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Danza per persone con malattia di Parkinson

2 agosto 2017 aggiornato da: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Influenza del ritmo binario e quaternario nei sintomi motori, nel sonno, nel fallimento e nella qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson: uno studio clinico randomizzato

Lo studio clinico randomizzato mirerà ad analizzare l'influenza del ritmo binario e quaternario attraverso un protocollo su sintomi motori, sonno, affaticamento e qualità della vita in individui con malattia di Parkinson. Il disegno dello studio con una sperimentazione clinica randomizzata, che include individui con diagnosi di malattia di Parkinson, sarà diviso in due gruppi: 1) Gruppo di controllo 2) Gruppo sperimentale. Saranno valutate cognizione, equilibrio, congelamento dell'andatura, mobilità funzionale, qualità della vita, sonno, sonnolenza diurna e affaticamento. Attraverso l'applicazione del protocollo del ritmo binario e quaternario per un periodo di 12 settimane. In primo luogo, verranno utilizzate le statistiche descrittive (media, deviazione standard e percentuale) per conoscere i dati, quindi verrà utilizzato il calcolo della normalità utilizzando il test di Kolmogorov Smirnov per scegliere i test statistici. Tutte le informazioni saranno raccolte prima e dopo il periodo di intervento. Per l'analisi statistica, utilizzare il pacchetto statistico SPSS, versione 20.0. (Kolmogorov-Smirnov o Shapiro-Wilk test) per la selezione dei test statistici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto comprende due protocolli: (1) Dance ritmo binario e (2) Dance ritmo quaternario. Ogni sessione durerà 45 minuti per ciascuna modalità, due volte a settimana, per un periodo di 12 settimane. La pressione sanguigna (BP) e la frequenza cardiaca saranno visualizzate all'inizio e alla fine di ogni lezione. Oltre alla Effort Perception Scale - Borg Scale utilizzata per valutare l'intensità e/o il disagio durante la pratica dell'attività fisica in entrambi i protocolli. In entrambe le modalità di intervento, l'evoluzione dei movimenti rispetterà sempre il limite di ciascun paziente. Il protocollo del ritmo binario verrà eseguito attraverso ritmi di forró, meringa e bolero, questo tipo di metodologia è stato selezionato, perché è un ritmo stimolante che porta armonia dei movimenti, potendo essere associato a miglioramenti nella mobilità, nell'equilibrio e nella qualità del vita delle persone che lo praticano, a beneficio diretto dei pazienti.

Le lezioni di protocollo binario saranno suddivise in: riscaldamento (10 minuti) incentrato su stili di danza che contemplano il ritmo binario, con camminate nella marcatura del ritmo musicale, rilascio muscolare, respirazione, movimenti per arti superiori e inferiori, lavorando sempre la musicalità. La parte principale (30 minuti) sarà suddivisa in due momenti, prima individualmente in modo che l'insegnante possa mostrare e insegnare in modo chiaro i passi che verranno eseguiti poi i partecipanti formeranno delle coppie ed eseguiranno i passi che sono stati loro insegnati. Ogni 5 minuti i partecipanti cambieranno la coppia, in modo che tutti possano vivere l'esperienza di ballare con i propri colleghi. E per finire verrà effettuato un tranquillo ritorno (5 minuti) per fornire rilassamento muscolare con stiramenti e massaggi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di PD secondo i criteri della banca del cervello di Londra.
  • Individui di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 25 anni.
  • Con dosi stabili del farmaco, nella fase "On" del farmaco.

Criteri di esclusione:

  • Individui che non completano tutte le fasi dello studio.
  • Che non sono stabili nelle dosi dei farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ritmo binario
Sperimentale: ritmo binario Il gruppo randomizzato per l'intervento sul ritmo binario riceverà un intervento di 12 settimane con lezioni di danza. Le lezioni saranno suddivise in: Riscaldamento e stretching (5 minuti), parte principale (binario) (35 minuti) e rilassamento (5 minuti).
Altro: Ritmo binario
L'intervento sul ritmo binario sarà eseguito utilizzando le modalità di danza, Forró, Merengue e Bolero. Si verificherà due volte a settimana per 12 settimane con 45 minuti di seduta.
Altri nomi:
  • Danza
Sperimentale: Ritmo quaternario
Il gruppo randomizzato per l'intervento sul ritmo quaternario riceverà un intervento di 12 settimane con lezioni di danza. Le lezioni saranno suddivise in: Riscaldamento e stretching (5 minuti), parte principale (ritmo quaternario) (35 minuti) e rilassamento (5 minuti).
Altro: Ritmo quaternario
L'intervento sul ritmo quaternario sarà eseguito utilizzando le modalità della danza, Tango, Salsa, Zouk. Si verificherà due volte a settimana per 12 settimane con 45 minuti di seduta.
Altri nomi:
  • Danza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test Mini-BESTest è un test di 14 item che si concentra su equilibrio dinamico, transizioni specificatamente previste, risposte posturali, orientamento sensoriale e andatura dinamica. Ogni elemento è segnato da (0-2); Un punteggio di 0 indica che una persona non è in grado di eseguire l'attività mentre un punteggio di 2 è normale.
10 minuti
Andatura
Lasso di tempo: 10 minuti
Congelamento dell'andatura - FOG-Q - Il punteggio per ciascun elemento varia da zero a quattro, con punteggi più alti che indicano episodi di congelamento più gravi. Presenta un punteggio totale di 24 e il punteggio più alto rappresenta una grave compromissione dell'andatura
10 minuti
Mobilità
Lasso di tempo: Cinque minuti

Timed Up & Go (TUG), il TUG misura il tempo impiegato da un individuo per eseguire alcune manovre funzionali, come alzarsi, camminare, fare una passeggiata e sedersi.

A) meno di 20 secondi per eseguire, corrisponde a basso rischio di cadute. B) da 20 a 29 secondi, a medio rischio di caduta. C) 30 secondi o più ad alto rischio di cadute
Cinque minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Cinque minuti
Il Parkinson's Disease Questionnaire - PDQ-39 È una specifica scala di valutazione della qualità della vita nella malattia di Parkinson, comprende 39 item a cui è possibile rispondere con cinque diverse opzioni di risposta: "mai"; "All'occasione"; "A volte"; "spesso"; "Sempre" o "impossibile per me". I punteggi su ogni elemento vanno da 0 (mai) a 4 (sempre o impossibile per me).
Cinque minuti
Dormire
Lasso di tempo: Cinque minuti
Parkinson's Sleep Scale (PDSS) - Affronta 15 sintomi associati ai disturbi del sonno. Il punteggio massimo per PDSS è 150 (il paziente è privo di tutti i sintomi)
Cinque minuti
Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: Cinque minuti
The Epworth Sleepiness Scale È un questionario autosomministrato che valuta la probabilità di addormentarsi in otto situazioni che coinvolgono le attività quotidiane, Il punteggio complessivo va da 0 a 24, con punteggi superiori a 10 che suggeriscono la diagnosi di eccessiva sonnolenza diurna
Cinque minuti
Fatica
Lasso di tempo: Cinque minuti
Fatigue Severity Scale: uno strumento per valutare gli aspetti fisici della fatica e il suo impatto sulla funzione quotidiana del paziente. Il punteggio totale FSS rappresenta il punteggio medio dei nove articoli che vanno da 1 a 7, in cui i punteggi più alti indicano una fatica più grave
Cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Investigatori

  • Investigatore principale: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Investigatore principale: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 71690317700000118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Ritmo binario

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