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Danse pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

2 août 2017 mis à jour par: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Influence des rythmes binaire et quaternaire sur les symptômes moteurs, le sommeil, l'échec et la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson : un essai clinique randomisé

L'essai clinique randomisé visera à analyser l'influence du rythme binaire et quaternaire à travers un protocole sur les symptômes moteurs, le sommeil, la fatigue et la qualité de vie chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. La conception de l'étude avec un essai clinique randomisé, incluant des personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson, sera divisée en deux groupes : 1) Groupe témoin 2) Groupe expérimental. La cognition, l'équilibre, le blocage de la marche, la mobilité fonctionnelle, la qualité de vie, le sommeil, la somnolence diurne et la fatigue seront évalués. Grâce à l'application du protocole de rythme binaire et quaternaire pendant une période de 12 semaines. Dans un premier temps, les statistiques descriptives (moyenne, écart-type et pourcentage) seront utilisées pour connaître les données, puis le calcul de normalité à l'aide du test de Kolmogorov Smirnov sera utilisé pour choisir les tests statistiques. Toutes les informations seront collectées avant et après la période d'intervention. Pour l'analyse statistique, utilisez le progiciel statistique SPSS, version 20.0. (test de Kolmogorov-Smirnov ou Shapiro-Wilk) pour la sélection des tests statistiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet comprend deux protocoles : (1) Danse en rythme binaire et (2) Danse en rythme quaternaire. Chaque séance durera 45 minutes pour chaque modalité, deux fois par semaine, sur une période de 12 semaines. La tension artérielle (TA) et la fréquence cardiaque seront observées au début et à la fin de chaque cours. En plus de l'échelle de perception de l'effort - échelle de Borg utilisée pour évaluer l'intensité et/ou l'inconfort lors de la pratique d'une activité physique dans les deux protocoles. Dans les deux modalités d'intervention, l'évolution des mouvements respectera toujours la limite de chaque patient. Le protocole de rythme binaire sera exécuté à travers les rythmes forró, meringue et boléro, ce type de méthodologie a été sélectionné, car c'est un rythme stimulant qui apporte l'harmonie des mouvements, pouvant être associé à des améliorations de la mobilité, de l'équilibre et de la qualité de la vie des personnes qui la pratiquent, au bénéfice direct des patients.

Les classes de protocole binaire seront divisées en: échauffement (10 minutes) axé sur des styles de danse qui contemplent le rythme binaire, avec des promenades dans le marquage du rythme musical, la libération musculaire, la respiration, les mouvements pour les membres supérieurs et inférieurs, toujours travailler la musicalité . La partie principale (30 minutes) sera divisée en deux moments, d'abord individuellement afin que l'enseignant puisse montrer et enseigner de manière claire les étapes qui seront effectuées, puis les participants formeront des paires et exécuteront les étapes qui leur ont été enseignées. Toutes les 5 minutes, les participants changeront de paire, afin que chacun puisse vivre l'expérience de danser avec ses collègues. Et pour finir il sera effectué un retour calme (5 minutes) pour procurer une détente musculaire avec des étirements et des massages.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la MP suivant les critères de la brain bank de Londres.
  • Individus des deux sexes, âgés de 25 ans ou plus.
  • Avec des doses stables du médicament, dans la phase "On" du médicament.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne terminent pas toutes les étapes de l'étude.
  • Qu'ils ne sont pas stables dans les doses de médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rythme binaire
Expérimental : rythme binaire Le groupe randomisé pour l'intervention en rythme binaire recevra une intervention de 12 semaines avec des cours de danse. Les cours seront divisés en : Échauffement et étirements (5 minutes), partie principale (binaire) (35 minutes) et relaxation (5 minutes).
Autre: Rythme binaire
L'intervention rythmique binaire sera exécutée en utilisant les modalités de danse, Forró, Merengue et Bolero. Il aura lieu deux fois par semaine pendant 12 semaines avec 45 minutes de séance.
Autres noms:
  • Danser
Expérimental: Rythme quaternaire
Le groupe randomisé pour l'intervention sur le rythme quaternaire recevra une intervention de 12 semaines avec des cours de danse. Les cours seront divisés en : Échauffement et étirements (5 minutes), partie principale (rythme quaternaire) (35 minutes) et relaxation (5 minutes).
Autre: Rythme quaternaire
L'intervention rythmique quaternaire sera réalisée en utilisant les modalités de la danse, Tango, Salsa, Zouk. Il aura lieu deux fois par semaine pendant 12 semaines avec 45 minutes de séance.
Autres noms:
  • Danser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solde
Délai: 10 minutes
Le test Mini-BESTest est un test de 14 items qui se concentre sur l'équilibre dynamique, les transitions spécifiquement anticipées, les réponses posturales, l'orientation sensorielle et la démarche dynamique. Chaque élément est noté de (0-2); Un score de 0 indique qu'une personne est incapable d'accomplir la tâche alors qu'un score de 2 est normal.
10 minutes
Démarche
Délai: 10 minutes
Gel de la démarche - FOG-Q - Le score de chaque élément varie de zéro à quatre, les scores les plus élevés indiquant des épisodes de gel plus sévères. Il présente un score total de 24, et le score le plus élevé représente une altération sévère de la marche
10 minutes
Mobilité
Délai: 5 minutes

Timed Up & Go (TUG), Le TUG mesure le temps qu'il faut à un individu pour effectuer certaines manœuvres fonctionnelles, telles que se lever, marcher, se promener et s'asseoir.

A) moins de 20 secondes à effectuer, correspond à un faible risque de chute. B) de 20 à 29 secondes, à risque moyen de chute. C) 30 secondes ou plus à haut risque de chute
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 5 minutes
Le Parkinson's Disease Questionnaire - PDQ-39 Est une échelle spécifique d'évaluation de la qualité de vie dans la MP, comprend 39 items auxquels on peut répondre avec cinq options de réponse différentes : « jamais » ; "À l'occasion"; "parfois"; "souvent"; "Toujours" ou "impossible pour moi". Les scores de chaque item vont de 0 (jamais) à 4 (toujours ou impossible pour moi).
5 minutes
Sommeil
Délai: 5 minutes
Échelle de sommeil de Parkinson (PDSS) - Aborde 15 symptômes associés aux troubles du sommeil. Le score maximal pour le PDSS est de 150 (le patient est exempt de tous les symptômes)
5 minutes
La somnolence diurne
Délai: 5 minutes
L'échelle de somnolence d'Epworth C'est un questionnaire auto-administré qui évalue la probabilité de s'endormir dans huit situations impliquant des activités quotidiennes, Le score global varie de 0 à 24, avec des scores supérieurs à 10 suggérant le diagnostic de somnolence diurne excessive
5 minutes
Fatigue
Délai: 5 minutes
Fatigue Severity Scale : un instrument d'évaluation des aspects physiques de la fatigue et de son impact sur le fonctionnement quotidien du patient. Le score total FSS représente le score moyen des neuf articles allant de 1 à 7, dans lesquels les scores les plus élevés indiquent une fatigue plus sévère
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Chercheur principal: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Première publication (Réel)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 71690317700000118

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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