Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meta-analyses van levensstijlgedrag met een laag risico en belangrijke resultaten voor de patiënt

1 augustus 2017 bijgewerkt door: John Sievenpiper, University of Toronto

Verband tussen leefstijlgedrag met een laag risico en hart- en vaatziekten, diabetes, kanker en sterfte door alle oorzaken: een reeks systematische reviews en meta-analyses van prospectieve cohortstudies

Volksgezondheidsbeleid is universeel in het aanbevelen van leefstijlgedragingen met laag risico en laag risico voor gezondheidsbevordering en preventie van chronische of niet-overdraagbare ziekten (NCD's). Deze gedragingen omvatten over het algemeen het bereiken en behouden van een gezond lichaamsgewicht, gezonde voeding, regelmatig lichamelijk activiteit, stoppen met roken, matige alcoholinname en voldoende slaap. Hoewel er een algemene consensus bestaat dat het vasthouden aan een van deze levensstijlen met een laag risico verband houdt met voordeel, is het niet duidelijk of het vasthouden aan meerdere gedragingen zou resulteren in een groter voordeel voor verschillende groepen mensen, aandoeningen en chronische ziekteresultaten. . De Canadian Cardiovascular Society (CCS) heeft, als onderdeel van de Dyslipidemia Guidelines Update, opdracht gegeven voor een reeks systematische reviews en meta-analyses (een soort kennissynthese) met behulp van de Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE)-benadering om te kwantificeren het voordeel van het naleven van meerdere levensstijlen met een laag risico in relatie tot voor de patiënt belangrijke uitkomsten van chronische ziekten (risico op hart- en vaatziekten, diabetes, kanker en overlijden) en beoordeelt de kwaliteit en sterkte van het bewijs voor dit voordeel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Grondgedachte:

Internationale gezondheidsautoriteiten bevelen universeel aan om een ​​levensstijl met een laag risico aan te houden voor gezondheidsbevordering en preventie van chronische of niet-overdraagbare ziekten (NCD's). Systematische reviews en meta-analyses van prospectieve cohortstudies hebben aangetoond dat het vasthouden aan een levensstijl met een laag risico, waaronder een gezond lichaamsgewicht, gezonde voeding, regelmatige lichaamsbeweging, stoppen met roken, matige alcoholinname of voldoende slaap, verband houdt met minder kans op chronische ziekte. Hoewel individuele prospectieve cohortstudies hebben aangetoond dat het vasthouden aan een combinatie van deze levensstijlen met een laag risico gepaard gaat met een nog groter voordeel, zijn er geen systematische reviews en meta-analyses die beoordelen of dit geldt voor verschillende definities van levensstijlen met een laag risico. blootstellingsniveaus, populaties, geografische regio's, achtergrondrisico's en uitkomsten van chronische ziekten. Om aanbevelingen te doen voor de rol van leefstijlgedragingen met een laag risico bij de preventie van chronische ziekten, heeft de Canadian Cardiovascular Society (CCS), als onderdeel van de Dyslipidemia Guidelines Update, opdracht gegeven voor een reeks systematische reviews en meta-analyses met behulp van de Grading of Recommendations Assessment, Ontwikkelings- en evaluatiebenadering (GRADE) van het verband tussen het vasthouden aan een combinatie van leefstijlgedragingen met een laag risico en (1) hart- en vaatziekten (HVZ), (2) diabetes, (3) kanker en (4) sterfte door alle oorzaken uitkomsten.

Doelstellingen:

  1. Het uitvoeren van een reeks systematische reviews en meta-analyses van het verband tussen het aanhangen van een combinatie van levensstijlgedragingen met een laag risico en 4 chronische ziekte-uitkomsten (1) cardiovasculaire ziekte (cardiovasculaire ziekte (CVD) incidentie en mortaliteit, coronaire hartziekte [CHD ] incidentie en sterfte, en beroerte-incidentie en sterfte), (2) diabetes, (3) kanker (incidentie van kanker en sterfte door kanker), en (4) sterfte door alle oorzaken.
  2. De kwaliteit en sterkte van het bewijs beoordelen met behulp van GRADE.

Ontwerp:

De planning en uitvoering van de voorgestelde systematische reviews en meta-analyses zal het Cochrane-handboek voor systematische reviews van interventies volgen. De rapportage volgt de Meta-Analysis Of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE) en de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Data bronnen:

MEDLINE, EMBASE en The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zullen worden doorzocht met de juiste zoektermen. Deze zoekopdrachten zullen worden aangevuld met handmatige handmatige zoekopdrachten in de bibliografieën van opgenomen studies en bestaande overzichtsartikelen.

Studiekeuze:

Er zullen prospectieve cohortstudies worden opgenomen waarin de relatie wordt onderzocht tussen ten minste drie levensstijlen met een laag risico, waarvan er één een gezond dieet moet bevatten, met incidentele hart- en vaatziekten, diabetes, kanker of sterfte door alle oorzaken. Studies zullen worden uitgesloten als levensstijlgedrag met een laag risico wordt gecombineerd met biomarkers.

Data-extractie:

Twee of meer onafhankelijke beoordelaars zullen onafhankelijk relevante informatie extraheren over onderzoeksopzet, steekproefomvang, kenmerken van de proefpersonen, levensstijlgedrag met een laag risico, duur/persoonjaren van follow-up, aanpassingen van modellen. Risicoverhoudingen voor klinische uitkomsten zullen worden geëxtraheerd of afgeleid van gegevens over klinische gebeurtenissen over blootstellingskwantielen.

Risico op vooringenomenheid:

Twee onafhankelijke beoordelaars of meer zullen het risico op vertekening van (ROB) van elk van de opgenomen prospectieve cohortstudies beoordelen met behulp van de Newcastle-Ottawa Scale (NOS) door . Er kunnen maximaal 9 punten worden toegekend op basis van cohortselectie (max. 4 punten), de vergelijkbaarheid van cohortontwerp en -analyse (max. 4 punten) en adequaatheid van de uitkomstmaten (max. 3 punten). Studies die ≥6 punten krijgen, worden als hogere kwaliteit beschouwd.

Uitkomsten:

Elk van de vier voorgestelde systematische reviews en meta-analyses zal een ander resultaat van chronische ziekte beoordelen: hart- en vaatziekten (incidentie en mortaliteit door hart- en vaatziekten, incidentie en mortaliteit door hart- en vaatziekten, en incidentie en mortaliteit door beroerte), (2) diabetes, (3) kanker (kanker). en kankersterfte), en (4) sterfte door alle oorzaken.

Gegevenssynthese:

Risicoschattingen van extreme vergelijkingen (allen die zich aan laag-risicogedrag hielden versus geen) zullen worden samengevoegd met behulp van inverse variantie random effects-modellen en uitgedrukt als risicoratio's (RR) met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's). Heterogeniteit tussen cohorten wordt beoordeeld door de Cochran Q (chikwadraat)-statistiek en gekwantificeerd door de I2-statistiek. Het significantieniveau wordt vastgesteld op p<0,10 en een I2 ≥ 50% wordt beschouwd als bewijs van substantiële heterogeniteit. Om bronnen van heterogeniteit te onderzoeken, zullen de onderzoekers gevoeligheidsanalyses uitvoeren, waarbij elke studie systematisch wordt verwijderd met herberekening van de samenvattende schattingen. Als er >=10 onderzoeken zijn, zullen de onderzoekers ook bronnen van heterogeniteit onderzoeken met behulp van a priori subgroepanalyses op basis van onderliggende ziektestatus, geslacht, aantal leefstijlfactoren, follow-up (<10 jaar, ≥10 jaar), aanpassingsniveau van modellen, NOS, bepaling van uitkomst en individuele domeinen van NOS Meta-regressieanalyses zullen de betekenis beoordelen van categorische en continue subgroepanalyses. Er zullen dosis-responsanalyses worden uitgevoerd met behulp van random-effects generalized least squares trend estimation models (GLST) om lineaire relaties te beoordelen en spline-curvemodellering (de MKSPLINE-procedure) om niet-lineaire relaties te beoordelen. Als er ≥10 cohortvergelijkingen beschikbaar zijn, wordt publicatiebias beoordeeld door visuele inspectie van trechterplots en formeel getest met de Egger- en Begg-tests op een significantieniveau van p≤ 0,10. Als publicatiebias wordt vermoed, zullen de onderzoekers proberen de asymmetrie van de trechterplot aan te passen door de ontbrekende onderzoeksgegevens toe te rekenen met behulp van de Duval en Tweedie trim and fill-methode.

Kwaliteit van bewijs:

Er zullen bewijsprofielen worden opgesteld en de algehele sterkte en kwaliteit van het bewijs zal worden beoordeeld met behulp van het beoordelings-, ontwikkelings- en evaluatiesysteem (GRADE) van de beoordeling van aanbevelingen. Dit systeem beoordeelt het bewijs als "hoge kwaliteit", "matige kwaliteit", "lage kwaliteit" of "zeer lage kwaliteit". De opgenomen prospectieve cohortstudies beginnen standaard met "lage kwaliteit" en worden vervolgens gedowngraded of geüpgraded op basis van vooraf gespecificeerde criteria. Criteria om te downgraden zijn onder meer studiebeperkingen (gewicht van studies toont risico op vertekening door NOS), inconsistentie (substantiële onverklaarbare heterogeniteit tussen studies, I2>50% en P<0,10), indirectheid (aanwezigheid van factoren met betrekking tot de populatie, blootstellingen, en uitkomsten die de generaliseerbaarheid beperken), onnauwkeurigheid (95%-BI is breed of overschrijdt een minimaal belangrijk verschil van 10% [RR 0,9-1,1]) en publicatiebias (significant bewijs van kleine-studie-effecten). Criteria om te upgraden zijn onder meer een effect van grote omvang (RR> 2 of RR <0,5 bij afwezigheid van plausibele confounders), een dosis-responsgradiënt en verzwakking door plausibele confounding-effecten.

Kennis vertaalplan:

De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Doelgroepen zijn onder meer de volksgezondheid en wetenschappelijke gemeenschappen met interesse in voeding, lichaamsbeweging, aanpassing van levensstijl, diabetes, kanker en hart- en vaatziekten. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om de volksgezondheidsboodschap te verbeteren en er zullen sleutelgebieden voor toekomstig onderzoek worden gedefinieerd.

Betekenis:

Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de effecten van een levensstijl met een laag risico op hart- en vaatziekten, diabetes, kanker en sterfte door alle oorzaken, het versterken van de wetenschappelijke basis voor aanbevelingen en het verbeteren van gezondheidsresultaten door consumenten en volksgezondheidsbeleid te informeren makers, het stimuleren van industriële innovatie en het begeleiden van toekomstig onderzoek.

Rol van de financieringsbronnen:

De financieringsbron speelt geen rol in de onderzoeksvraag, opzet, analyse, resultaten en interpretatie van de resultaten van dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle individuen, zowel kinderen als volwassenen, ongeacht hun gezondheidstoestand.

Beschrijving

Prospectieve cohortstudies

Inclusiecriteria:

  • Prospectieve cohortstudies of case-cohortstudies
  • Duur >= 1 jaar
  • Beoordeling van blootstellingen aan naleving van ten minste drie levensstijlen met een laag risico, waarvan er één een gezond dieet moet bevatten
  • Vaststelling van klinische uitkomstgegevens voor hart- en vaatziekten, diabetes, kanker of sterfte door alle oorzaken op basis van blootstellingsniveau

Uitsluitingscriteria:

  • Ecologische, cross-sectionele en retrospectieve observationele studies, klinische proeven en niet-menselijke studies
  • Duur < 1 jaar
  • Geen levensvatbare blootstellingsgegevens
  • Geen levensvatbare gegevens over klinische resultaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Incidentie en mortaliteit van hart- en vaatziekten, incidentie en mortaliteit van coronaire hartziekten, incidentie en mortaliteit van beroertes
Tot 20 jaar
Suikerziekte
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Diabetes incidentie
Tot 20 jaar
Kanker
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Kankerincidentie en sterfte
Tot 20 jaar
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren