Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tánc Parkinson-kórban szenvedőknek

2017. augusztus 2. frissítette: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

A bináris és kvaterner ritmus hatása a motoros tünetekre, az alvásra, a kudarcokra és az életminőségre Parkinson-kórban szenvedőknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A randomizált klinikai vizsgálat célja a bináris és kvaterner ritmus hatásának elemzése a motoros tünetekre, az alvásra, a fáradtságra és az életminőségre Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. A randomizált klinikai vizsgálatot magában foglaló, Parkinson-kórral diagnosztizált egyéneket tartalmazó vizsgálati terv két csoportra osztható: 1) Kontroll csoport 2) Kísérleti csoport. Értékelésre kerül a kogníció, az egyensúly, a járás lefagyása, a funkcionális mobilitás, az életminőség, az alvás, a nappali álmosság és a fáradtság. Bináris és kvaterner ritmusprotokoll alkalmazásával 12 hétig. Először a leíró statisztikát (átlag, szórás és százalék) használjuk az adatok megismeréséhez, majd a Kolmogorov Smirnov teszttel végzett normalitásszámítást a statisztikai próbák kiválasztásához. Minden információt összegyűjtünk a beavatkozási időszak előtt és után. Statisztikai elemzéshez használja az SPSS statisztikai csomag 20.0-s verzióját. (Kolmogorov-Smirnov vagy Shapiro-Wilk teszt) a statisztikai tesztek kiválasztásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt két protokollt tartalmaz: (1) Tánc bináris ritmus és (2) Tánc kvaterner ritmus. Az egyes foglalkozások 45 percig tartanak minden modalitásnál, hetente kétszer, 12 héten keresztül. A vérnyomás (BP) és a pulzusszám minden óra elején és végén látható lesz. Az Erőfeszítés-észlelés skála mellett – a Borg-skála, amely a fizikai aktivitás gyakorlása során fellépő intenzitás és/vagy kényelmetlenség felmérésére szolgál mindkét protokollban. Mindkét beavatkozási mód esetében a mozgások alakulása mindig tiszteletben tartja az egyes betegek határait. A bináris ritmusprotokoll forró, habcsók és boleró ritmusokon keresztül valósul meg, erre a módszertanra azért esett a választás, mert ez egy olyan stimuláló ritmus, amely harmóniát hoz a mozdulatok között, amely összekapcsolható a mozgás mobilitásának, egyensúlyának és minőségének javításával. a gyakorlatot gyakorló egyének életét, közvetlenül a betegek hasznára.

A bináris protokoll órák a következőkre oszlanak: melegítés (10 perc) a bináris ritmust szemlélődő táncstílusokra összpontosítva, sétákkal a zenei ritmus jelölésében, izomfelszabadítással, légzéssel, felső és alsó végtagmozgások, mindig működő muzikalitás. A fő rész (30 perc) két pillanatra lesz felosztva, először egyénileg, hogy a tanár világosan meg tudja mutatni és megtanítsa az elvégzendő lépéseket, majd a résztvevők párokat alkotnak és végrehajtják azokat a lépéseket, amelyeket megtanítottak nekik. A résztvevők 5 percenként cserélik a párjukat, így mindenki átélheti a tánc élményét kollégáival. Végezetül pedig egy nyugodt visszatérés (5 perc) nyújt izomlazítást nyújtással és masszázzsal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PD klinikai diagnózisa a londoni agybank kritériumai szerint.
  • Mindkét nemhez tartozó, 25 éves vagy idősebb személyek.
  • Stabil dózisú gyógyszerrel, a gyógyszer "Be" fázisában.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik nem fejezik be az összes tanulmányi lépést.
  • Hogy nem stabilak a gyógyszeradagokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bináris ritmus
Kísérleti: bináris ritmus A bináris ritmusos beavatkozásra randomizált csoport 12 hetes beavatkozást kap táncórákkal. Az órák a következőkre oszlanak: Fűtés és nyújtás (5 perc), fő rész (bináris) (35 perc) és relaxáció (5 perc).
Egyéb: Bináris ritmus
A bináris ritmusos beavatkozást a Forró, Merengue és Bolero táncmódszerekkel hajtják végre. Hetente kétszer, 12 héten keresztül, 45 perces üléssel történik.
Más nevek:
  • Tánc
Kísérleti: Negyedidős ritmus
A kvaterner ritmusintervencióra randomizált csoport 12 hetes beavatkozást kap táncórákkal. Az órák a következőkre oszlanak: Fűtés és nyújtás (5 perc), fő rész (kvarter ritmus) (35 perc) és relaxáció (5 perc).
Egyéb: Negyedidős ritmus
A kvaterner ritmusintervenciót a tánc, a tangó, a salsa, a zouk modalitásaival hajtjuk végre. Hetente kétszer, 12 héten keresztül, 45 perces üléssel történik.
Más nevek:
  • Tánc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: 10 perc
A Mini-BESTest teszt egy 14 tételből álló teszt, amely a dinamikus egyensúlyra, a kifejezetten várt átmenetekre, a testtartási reakciókra, az érzékszervi orientációra és a dinamikus járásra összpontosít. Minden elemet (0-2) pontoznak; A 0-s pontszám azt jelzi, hogy egy személy nem tudja elvégezni a feladatot, míg a 2-es pontszám normális.
10 perc
Testtartás
Időkeret: 10 perc
A járás kimerevítése – FOG-Q – Az egyes tételek pontszáma nullától négyig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb lefagyási epizódokat jeleznek. Összességében 24 pontot jelent, a legmagasabb pontszám pedig súlyos járászavart jelent
10 perc
Mobilitás
Időkeret: 5 perc

Timed Up & Go (TUG): A TUG azt az időt méri, amely alatt az egyén bizonyos funkcionális manővereket hajt végre, mint például felkelés, séta, séta és leülés.

A) kevesebb, mint 20 másodperc a végrehajtáshoz, alacsony esésveszélynek felel meg. B) 20-29 másodperc, közepes esésveszély mellett. C) 30 másodperc vagy több, nagy esésveszély esetén
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 5 perc
A Parkinson-kór kérdőíve – PDQ-39 A PD-ben szenvedő életminőség speciális értékelési skála, 39 tételből áll, amelyekre öt különböző válaszlehetőséget adunk: „soha”; "Időnként"; "néha"; "gyakran"; "Mindig" vagy "számomra lehetetlen". Az egyes tételek pontszámai 0 (soha) és 4 (számomra mindig vagy lehetetlen) között mozognak.
5 perc
Alvás
Időkeret: 5 perc
A Parkinson-kóros alvási skála (PDSS) – 15 alvászavarral kapcsolatos tünetet kezel. A PDSS maximális pontszáma 150 (a beteg minden tünettől mentes)
5 perc
Nappali álmosság
Időkeret: 5 perc
Az Epworth Álmosság Skála Ez egy önkitöltős kérdőív, amely értékeli az elalvás valószínűségét nyolc helyzetben, napi tevékenységgel. Az összpontszám 0-tól 24-ig terjed, a 10 feletti pontszámok a túlzott nappali álmosság diagnózisára utalnak.
5 perc
Fáradtság
Időkeret: 5 perc
Fáradtság súlyossági skála: a fáradtság fizikai aspektusainak és a beteg napi működésére gyakorolt ​​hatásának értékelésére szolgáló eszköz. Az FSS összpontszám a kilenc cikk átlagos pontszámát jelenti 1-től 7-ig, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb fáradtságot jeleznek.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Kutatásvezető: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 71690317700000118

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Bináris ritmus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel