Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dans for mennesker med Parkinsons sykdom

2. august 2017 oppdatert av: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Påvirkning av binær og kvartær rytme i motoriske symptomer, søvn, svikt og livskvalitet hos mennesker med Parkinsons sykdom: en randomisert klinisk studie

Den randomiserte kliniske studien vil ha som mål å analysere påvirkningen av binær og kvartær rytme gjennom en protokoll om motoriske symptomer, søvn, tretthet og livskvalitet hos personer med Parkinsons sykdom. Studiedesignet med en randomisert klinisk studie, inkludert personer diagnostisert med Parkinsons sykdom, vil deles inn i to grupper: 1) Kontrollgruppe 2) Eksperimentell gruppe. Kognisjon, balanse, gangfrysing, funksjonell mobilitet, livskvalitet, søvn, søvnighet på dagtid og tretthet vil bli evaluert. Gjennom bruk av binær og kvartær rytmeprotokoll i en periode på 12 uker. Først vil den beskrivende statistikken (gjennomsnitt, standardavvik og prosent) brukes til å kjenne dataene, deretter vil normalitetsberegningen ved hjelp av Kolmogorov Smirnov-testen bli brukt til å velge de statistiske testene. All informasjon vil bli samlet inn før og etter intervensjonsperioden. For statistisk analyse, bruk SPSS statistisk pakke, versjon 20.0. (Kolmogorov-Smirnov eller Shapiro-Wilk test) for valg av statistiske tester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet inkluderer to protokoller: (1) Dans binær rytme og (2) Dans kvartær rytme. Hver økt vil vare i 45 minutter for hver modalitet, to ganger i uken, over en periode på 12 uker. Blodtrykk (BP) og hjertefrekvens vil bli sett i begynnelsen og slutten av hver klasse. I tillegg til Effort Perception Scale - Borg Scale som brukes til å vurdere intensitet og/eller ubehag under fysisk aktivitetspraksis i begge protokollene. I begge intervensjonsmodaliteter vil utviklingen av bevegelsene alltid respektere grensen for hver pasient. Den binære rytme protokollen vil bli utført gjennom forró, marengs og bolero rytmer, denne typen metodikk ble valgt, fordi det er en stimulerende rytme som bringer harmoni i bevegelsene, som kan knyttes til forbedringer i mobilitet, balanse og kvalitet til livet til individene som praktiserer det, til fordel for pasientene direkte.

De binære protokollklassene vil bli delt inn i: oppvarming (10 minutter) fokusert på dansestiler som kontemplerer den binære rytmen, med turer i markeringen av den musikalske rytmen, muskulær utløsning, pust, bevegelser for øvre og nedre lemmer, alltid fungerende musikalitet. Hoveddelen (30 minutter) vil bli delt inn i to momenter, først individuelt slik at læreren kan vise og undervise på en tydelig måte trinnene som skal utføres deretter vil deltakerne danne par og utføre trinnene som ble lært dem. Hvert 5. minutt vil deltakerne bytte par, slik at alle kan få en opplevelse av å danse med sine kolleger. Og for å avslutte vil det bli utført en rolig retur (5 minutter) for å gi muskelavslapping med tøyninger og massasjer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av PD etter kriteriene til hjernebanken i London.
  • Personer av begge kjønn, 25 år eller eldre.
  • Med stabile doser av medisinen, i "På"-fasen av medisinen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke fullfører alle studietrinn.
  • At de ikke er stabile i doser med medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Binær rytme
Eksperimentelt: binær rytme Den randomiserte gruppen for binær rytmeintervensjon vil få en 12 ukers intervensjon med dansetimer. Klassene vil bli delt inn i: Oppvarming og tøying (5 minutter), hoveddel (binær) (35 minutter) og avspenning (5 minutter).
Annen: Binær rytme
Den binære rytmeintervensjonen vil bli utført ved bruk av dansemodaliteter, Forró, Merengue og Bolero. Det vil skje to ganger i uken i 12 uker med 45 minutter sittende.
Andre navn:
  • Danse
Eksperimentell: Kvartær rytme
Den randomiserte gruppen for kvartærrytmeintervensjonen vil få en 12 ukers intervensjon med dansetimer. Klassene vil bli delt inn i: Oppvarming og tøying (5 minutter), hoveddel (kvartær rytme) (35 minutter) og avspenning (5 minutter).
Annen: Kvartær rytme
Den kvartære rytmeintervensjonen vil bli utført ved å bruke modalitetene dans, Tango, Salsa, Zouk. Det vil skje to ganger i uken i 12 uker med 45 minutter sittende.
Andre navn:
  • Danse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: 10 minutter
Mini-BESTest-testen er en 14-elements test som fokuserer på dynamisk balanse, spesifikt forventede overganger, posturale responser, sensorisk orientering og dynamisk gange. Hvert element scores fra (0-2); En poengsum på 0 indikerer at en person ikke er i stand til å utføre oppgaven mens en poengsum på 2 er normal.
10 minutter
Gangart
Tidsramme: 10 minutter
Freezing of Gait - FOG-Q - Poengsummen for hvert element varierer fra null til fire, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige fryseepisoder. Den gir en totalscore på 24, og den høyeste poengsummen representerer en alvorlig ganghemming
10 minutter
Mobilitet
Tidsramme: 5 minutter

Timed Up & Go (TUG), TUG-en måler tiden det tar en person å utføre noen funksjonelle manøvrer, som å reise seg, gå, gå en tur og sette seg ned.

A) mindre enn 20 sekunder å utføre, tilsvarer lav risiko for fall. B) fra 20 til 29 sekunder, med middels risiko for fall. C) 30 sekunder eller mer med høy risiko for fall
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Parkinson's Disease Questionnaire - PDQ-39 Er en spesifikk skala for evaluering av livskvalitet ved PD, omfatter 39 punkter som kan besvares med fem forskjellige svaralternativer: "aldri"; "Til tider"; "noen ganger"; "ofte"; "Alltid" eller "umulig for meg". Poengsummen for hvert element varierer fra 0 (aldri) til 4 (alltid eller umulig for meg).
5 minutter
Søvn
Tidsramme: 5 minutter
Parkinsons søvnskala (PDSS) – Tar opp 15 symptomer assosiert med søvnforstyrrelser. Maksimal poengsum for PDSS er 150 (pasienten er fri for alle symptomer)
5 minutter
Søvnighet på dagtid
Tidsramme: 5 minutter
Epworth Sleepiness Scale Det er et selvadministrert spørreskjema som evaluerer sannsynligheten for å sovne i åtte situasjoner som involverer daglige aktiviteter. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24, med skårer over 10 som tyder på diagnosen overdreven søvnighet på dagtid
5 minutter
Utmattelse
Tidsramme: 5 minutter
Fatigue Severity Scale: et instrument for å evaluere de fysiske aspektene ved tretthet og dens innvirkning på den daglige funksjonen til pasienten. FSS totalscore representerer gjennomsnittsskåren for de ni artiklene fra 1 til 7, der de høyere skårene indikerer mer alvorlig tretthet
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Hovedetterforsker: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 71690317700000118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Binær rytme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere