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Méta-analyses des comportements de style de vie à faible risque et des résultats importants pour les patients

1 août 2017 mis à jour par: John Sievenpiper, University of Toronto

Relation entre les comportements de style de vie à faible risque et les maladies cardiovasculaires, le diabète, le cancer et la mortalité toutes causes : une série d'examens systématiques et de méta-analyses d'études prospectives de cohorte

La politique de santé publique est universelle en recommandant l'adoption de comportements de style de vie à faible risque pour la promotion de la santé et la prévention des maladies chroniques ou non transmissibles (MNT). Ces comportements comprennent généralement l'atteinte et le maintien d'un poids corporel sain, une alimentation saine, des activités physiques régulières l'activité physique, l'arrêt du tabac, une consommation modérée d'alcool et un sommeil suffisant. Bien qu'il existe un consensus général sur le fait que l'adhésion à l'un de ces comportements de style de vie à faible risque est associée à des avantages, il n'est pas clair si l'adhésion à plusieurs comportements entraînerait un avantage plus important pour différents groupes de personnes, conditions et résultats de maladies chroniques. . La Société canadienne de cardiologie (SCC), dans le cadre de la mise à jour des lignes directrices sur la dyslipidémie, a commandé une série d'examens systématiques et de méta-analyses (un type de synthèse des connaissances) en utilisant l'approche GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation) pour quantifier l'avantage de l'adhésion à plusieurs modes de vie à faible risque par rapport aux résultats des maladies chroniques importantes pour le patient (risque de maladie cardiovasculaire, de diabète, de cancer et de décès) et évalue la qualité et la force des preuves de cet avantage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Raisonnement:

Les autorités sanitaires internationales recommandent universellement le respect de comportements à faible risque pour la promotion de la santé et la prévention des maladies chroniques ou non transmissibles (MNT). Des revues systématiques et des méta-analyses d'études de cohorte prospectives ont montré que l'adhésion à un mode de vie à faible risque, y compris un poids corporel sain, une alimentation saine, une activité physique régulière, l'arrêt du tabac, une consommation modérée d'alcool ou un sommeil suffisant, est associée à moins de risques de maladies chroniques. Bien que des études de cohorte prospectives individuelles aient montré que l'adhésion à une combinaison de ces comportements de style de vie à faible risque est associée à un avantage encore plus grand, il n'y a pas d'examens systématiques et de méta-analyses évaluant si cela se vérifie dans différentes définitions des comportements de style de vie à faible risque, les niveaux d'exposition, les populations, les régions géographiques, les risques de fond et les résultats des maladies chroniques. Afin d'éclairer les recommandations sur le rôle des modes de vie à faible risque dans la prévention des maladies chroniques, la Société canadienne de cardiologie (SCC), dans le cadre de la mise à jour des lignes directrices sur la dyslipidémie, a commandé une série d'examens systématiques et de méta-analyses à l'aide de l'évaluation de la classification des recommandations, Approche de développement et d'évaluation (GRADE) de l'association entre l'adhésion à une combinaison de comportements de style de vie à faible risque et (1) les maladies cardiovasculaires (MCV), (2) le diabète, (3) le cancer et (4) la mortalité toutes causes confondues résultats.

Objectifs:

  1. Mener une série d'examens systématiques et de méta-analyses de l'association entre l'adhésion à une combinaison de comportements de style de vie à faible risque et 4 résultats de maladies chroniques (1) les maladies cardiovasculaires (incidence et mortalité des maladies cardiovasculaires (MCV), les maladies coronariennes [CHD ] incidence et mortalité, et incidence et mortalité des accidents vasculaires cérébraux), (2) diabète, (3) cancer (incidence du cancer et mortalité par cancer) et (4) mortalité toutes causes confondues.
  2. Évaluer la qualité et la solidité des preuves à l'aide de GRADE.

Conception:

La planification et la conduite des revues systématiques et des méta-analyses proposées suivront le manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions. Le rapport suivra les énoncés de la méta-analyse des études observationnelles en épidémiologie (MOOSE) et des éléments de rapport préférés pour les examens systématiques et les méta-analyses (PRISMA).

Les sources de données:

MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés (essais cliniques ; CENTRAL) seront consultés à l'aide des termes de recherche appropriés. Ces recherches seront complétées par des recherches manuelles dans les bibliographies des études incluses et des articles de synthèse existants.

Sélection d'études :

Des études de cohorte prospectives examinant la relation entre au moins trois modes de vie à faible risque, dont l'un doit inclure une alimentation saine, avec une maladie cardiovasculaire incidente, le diabète, le cancer ou la mortalité toutes causes confondues seront incluses. Les études seront exclues si des comportements de style de vie à faible risque sont associés à des biomarqueurs.

Extraction de données:

Deux examinateurs indépendants ou plus extrairont indépendamment des informations pertinentes sur la conception de l'étude, la taille de l'échantillon, les caractéristiques des sujets, les comportements à faible risque liés au mode de vie, la durée/les années-personnes de suivi, les ajustements des modèles. Les rapports de risque pour les résultats cliniques seront extraits ou dérivés des données sur les événements cliniques à travers les quantiles d'exposition.

Risque de biais :

Deux examinateurs indépendants ou plus évalueront le risque de biais (ROB) de chacune des études de cohorte prospectives incluses à l'aide de l'échelle Newcastle-Ottawa (NOS) par . Jusqu'à 9 points peuvent être attribués en fonction de la sélection de la cohorte (max 4 points), de la comparabilité de la conception et de l'analyse de la cohorte (max 4 points) et de l'adéquation des mesures des résultats (max 3 points). Les études qui reçoivent ≥6 points seront considérées comme de meilleure qualité.

Résultats :

Chacune des quatre revues systématiques et méta-analyses proposées évaluera un résultat de maladie chronique différent : maladie cardiovasculaire (incidence et mortalité par MCV, incidence et mortalité par CHD, et incidence et mortalité par AVC), (2) diabète, (3) cancer (cancer et mortalité par cancer) et (4) mortalité toutes causes confondues.

Synthèse des données :

Les estimations de risque des comparaisons extrêmes (tous ceux qui ont adhéré à des comportements à faible risque par rapport à aucun) seront regroupées à l'aide de modèles à effets aléatoires à variance inverse et exprimées sous forme de risques relatifs (RR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %. L'hétérogénéité entre les cohortes sera évaluée par la statistique Cochran Q (chi carré) et quantifiée par la statistique I2. Le niveau de signification sera fixé à p<0,10 et un I2 ≥ 50 % sera considéré comme une preuve d'hétérogénéité substantielle. Pour explorer les sources d'hétérogénéité, les enquêteurs effectueront des analyses de sensibilité, dans lesquelles chaque étude est systématiquement supprimée avec recalcul des estimations sommaires. S'il y a> = 10 études, les enquêteurs exploreront également les sources d'hétérogénéité à l'aide d'analyses de sous-groupes a priori par état de la maladie sous-jacente, sexe, nombre de facteurs liés au mode de vie, suivi (<10 ans, ≥10 ans), niveau d'ajustement des modèles, de la NOS, de la détermination des résultats et des domaines individuels de la NOS Les analyses de méta-régression évalueront l'importance des analyses de sous-groupes catégorielles et continues. Des analyses dose-réponse seront entreprises à l'aide de modèles d'estimation de tendance des moindres carrés généralisés à effets aléatoires (GLST) pour évaluer les relations linéaires et la modélisation de courbe spline (la procédure MKSPLINE) pour évaluer les relations non linéaires. Si ≥ 10 comparaisons de cohorte sont disponibles, le biais de publication sera évalué par inspection visuelle des graphiques en entonnoir et formellement testé avec les tests d'Egger et Begg à un niveau de signification de p≤ 0,10. Si un biais de publication est suspecté, les enquêteurs tenteront d'ajuster l'asymétrie du funnel plot en imputant les données d'étude manquantes à l'aide de la méthode Duval et Tweedie trim and fill.

Qualité des preuves :

Des profils de preuves seront produits, la force et la qualité globales des preuves seront évaluées à l'aide du système GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation). Ce système classe les preuves comme "de haute qualité", "de qualité moyenne", "de faible qualité" ou "de très faible qualité". Les études de cohorte prospectives incluses commenceront par défaut avec une « faible qualité », puis seront déclassées ou améliorées en fonction de critères prédéfinis. Les critères de déclassement comprendront les limites de l'étude (le poids des études présente un risque de biais par NOS), l'incohérence (importante hétérogénéité inter-études inexpliquée, I2>50 % et P<0,10), le caractère indirect (présence de facteurs liés à la population, les expositions, et les résultats qui limitent la généralisabilité), l'imprécision (les IC à 95 % sont larges ou traversent une différence minimalement importante de 10 % [RR 0,9-1,1]) et le biais de publication (preuves significatives des effets des petites études). Les critères de mise à niveau comprendront un effet de grande ampleur (RR>2 ou RR<0,5 en l'absence de facteurs de confusion plausibles), un gradient dose-réponse et une atténuation par des effets de confusion plausibles.

Plan d'application des connaissances :

Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à fort impact. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés scientifiques qui s'intéressent à la nutrition, à l'activité physique, à la modification du mode de vie, au diabète, au cancer et aux maladies cardiovasculaires. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer le message de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis.

Importance:

Le projet proposé contribuera à l'application des connaissances liées aux effets des modes de vie à faible risque sur les maladies cardiovasculaires, le diabète, le cancer et la mortalité toutes causes confondues, en renforçant la base de données probantes pour les recommandations et en améliorant les résultats pour la santé en informant les consommateurs et les politiques de santé publique. décideurs, stimulant l'innovation de l'industrie et guidant la recherche future.

Rôle des sources de financement :

La source de financement n'aura aucun rôle dans la question de recherche, la conception, l'analyse, les résultats et l'interprétation des résultats de cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les individus, enfants et adultes, quel que soit leur état de santé.

La description

Études de cohorte prospectives

Critère d'intégration:

  • Études de cohorte prospectives ou études de cas-cohorte
  • Durée >= 1 an
  • Évaluation des expositions de l'adhésion à au moins trois comportements de style de vie à faible risque, dont l'un doit inclure une alimentation saine
  • Vérification des données sur les résultats cliniques pour les maladies cardiovasculaires, le diabète, le cancer ou la mortalité toutes causes confondues par niveau d'exposition

Critère d'exclusion:

  • Études observationnelles écologiques, transversales et rétrospectives, essais cliniques et études non humaines
  • Durée < 1 an
  • Aucune donnée d'exposition viable
  • Aucune donnée viable sur les résultats cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 20 ans
Incidence et mortalité des maladies cardiovasculaires, incidence et mortalité des maladies coronariennes, incidence et mortalité des accidents vasculaires cérébraux
Jusqu'à 20 ans
Diabète
Délai: Jusqu'à 20 ans
Incidence du diabète
Jusqu'à 20 ans
Cancer
Délai: Jusqu'à 20 ans
Incidence du cancer et mortalité
Jusqu'à 20 ans
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Jusqu'à 20 ans
Jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (Réel)

31 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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