Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalariskisten elämäntapojen ja potilaiden tärkeiden tulosten meta-analyysit

tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: John Sievenpiper, University of Toronto

Matalariskisen elämäntyylikäyttäytymisen suhde sydän- ja verisuonisairauksiin, diabetekseen, syöpään ja kokonaiskuolleisuuteen: sarja systemaattisia katsauksia ja meta-analyyseja tulevaisuuden kohorttitutkimuksista

Kansanterveyspolitiikka on universaali, kun se suosittelee vähäriskisten ja vähäriskisten elämäntapojen omaksumista terveyden edistämiseksi ja kroonisten tai ei-tarttuvien sairauksien (NCD) ehkäisemiseksi. Näihin käytöksiin kuuluvat yleensä terveen painon saavuttaminen ja ylläpitäminen, terveellinen ruokavalio ja säännöllinen fyysinen harjoittelu. aktiivisuus, tupakoinnin lopettaminen, kohtalainen alkoholin nauttiminen ja riittävä uni. Vaikka vallitsee yleinen yksimielisyys siitä, että johonkin näistä vähäriskisistä elämäntapakäyttäytymistavoista sitoutuminen liittyy hyötyyn, ei ole selvää, johtaisiko useiden käyttäytymismallien noudattaminen suurempaan hyötyyn eri ihmisryhmissä, sairauksissa ja kroonisten sairauksien seurauksissa. . Canadian Cardiovascular Society (CCS) tilasi osana Dyslipidemia Guidelines -päivitystä joukon systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä (eräänlainen tiedon synteesi) käyttäen Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) -lähestymistapaa kvantifioidakseen. useiden vähäriskisten elämäntapojen noudattamisen hyöty suhteessa potilaalle tärkeiden kroonisten sairauksien seurauksiin (sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, syövän ja kuoleman riski) ja arvioi tätä hyötyä koskevien todisteiden laatua ja vahvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut:

Kansainväliset terveysviranomaiset suosittelevat yleisesti vähäriskisten elämäntapojen noudattamista terveyden edistämiseksi ja kroonisten tai ei-tarttuvien sairauksien (NCD) ehkäisemiseksi. Mahdollisten kohorttitutkimusten systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit ovat osoittaneet, että minkä tahansa vähäriskisen elämäntapakäyttäytymisen noudattaminen, mukaan lukien terve ruumiinpaino, terveellinen ruokavalio, säännöllinen fyysinen aktiivisuus, tupakoinnin lopettaminen, kohtalainen alkoholin nauttiminen tai riittävä uni, liittyy pienempi kroonisten sairauksien riski. Vaikka yksittäiset prospektiiviset kohorttitutkimukset ovat osoittaneet, että näiden vähäriskisten elämäntapakäyttäytymisten yhdistelmään sitoutuminen liittyy vieläkin suurempaan hyötyyn, ei ole olemassa systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä, jotka arvioisivat, päteekö se vähäriskisen elämäntapakäyttäytymisen eri määritelmiin. altistustasot, väestöt, maantieteelliset alueet, taustariskit ja kroonisten sairauksien seuraukset. Canadian Cardiovascular Society (CCS) tilasi osana Dyslipidemia Guidelines -päivitystä joukon systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä, jotka koskevat suositusten arvioinnin luokitusta. Kehitys- ja arviointilähestymistapa (GRADE) -lähestymistapa, joka koskee yhteydenpitoa matalariskisten elämäntapakäyttäytymisten yhdistelmän ja (1) sydän- ja verisuonitautien (CVD), (2) diabeteksen, (3) syövän ja (4) kaikista syistä kuolleisuuden välillä. tuloksia.

Tavoitteet:

  1. Suorittaa sarja systemaattisia katsauksia ja meta-analyyseja yhteydenpidosta vähäriskisten elämäntapojen ja neljän kroonisen sairauden lopputuloksen (1) välillä sydän- ja verisuonitautien (sydän- ja verisuonitautien (CVD) ilmaantuvuus ja kuolleisuus, sepelvaltimotauti [CHD] ] ilmaantuvuus ja kuolleisuus, aivohalvauksen ilmaantuvuus ja kuolleisuus), (2) diabetes, (3) syöpä (syöpään liittyvä ilmaantuvuus ja syöpäkuolleisuus) ja (4) kaikista syistä johtuva kuolleisuus.
  2. Arvioida todisteiden laatua ja vahvuutta käyttämällä GRADEa.

Design:

Ehdotettujen systemaattisten tarkastelujen ja meta-analyysien suunnittelussa ja toteuttamisessa noudatetaan Cochranen käsikirjaa interventioiden järjestelmällisistä arvioinneista. Raportointi seuraa Epidemiologian havainnointitutkimusten meta-analyysiä (MOOSE) ja PRISMA-lausuntoja.

Tietolähteet:

MEDLINE, EMBASE ja Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) haetaan sopivilla hakutermeillä. Näitä hakuja täydennetään käsin tehdyillä hauilla mukana olevien tutkimusten bibliografioista ja olemassa olevista katsausartikkeleista.

Opintokokonaisuus:

Mukana tulevat kohorttitutkimukset, joissa selvitetään vähintään kolmen vähäriskisen elämäntapakäyttäytymisen, joista yhden tulee sisältää terveellinen ruokavalio, yhteyttä sydän- ja verisuonisairauksiin, diabetekseen, syöpään tai kokonaiskuolleisuuteen. Tutkimukset suljetaan pois, jos alhaisen riskin elämäntapakäyttäytymistä yhdistetään biomarkkereihin.

Tietojen poiminta:

Kaksi riippumatonta arvioijaa tai useampi poimii itsenäisesti olennaista tietoa tutkimuksen suunnittelusta, otoksen koosta, kohteen ominaisuuksista, vähäriskisistä elämäntavoista, seurannan kestosta/henkilövuosista, mallien mukautuksista. Kliinisten tulosten riskisuhteet poimitaan tai johdetaan kliinisten tapahtumien tiedoista altistuskvantiilien välillä.

Harhaisuuden riski:

Kaksi tai useampi riippumaton arvioija arvioi kunkin mukana olevan tulevan kohorttitutkimuksen (ROB) harhariskin käyttämällä Newcastle-Ottawa-asteikkoa (NOS) mennessä. Enintään 9 pistettä voidaan antaa kohortin valinnan (max 4 pistettä), kohortin suunnittelun ja analyysin vertailukelpoisuuden (max 4 pistettä) sekä tulosmittausten riittävyyden (max 3 pistettä) perusteella. Tutkimukset, jotka saavat ≥6 pistettä, katsotaan laadukkaammiksi.

Tulokset:

Jokainen neljästä ehdotetusta järjestelmällisestä katsauksesta ja meta-analyysistä arvioi erilaista kroonisen sairauden lopputulosta: sydän- ja verisuonitauti (syövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus, sepelvaltimotaudin ilmaantuvuus ja kuolleisuus sekä aivohalvauksen ilmaantuvuus ja kuolleisuus), (2) diabetes, (3) syöpä (syöpä). ja syöpäkuolleisuus) ja (4) kaikista syistä johtuva kuolleisuus.

Tietojen synteesi:

Äärimmäisten vertailujen riskiarviot (kaikki, jotka noudattavat vähäriskistä käyttäytymistä vs. ei mitään) yhdistetään käyttämällä käänteisen varianssin satunnaisvaikutusten malleja ja ilmaistaan ​​riskisuhteina (RR) 95 prosentin luottamusvälillä (CI). Kohorttien välinen heterogeenisyys arvioidaan Cochran Q (khi-neliö) -tilastolla ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Merkitystasoksi asetetaan p<0,10 ja I2 ≥ 50 % katsotaan todisteeksi merkittävästä heterogeenisyydestä. Heterogeenisuuden lähteiden selvittämiseksi tutkijat tekevät herkkyysanalyysejä, joissa jokainen tutkimus poistetaan systemaattisesti laskemalla uudelleen yhteenvetoarviot. Jos tutkimuksia on >=10, tutkijat tutkivat myös heterogeenisyyden lähteitä käyttämällä a priori alaryhmäanalyysejä perussairaustilan, sukupuolen, elämäntapatekijöiden lukumäärän, seurannan (<10 vuotta, ≥10 vuotta), sopeutumistason mukaan. mallien, NOS:n, tulosten määrittämisen ja NOS:n yksittäisten alueiden metaregressioanalyysit arvioivat kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkityksen. Annos-vaste-analyysit suoritetaan käyttämällä satunnaisvaikutusten yleistettyjä pienimmän neliösumman trendin estimointimalleja (GLST) lineaaristen suhteiden arvioimiseksi ja spline-käyrämallinnusta (MKSPLINE-menettely) epälineaaristen suhteiden arvioimiseksi. Jos ≥10 kohorttivertailua on saatavilla, julkaisuharha arvioidaan suppilokuvaajien silmämääräisellä tarkastuksella ja testataan muodollisesti Egger- ja Begg-testeillä merkitsevyystasolla p≤ 0,10. Jos epäillään julkaisun harhaa, tutkijat yrittävät säätää suppilokuvaajan epäsymmetriaa laskemalla puuttuvat tutkimustiedot Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttömenetelmällä.

Todisteiden laatu:

Todistusprofiilit tuotetaan, todisteiden yleinen vahvuus ja laatu arvioidaan suositusten arviointi-, kehitys- ja arviointijärjestelmän (GRADE) avulla. Tämä järjestelmä luokittelee todisteet "korkealaatuiseksi", "keskiarvoiseksi", "heikkolaatuiseksi" tai "erittäin huonoksi". Mukana olevat prospektiiviset kohorttitutkimukset alkavat oletusarvoisesti "heikkolaatuisina", minkä jälkeen ne alennetaan tai päivitetään ennalta määritettyjen kriteerien perusteella. Luokituksen alentamisen kriteereitä ovat tutkimuksen rajoitukset (tutkimusten painoarvot osoittavat NOS:n vinoutumisen riskiä), epäjohdonmukaisuus (merkittävä selittämätön tutkimusten välinen heterogeenisyys, I2>50 % ja P<0,10), epäsuora (populaatioon liittyvien tekijöiden esiintyminen, altistuminen, ja tulokset, jotka rajoittavat yleistettävyyttä), epätarkkuus (95 % CI on leveä tai ylittää minimaalisen tärkeän 10 % eron [RR 0,9-1,1]) ja julkaisuharha (merkittävä näyttö pienten tutkimusten vaikutuksista). Päivityksen kriteerejä ovat suuri vaikutus (RR>2 tai RR<0,5, jos uskottavia sekaannuksia ei ole), annos-vastegradientti ja vaimennus uskottavilla hämmentävillä vaikutuksilla.

Tietojen käännössuunnitelma:

Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan ​​korkean vaikuttavuuden julkaisuissa. Kohdeyleisöihin kuuluvat kansanterveys- ja tiedeyhteisöt, jotka ovat kiinnostuneita ravinnosta, liikunnasta, elämäntapojen muuttamisesta, diabeteksesta, syövästä ja sydän- ja verisuonitaudeista. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet.

Merkitys:

Ehdotettu hanke auttaa kääntämään tietämystä, joka liittyy vähäriskisten elämäntapojen vaikutuksiin sydän- ja verisuonitauteihin, diabetekseen, syöpään ja muuhun kuolleisuuteen, vahvistaa suositusten näyttöpohjaa ja parantaa terveystuloksia tiedottamalla kuluttajille ja kansanterveyspolitiikkaan. tekijöitä, edistää alan innovaatioita ja ohjata tulevaa tutkimusta.

Rahoituslähteiden rooli:

Rahoituslähteellä ei ole roolia tämän tutkimuksen tutkimuskysymyksessä, suunnittelussa, analysoinnissa, tuloksissa ja tulosten tulkinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yksilöt, sekä lapset että aikuiset, terveydentilasta riippumatta.

Kuvaus

Tulevat kohorttitutkimukset

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prospektiiviset kohorttitutkimukset tai tapauskohorttitutkimukset
  • Kesto >= 1 vuosi
  • Arviointi altistumisesta vähintään kolmelle vähäriskiselle elämäntapakäyttäytymiselle, joista yhteen on sisällyttävä terveellinen ruokavalio
  • Kliinisten tulostietojen määrittäminen sydän- ja verisuonitauteihin, diabetekseen, syöpään tai muuhun kuolleisuuteen altistustason perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ekologiset, poikkileikkaus- ja retrospektiiviset havainnointitutkimukset, kliiniset kokeet ja ei-ihmistutkimukset
  • Kesto < 1 vuosi
  • Ei kelvollisia altistumistietoja
  • Ei elinkelpoisia kliinisiä tuloksia koskevia tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus ja kuolleisuus, sepelvaltimotautien ilmaantuvuus ja kuolleisuus, aivohalvauksen ilmaantuvuus ja kuolleisuus
Jopa 20 vuotta
Diabetes
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Diabeteksen esiintyvyys
Jopa 20 vuotta
Syöpä
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Syövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus
Jopa 20 vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Tilaa