade budou zahrnovat efekt velké velikosti (RR>2 nebo RR<0,5 v nepřítomnosti věrohodných matoucích faktorů), gradient dávka-odpověď a zeslabení pravděpodobnými matoucími efekty.

Plán překladu znalostí:

Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikování v časopisech s vysokým impakt faktorem. Cílové skupiny budou zahrnovat veřejné zdraví a vědecké komunity se zájmem o výživu, fyzickou aktivitu, úpravu životního stylu, cukrovku, rakovinu a kardiovaskulární onemocnění. Zpětná vazba bude začleněna a použita ke zlepšení sdělení o veřejném zdraví a budou definovány klíčové oblasti pro budoucí výzkum.

Význam:

Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s účinky nízkorizikového životního stylu na kardiovaskulární onemocnění, cukrovku, rakovinu a úmrtnost ze všech příčin, posílí důkazní základnu pro doporučení a zlepší zdravotní výsledky prostřednictvím informování spotřebitelů a politiky veřejného zdraví. tvůrců, podněcování inovací v průmyslu a vedení budoucího výzkumu.

Role zdrojů financování:

Zdroj financování nebude mít žádnou roli ve výzkumné otázce, návrhu, analýze, výsledcích a interpretaci výsledků této studie.