Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaanalyser av lågrisklivsstilsbeteenden och patientviktiga resultat

1 augusti 2017 uppdaterad av: John Sievenpiper, University of Toronto

Relation mellan lågrisklivsstilsbeteenden med kardiovaskulära sjukdomar, diabetes, cancer och dödlighet av alla orsaker: En serie systematiska recensioner och metaanalyser av prospektiva kohortstudier

Folkhälsopolitiken är universell genom att rekommendera antagandet av lågrisk och lågrisk livsstilsbeteenden för hälsofrämjande och förebyggande av kroniska eller icke-smittsamma sjukdomar (NCD). aktivitet, rökavvänjning, måttligt alkoholintag och tillräcklig sömn. Även om det finns en allmän konsensus om att efterlevnad av något av dessa lågrisklivsstilsbeteenden är förknippat med fördel, är det inte klart om efterlevnad av flera beteenden skulle resultera i en större fördel för olika grupper av människor, tillstånd och kroniska sjukdomsutfall. . Canadian Cardiovascular Society (CCS), som en del av Dyslipidemia Guidelines Update, beställde en serie systematiska översikter och metaanalyser (en typ av kunskapssyntes) med hjälp av Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) tillvägagångssätt för att kvantifiera fördelen med att följa flera lågrisklivsstilsbeteenden i relation till patientviktiga kroniska sjukdomsutfall (risk för hjärt-kärlsjukdom, diabetes, cancer och död) och bedömer kvaliteten och styrkan på bevisen för denna fördel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Logisk grund:

Internationella hälsomyndigheter rekommenderar allmänt att man följer lågrisklivsstilsbeteenden för hälsofrämjande och förebyggande av kroniska eller icke-smittsamma sjukdomar (NCD). Systematiska översikter och metaanalyser av prospektiva kohortstudier har visat att efterlevnad av ett lågrisklivsstilsbeteende, inklusive en hälsosam kroppsvikt, hälsosam kost, regelbunden fysisk aktivitet, rökavvänjning, måttligt alkoholintag eller tillräcklig sömn, är förknippad med mindre risk för kronisk sjukdom. Även om individuella prospektiva kohortstudier har visat att efterlevnad av en kombination av dessa lågrisklivsstilsbeteenden är förknippad med en ännu större fördel, finns det inga systematiska översikter och metaanalyser som bedömer om det håller över olika definitioner av lågrisklivsstilsbeteenden, exponeringsnivåer, populationer, geografiska regioner, bakgrundsrisker och kroniska sjukdomsutfall. För att informera om rekommendationer för lågrisklivsstilsbeteendens roll i förebyggande av kroniska sjukdomar, beställde Canadian Cardiovascular Society (CCS), som en del av Dyslipidemia Guidelines Update, en serie systematiska översikter och metaanalyser med hjälp av Grading of Recommendations Assessment, Utveckling och utvärdering (GRADE) tillvägagångssätt för sambandet mellan att följa en kombination av lågrisklivsstilsbeteenden och (1) hjärt-kärlsjukdom (CVD), (2) diabetes, (3) cancer och (4) dödlighet av alla orsaker resultat.

Mål:

  1. Att genomföra en serie systematiska översikter och metaanalyser av sambandet mellan adheren till en kombination av lågrisklivsstilsbeteenden och 4 kroniska sjukdomsutfall (1) kardiovaskulär sjukdom (kardiovaskulär sjukdom (CVD) incidens och mortalitet, kranskärlssjukdom [CHD) ] incidens och dödlighet, och strokeincidens och dödlighet), (2) diabetes, (3) cancer (cancerförekomst och cancerdödlighet) och (4) dödlighet av alla orsaker.
  2. Att bedöma kvaliteten och styrkan på bevisen med hjälp av GRADE.

Design:

Planeringen och genomförandet av de föreslagna systematiska översikterna och metaanalyserna kommer att följa Cochranes handbok för systematiska översikter av interventioner. Rapporteringen kommer att följa Meta-Analysis Of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE) och Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) uttalanden.

Datakällor:

MEDLINE, EMBASE och Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) kommer att genomsökas med lämpliga söktermer. Dessa sökningar kommer att kompletteras med manuella handsökningar i bibliografierna över inkluderade studier och befintliga översiktsartiklar.

Studieval:

Prospektiva kohortstudier som undersöker sambandet mellan minst tre lågrisklivsstilsbeteenden, varav en måste inkludera en hälsosam kost, med incidenta hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, cancer eller dödlighet av alla orsaker kommer att inkluderas. Studier kommer att uteslutas om lågrisklivsstilsbeteenden kombineras med biomarkörer.

Dataextraktion:

Två oberoende granskare eller fler kommer oberoende av varandra att extrahera relevant information om studiedesign, urvalsstorlek, ämnesegenskaper, livsstilsbeteenden med låg risk, varaktighet/personår av uppföljning, justeringar av modeller. Riskkvoter för kliniska utfall kommer att extraheras eller härledas från kliniska händelsedata över exponeringskvantiler.

Risk för partiskhet:

Två oberoende granskare eller fler kommer att bedöma risken för bias av (ROB) av var och en av de inkluderade prospektiva kohortstudierna med hjälp av Newcastle-Ottawa-skalan (NOS) av . Upp till 9 poäng kan ges baserat på kohortval (max 4 poäng), jämförbarheten av kohortdesign och analys (max 4 poäng) och adekvatheten hos utfallsmåtten (max 3 poäng). Studier som får ≥6 poäng kommer att betraktas som högre kvalitet.

Resultat:

Var och en av de fyra föreslagna systematiska översikterna och metaanalyserna kommer att bedöma olika kroniska sjukdomsresultat: hjärt-kärlsjukdom (CVD-incidens och mortalitet, CHD-incidens och -mortalitet, och strokeincidens och -mortalitet), (2) diabetes, (3) cancer (cancer) och cancerdödlighet), och (4) dödlighet av alla orsaker.

Datasyntes:

Riskuppskattningar av extrema jämförelser (alla som höll sig till lågriskbeteenden kontra inget) kommer att slås samman med hjälp av modeller för slumpmässiga effekter med omvänd varians och uttrycks som riskkvoter (RR) med 95 % konfidensintervall (CI). Heterogenitet mellan kohorter kommer att bedömas av Cochran Q (chi-kvadrat) statistik och kvantifieras av I2 statistik. Signifikansnivån kommer att sättas till p<0,10 och en I2 ≥ 50 % kommer att betraktas som bevis på betydande heterogenitet. För att utforska källor till heterogenitet kommer utredarna att genomföra känslighetsanalyser, där varje studie systematiskt tas bort med omräkning av de sammanfattande uppskattningarna. Om det finns >=10 studier kommer utredarna också att undersöka källor till heterogenitet med hjälp av a priori subgruppsanalyser efter underliggande sjukdomsstatus, kön, antal livsstilsfaktorer, uppföljning (<10 år, ≥10 år), nivå av justering av modeller, NOS, fastställande av utfall och individuella domäner av NOS Metaregressionsanalyser kommer att bedöma betydelsen av kategoriska och kontinuerliga subgruppsanalyser. Dos-responsanalyser kommer att utföras med användning av slumpmässiga effekter generaliserade minsta kvadraters trenduppskattningsmodeller (GLST) för att bedöma linjära samband och splinekurvmodellering (MKSPLINE-proceduren) för att bedöma icke-linjära samband. Om ≥10 kohortjämförelser är tillgängliga, kommer publikationsbias att bedömas genom visuell inspektion av trattplotter och formellt testas med Egger- och Begg-testerna vid en signifikansnivå på p≤ 0,10. Om publikationsbias misstänks, kommer utredarna att försöka justera för asymmetri i trattdiagram genom att tillskriva de saknade studiedata med hjälp av Duval och Tweedie trim and fill-metoden.

Kvalitet på bevis:

Bevisprofiler kommer att tas fram. Den övergripande styrkan och kvaliteten på bevisen kommer att bedömas med hjälp av GRADE-systemet (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation). Detta system graderar bevisen som "hög kvalitet", "måttlig kvalitet", "låg kvalitet" eller "mycket låg kvalitet". De inkluderade prospektiva kohortstudierna kommer att börja med "låg kvalitet" som standard och sedan nedgraderas eller uppgraderas baserat på fördefinierade kriterier. Kriterier för att nedgradera kommer att inkludera studiebegränsningar (vikten av studier visar risk för partiskhet av NOS), inkonsekvens (avsevärd oförklarad heterogenitet mellan studier, I2>50% och P<0,10), indirektitet (närvaro av faktorer relaterade till befolkningen, exponeringar, och resultat som begränsar generaliserbarheten), oprecision (95 % CI är breda eller överskrider en minimalt viktig skillnad på 10 % [RR 0,9-1,1]) och publikationsbias (signifikanta bevis på effekter i små studier). Kriterier för att uppgradera kommer att inkludera en stor magnitudeffekt (RR>2 eller RR<0,5 i frånvaro av rimliga störningsfaktorer), en dos-responsgradient och dämpning av rimliga störande effekter.

Plan för kunskapsöversättning:

Resultaten kommer att spridas genom interaktiva presentationer vid lokala, nationella och internationella vetenskapliga möten och publicering i tidskrifter med hög effektfaktor. Målgruppen kommer att inkludera folkhälsan och forskarsamhällen med intresse för kost, fysisk aktivitet, livsstilsförändringar, diabetes, cancer och hjärt-kärlsjukdomar. Feedback kommer att införlivas och användas för att förbättra folkhälsobudskapet och nyckelområden för framtida forskning kommer att definieras.

Betydelse:

Det föreslagna projektet kommer att hjälpa till med kunskapsöversättning relaterad till effekterna av lågrisklivsstilsbeteenden på hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, cancer och dödlighet av alla orsaker, stärka evidensbasen för rekommendationer och förbättra hälsoresultaten genom att informera konsumenter och folkhälsopolitik skapare, stimulerar industriinnovation och vägleder framtida forskning.

Finansieringskällornas roll:

Finansieringskällan kommer inte att ha någon roll i forskningsfrågan, designen, analysen, resultaten och tolkningen av resultaten av denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla individer, både barn och vuxna, oavsett hälsotillstånd.

Beskrivning

Prospektiva kohortstudier

Inklusionskriterier:

  • Prospektiva kohortstudier eller fall-kohortstudier
  • Varaktighet >= 1 år
  • Bedömning av exponeringar av efterlevnad av minst tre lågrisklivsstilsbeteenden, varav ett måste inkludera en hälsosam kost
  • Fastställande av kliniska resultatdata för hjärt-kärlsjukdom, diabetes, cancer eller dödlighet av alla orsaker efter exponeringsnivå

Exklusions kriterier:

  • Ekologiska, tvärsnitts- och retrospektiva observationsstudier, kliniska prövningar och icke-mänskliga studier
  • Varaktighet < 1 år
  • Inga hållbara exponeringsdata
  • Inga genomförbara kliniska resultatdata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: Upp till 20 år
Hjärt- och kärlsjukdomsincidens och dödlighet, incidens och dödlighet i kranskärlssjukdom, incidens och dödlighet i stroke
Upp till 20 år
Diabetes
Tidsram: Upp till 20 år
Diabetes förekomst
Upp till 20 år
Cancer
Tidsram: Upp till 20 år
Cancerförekomst och dödlighet
Upp till 20 år
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Upp till 20 år
Upp till 20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (Faktisk)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera