Meta-analisi dei comportamenti dello stile di vita a basso rischio e dei risultati importanti per il paziente

Fondamento logico:

Le autorità sanitarie internazionali raccomandano universalmente l'adesione a stili di vita a basso rischio per la promozione della salute e la prevenzione delle malattie croniche o non trasmissibili (NCD). Revisioni sistematiche e meta-analisi di studi prospettici di coorte hanno dimostrato che l'aderenza a qualsiasi comportamento di uno stile di vita a basso rischio, tra cui un peso corporeo sano, una dieta sana, un'attività fisica regolare, la cessazione del fumo, un consumo moderato di alcol o un sonno adeguato, è associata a minor rischio di malattie croniche. Sebbene i singoli studi prospettici di coorte abbiano dimostrato che l'adesione a una combinazione di questi comportamenti di stile di vita a basso rischio è associata a un beneficio ancora maggiore, non ci sono revisioni sistematiche e meta-analisi che valutino se vale per le diverse definizioni di comportamenti di stile di vita a basso rischio, livelli di esposizione, popolazioni, regioni geografiche, rischi di fondo ed esiti di malattie croniche. Per informare le raccomandazioni per il ruolo dei comportamenti dello stile di vita a basso rischio nella prevenzione delle malattie croniche, la Canadian Cardiovascular Society (CCS), come parte dell'aggiornamento delle linee guida sulla dislipidemia, ha commissionato una serie di revisioni sistematiche e meta-analisi utilizzando la valutazione delle raccomandazioni sulla classificazione, Approccio di sviluppo e valutazione (GRADE) dell'associazione tra aderenza a una combinazione di stili di vita a basso rischio e (1) malattie cardiovascolari (CVD), (2) diabete, (3) cancro e (4) mortalità per tutte le cause risultati.

Obiettivi:

1. Condurre una serie di revisioni sistematiche e meta-analisi dell'associazione tra l'adesione a una combinazione di comportamenti di stile di vita a basso rischio e 4 esiti di malattie croniche (1) malattie cardiovascolari (incidenza e mortalità delle malattie cardiovascolari (CVD), malattia coronarica [CHD ] incidenza e mortalità e incidenza e mortalità per ictus), (2) diabete, (3) cancro (incidenza di cancro e mortalità per cancro) e (4) mortalità per tutte le cause.
2. Per valutare la qualità e la forza delle prove utilizzando GRADE.

Progetto:

La pianificazione e la conduzione delle revisioni sistematiche e delle meta-analisi proposte seguiranno il manuale Cochrane per le revisioni sistematiche degli interventi. La segnalazione seguirà la Meta-Analysis Of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE) e le dichiarazioni Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Origine dei dati:

MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) verranno cercati utilizzando termini di ricerca appropriati. Queste ricerche saranno integrate da ricerche manuali manuali delle bibliografie degli studi inclusi e degli articoli di revisione esistenti.

Selezione degli studi:

Saranno inclusi studi prospettici di coorte che indaghino la relazione di almeno tre stili di vita a basso rischio, uno dei quali deve includere una dieta sana, con l'incidenza di malattie cardiovascolari, diabete, cancro o mortalità per tutte le cause. Gli studi saranno esclusi se i comportamenti dello stile di vita a basso rischio sono combinati con biomarcatori.

Estrazione dati:

Due o più revisori indipendenti estrarranno in modo indipendente informazioni rilevanti su disegno dello studio, dimensione del campione, caratteristiche del soggetto, comportamenti dello stile di vita a basso rischio, durata/anni-persona del follow-up, aggiustamenti dei modelli. I rapporti di rischio per gli esiti clinici saranno estratti o derivati ​​dai dati degli eventi clinici attraverso quantili di esposizione.

Rischio di parzialità:

Due o più revisori indipendenti valuteranno il rischio di bias di (ROB) di ciascuno degli studi prospettici di coorte inclusi utilizzando la scala Newcastle-Ottawa (NOS) di . Possono essere assegnati fino a 9 punti in base alla selezione della coorte (max 4 punti), alla comparabilità del disegno e dell'analisi della coorte (max 4 punti) e all'adeguatezza delle misure dei risultati (max 3 punti). Gli studi che ricevono ≥6 punti saranno considerati di qualità superiore.

Risultati:

Ciascuna delle quattro revisioni sistematiche e meta-analisi proposte valuterà un diverso esito di malattia cronica: malattie cardiovascolari (incidenza e mortalità di CVD, incidenza e mortalità di CHD e incidenza e mortalità di ictus), (2) diabete, (3) cancro (cancro e mortalità per cancro) e (4) mortalità per tutte le cause.

Sintesi dei dati:

Le stime di rischio dei confronti estremi (tutti coloro che hanno aderito a comportamenti a basso rischio rispetto a nessuno) saranno raggruppate utilizzando modelli di effetti casuali a varianza inversa ed espresse come rapporti di rischio (RR) con intervalli di confidenza al 95% (IC). L'eterogeneità tra le coorti sarà valutata dalla statistica Cochran Q (chi-quadrato) e quantificata dalla statistica I2. Il livello di significatività sarà fissato a p<0.10 e un I2 ≥ 50% sarà considerato evidenza di sostanziale eterogeneità. Per esplorare le fonti di eterogeneità, i ricercatori condurranno analisi di sensibilità, in cui ogni studio viene sistematicamente rimosso con il ricalcolo delle stime riassuntive. Se ci sono >=10 studi, i ricercatori esploreranno anche le fonti di eterogeneità utilizzando analisi di sottogruppi a priori in base allo stato della malattia sottostante, al sesso, al numero di fattori dello stile di vita, al follow-up (<10 anni, ≥10 anni), al livello di aggiustamento di modelli, NOS, accertamento dell'esito e domini individuali di NOS Le analisi di meta-regressione valuteranno il significato delle analisi di sottogruppi categorici e continui. Le analisi dose-risposta saranno intraprese utilizzando modelli di stima dell'andamento dei minimi quadrati generalizzati a effetti casuali (GLST) per valutare le relazioni lineari e la modellazione della curva spline (la procedura MKSPLINE) per valutare le relazioni non lineari. Se sono disponibili ≥10 confronti di coorte, il bias di pubblicazione sarà valutato mediante ispezione visiva dei grafici a imbuto e testato formalmente con i test di Egger e Begg a un livello di significatività di p≤ 0,10. Se si sospetta un bias di pubblicazione, gli investigatori tenteranno di aggiustare l'asimmetria del grafico a imbuto imputando i dati mancanti dello studio utilizzando il metodo di rifinitura e riempimento di Duval e Tweedie.

Qualità delle prove:

Saranno prodotti i profili delle prove, la forza complessiva e la qualità delle prove saranno valutate utilizzando il sistema Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE). Questo sistema classifica le prove come "alta qualità", "qualità moderata", "bassa qualità" o "qualità molto bassa". Gli studi di coorte prospettici inclusi inizieranno a "bassa qualità" per impostazione predefinita e quindi verranno declassati o aggiornati in base a criteri prestabiliti. I criteri per il downgrade includeranno i limiti dello studio (il peso degli studi mostra il rischio di bias per NOS), l'incoerenza (sostanziale eterogeneità inter-studio inspiegabile, I2>50% e P<0,10), indirettezza (presenza di fattori relativi alla popolazione, esposizioni, ed esiti che limitano la generalizzabilità), imprecisione (l'intervallo di confidenza al 95% è ampio o incrocia una differenza minimamente importante del 10% [RR 0,9-1,1]) e bias di pubblicazione (evidenza significativa di effetti di piccoli studi). I criteri per l'aggiornamento includeranno un effetto di grande entità (RR>2 o RR<0,5 in assenza di fattori confondenti plausibili), un gradiente dose-risposta e l'attenuazione da effetti confondenti plausibili.

Piano di traduzione della conoscenza:

I risultati saranno divulgati attraverso presentazioni interattive in convegni scientifici locali, nazionali e internazionali e la pubblicazione su riviste ad alto fattore di impatto. I destinatari includeranno la sanità pubblica e le comunità scientifiche interessate alla nutrizione, all'attività fisica, alla modifica dello stile di vita, al diabete, al cancro e alle malattie cardiovascolari. Il feedback sarà incorporato e utilizzato per migliorare il messaggio sulla salute pubblica e verranno definite le aree chiave per la ricerca futura.

Significato:

Il progetto proposto contribuirà alla traduzione delle conoscenze relative agli effetti dei comportamenti dello stile di vita a basso rischio su malattie cardiovascolari, diabete, cancro e mortalità per tutte le cause, rafforzando la base di prove per le raccomandazioni e migliorando i risultati sanitari attraverso l'informazione dei consumatori e la politica di sanità pubblica produttori, stimolando l'innovazione del settore e guidando la ricerca futura.

Ruolo delle fonti di finanziamento:

La fonte di finanziamento non avrà alcun ruolo nella domanda di ricerca, nella progettazione, nell'analisi, nei risultati e nell'interpretazione dei risultati di questo studio.