Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dans for mennesker med Parkinsons sygdom

2. august 2017 opdateret af: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Indflydelse af binær og kvartær rytme i motoriske symptomer, søvn, svigt og livskvalitet hos mennesker med Parkinsons sygdom: et randomiseret klinisk forsøg

Det randomiserede kliniske forsøg vil sigte mod at analysere indflydelsen af ​​binær og kvartær rytme gennem en protokol om motoriske symptomer, søvn, træthed og livskvalitet hos personer med Parkinsons sygdom. Studiedesignet med et randomiseret klinisk forsøg, inklusive personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom, vil blive opdelt i to grupper: 1) Kontrolgruppe 2) Eksperimentel gruppe. Kognition, balance, gangfrysning, funktionel mobilitet, livskvalitet, søvn, søvnighed i dagtimerne og træthed vil blive evalueret. Gennem anvendelse af binær og kvartær rytmeprotokol i en periode på 12 uger. Først vil den beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse og procent) blive brugt til at kende dataene, derefter vil normalitetsberegningen ved hjælp af Kolmogorov Smirnov-testen blive brugt til at vælge de statistiske test. Alle oplysninger vil blive indsamlet før og efter interventionsperioden. Til statistisk analyse skal du bruge SPSS statistiske pakke, version 20.0. (Kolmogorov-Smirnov eller Shapiro-Wilk test) til udvælgelse af statistiske test.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet omfatter to protokoller: (1) Dans binær rytme og (2) Dans kvaternær rytme. Hver session varer 45 minutter for hver modalitet, to gange om ugen, over en periode på 12 uger. Blodtryk (BP) og hjertefrekvens vil blive set i begyndelsen og slutningen af ​​hver klasse. Ud over Effort Perception Scale - Borg Scale bruges til at vurdere intensiteten og/eller ubehaget under fysisk aktivitetspraksis i begge protokoller. I begge interventionsmodaliteter vil udviklingen af ​​bevægelserne altid respektere grænsen for hver patient. Den binære rytme protokol vil blive udført gennem forró, marengs og bolero rytmer, denne type metode blev valgt, fordi det er en stimulerende rytme, der bringer harmoni i bevægelserne, der kan associeres med forbedringer i mobilitet, balance og kvalitet af livet for de personer, der praktiserer det, til gavn for patienterne direkte.

De binære protokolklasser vil blive opdelt i: opvarmning (10 minutter) med fokus på dansestile, der kontemplerer den binære rytme, med gåture i markeringen af ​​den musikalske rytme, muskulær udløsning, vejrtrækning, bevægelser for øvre og nedre lemmer, altid fungerende musikalitet. Hoveddelen (30 minutter) vil blive opdelt i to momenter, først individuelt, så læreren på en klar måde kan vise og undervise i de trin, der vil blive udført, derefter vil deltagerne danne par og udføre de trin, der blev lært dem. Hvert 5. minut skifter deltagerne deres par, så alle kan få oplevelsen af ​​at danse med deres kollegaer. Og for at afslutte det vil blive udført en rolig tilbagevenden (5 minutter) for at give muskelafslapning med stræk og massage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af PD efter kriterierne fra hjernebanken i London.
  • Personer af begge køn, 25 år eller ældre.
  • Med stabile doser af medicinen, i "Til"-fasen af ​​medicinen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke gennemfører alle studietrin.
  • At de ikke er stabile i doser af medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Binær rytme
Eksperimentel: binær rytme Den randomiserede gruppe for binær rytmeintervention vil modtage en 12-ugers intervention med danseundervisning. Klasserne vil blive opdelt i: Opvarmning og udstrækning (5 minutter), hoveddel (binær) (35 minutter) og afspænding (5 minutter).
Andet: Binær rytme
Den binære rytmeintervention vil blive udført ved brug af dansemodaliteterne Forró, Merengue og Bolero. Det vil forekomme to gange om ugen i 12 uger med 45 minutters siddetid.
Andre navne:
  • Dans
Eksperimentel: Kvartær rytme
Den randomiserede gruppe for den kvartære rytmeintervention vil modtage en 12-ugers intervention med danseundervisning. Klasserne vil blive opdelt i: Opvarmning og udstrækning (5 minutter), hoveddel (kvartær rytme) (35 minutter) og afspænding (5 minutter).
Andet: Kvartær rytme
Den kvartære rytmeintervention vil blive udført ved at bruge modaliteterne dans, Tango, Salsa, Zouk. Det vil forekomme to gange om ugen i 12 uger med 45 minutters siddetid.
Andre navne:
  • Dans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 10 minutter
Mini-BESTest-testen er en test med 14 punkter, der fokuserer på dynamisk balance, specifikt forventede overgange, posturale reaktioner, sensorisk orientering og dynamisk gang. Hvert element scores fra (0-2); En score på 0 indikerer, at en person ikke er i stand til at udføre opgaven, mens en score på 2 er normal.
10 minutter
Gang
Tidsramme: 10 minutter
Freezing of Gait - FOG-Q - Scoren for hvert element varierer fra nul til fire, med højere score, der indikerer mere alvorlige fryseepisoder. Det giver en samlet score på 24, og den højeste score repræsenterer en alvorlig gangbesvær
10 minutter
Mobilitet
Tidsramme: 5 minutter

Timed Up & Go (TUG), TUG'en måler den tid, det tager en person at udføre nogle funktionelle manøvrer, såsom at rejse sig, gå, gå en tur og sætte sig ned.

A) mindre end 20 sekunder at udføre, svarer til lav risiko for fald. B) fra 20 til 29 sekunder, med middel risiko for fald. C) 30 sekunder eller mere med høj risiko for fald
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Parkinson's Disease Questionnaire - PDQ-39 Er en specifik skala for evaluering af livskvalitet ved PD, omfatter 39 punkter, der kan besvares med fem forskellige svarmuligheder: "aldrig"; "Lejlighedsvis"; "Sommetider"; "tit"; "Altid" eller "umuligt for mig". Scoren for hvert emne spænder fra 0 (aldrig) til 4 (altid eller umuligt for mig).
5 minutter
Søvn
Tidsramme: 5 minutter
Parkinsons søvnskala (PDSS)- adresserer 15 symptomer forbundet med søvnforstyrrelser. Den maksimale score for PDSS er 150 (patienten er fri for alle symptomer)
5 minutter
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: 5 minutter
Epworth Sleepiness Scale Det er et selvadministreret spørgeskema, der evaluerer sandsynligheden for at falde i søvn i otte situationer, der involverer daglige aktiviteter. Den samlede score spænder fra 0 til 24, med score over 10, der tyder på diagnosen overdreven søvnighed i dagtimerne
5 minutter
Træthed
Tidsramme: 5 minutter
Fatigue Severity Scale: et instrument til at evaluere de fysiske aspekter af træthed og dens indvirkning på patientens daglige funktion. Den samlede FSS-score repræsenterer den gennemsnitlige score for de ni artikler fra 1 til 7, hvor de højere score indikerer mere alvorlig træthed
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Ledende efterforsker: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71690317700000118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Binær rytme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner