帕金森病患者的舞蹈
2017年8月2日 更新者：Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física
二元和四元节律对帕金森病患者运动症状、睡眠、衰竭和生活质量的影响：一项随机临床试验
随机临床试验旨在通过一项协议分析二元和四元节律对帕金森病患者运动症状、睡眠、疲劳和生活质量的影响。
该研究设计采用随机临床试验，包括被诊断患有帕金森病的个体，将分为两组：1) 对照组 2) 实验组。
将评估认知、平衡、步态冻结、功能活动性、生活质量、睡眠、白天嗜睡和疲劳。
通过应用二元和四元节律协议为期 12 周。
首先，将使用描述性统计（均值、标准差和百分比）了解数据，然后使用 Kolmogorov Smirnov 检验的正态性计算将用于选择统计检验。
所有信息将在干预期前后收集。
对于统计分析，请使用 SPSS 统计软件包 20.0 版。
（Kolmogorov-Smirnov 或 Shapiro-Wilk 检验）用于统计检验的选择。
研究概览
详细说明
该项目包括两个协议：(1) 舞蹈二元节奏和 (2) 舞蹈四元节奏。 在 12 周的时间内，每周两次，每种模式的每次会议将持续 45 分钟。 在每节课开始和结束时会看到血压 (BP) 和心率。 除了努力感知量表 - Borg 量表用于评估两种协议中体育活动练习期间的强度和/或不适。 在这两种干预方式中，运动的演变将始终尊重每个患者的极限。 二元节奏协议将通过 forró、蛋白甜饼和短上衣节奏来执行，选择这种方法是因为它是一种刺激的节奏，可以带来运动的和谐，能够与运动、平衡和质量的改善相关联实践它的个人的生活，直接使患者受益。
二元协议课程将分为：加热（10 分钟），侧重于考虑二元节奏的舞蹈风格，在音乐节奏的标记中行走，肌肉释放，呼吸，上下肢运动，始终发挥音乐性。 主要部分（30 分钟）将分为两个部分，首先是单独进行，以便教师能够以清晰的方式展示和教授将要执行的步骤，然后参与者将结对执行教给他们的步骤。 每隔5分钟，参与者将更换一对，让每个人都可以体验与同事一起跳舞。 最后将进行平静的返回（5 分钟），通过伸展和按摩来放松肌肉。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PD的临床诊断遵循伦敦脑库的标准。
- 25 岁或以上的男女。
- 在药物剂量稳定的情况下，处于药物治疗的“开启”阶段。
排除标准：
- 未完成所有学习步骤的个人。
- 他们的药物剂量不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：二进制节奏
实验：二元节奏 二元节奏干预的随机组将接受为期 12 周的舞蹈课程干预。
课程将分为：加热和拉伸（5 分钟）、主要部分（二进制）（35 分钟）和放松（5 分钟）。
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二元节奏干预将使用舞蹈形式、Forró、Merengue 和 Bolero 进行。
它将每周进行两次，持续 12 周，每次坐 45 分钟。
其他名称：
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实验性的：第四纪律
第四节律干预的随机组将接受为期 12 周的舞蹈课程干预。
课程将分为：加热和拉伸（5 分钟）、主要部分（第四节律）（35 分钟）和放松（5 分钟）。
|
第四节节奏干预将使用舞蹈、探戈、萨尔萨舞、Zouk 的形式进行。
它将每周进行两次，持续 12 周，每次坐 45 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡
大体时间：10分钟
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Mini-BESTest 测试是一项包含 14 个项目的测试，重点关注动态平衡，特别是预期的转换、姿势反应、感官定向和动态步态。
每个项目从（0-2）打分； 0 分表示一个人无法执行任务，而 2 分则表示正常。
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10分钟
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步态
大体时间：10分钟
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步态冻结 - FOG-Q - 每个项目的分数范围从 0 到 4，分数越高表示冻结事件越严重。
总分24分，最高分代表严重步态障碍
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10分钟
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机动性
大体时间：5分钟
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Timed Up & Go (TUG)，TUG 测量个人执行某些功能性操作（例如起身、步行、散步和坐下）所需的时间。 A) 执行时间少于 20 秒，对应于跌倒的低风险。 B) 20 到 29 秒，中度跌倒风险。 C) 30 秒或更长时间有跌倒的高风险 |
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：5分钟
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帕金森氏病问卷 - PDQ-39 是评估帕金森病患者生活质量的具体量表，包括 39 个项目，可以用五个不同的选项回答：“从不”；“从不”； “不定期的”; “有时”; “经常”; “总是”或“对我来说不可能”。
每个项目的分数范围从 0（从不）到 4（对我来说总是或不可能）。
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5分钟
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睡觉
大体时间：5分钟
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帕金森睡眠量表 (PDSS) - 解决 15 种与睡眠障碍相关的症状。PDSS 的最高分数为 150（患者没有所有症状）
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5分钟
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白天嗜睡
大体时间：5分钟
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Epworth嗜睡量表是一份自测问卷，评估涉及日常活动的八种情况下入睡的可能性，总分范围为0-24分，10分以上提示白天过度嗜睡的诊断
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5分钟
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疲劳
大体时间：5分钟
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疲劳严重程度量表：一种用于评估疲劳的身体方面及其对患者日常功能的影响的工具。
FSS总分代表1~7分9篇的平均分，分数越高表示疲劳越严重
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jéssica Moratelli、University of the State of Santa Catarina
- 首席研究员：Kettlyn Hames、University of the State of Santa Catarina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月30日
初级完成 (预期的)
2017年12月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月2日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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