パーキンソン病患者のためのダンス
パーキンソン病患者の運動症状、睡眠、失敗、生活の質における二項および四次リズムの影響：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトには、(1) ダンス バイナリ リズムと (2) ダンス クォータナリ リズムの 2 つのプロトコルが含まれています。 各セッションは、モダリティごとに 45 分間、週に 2 回、12 週間続きます。 血圧（BP）と心拍数は、各クラスの最初と最後に見られます。 努力知覚スケールに加えて、両方のプロトコルで身体活動の練習中の強度および/または不快感を評価するために使用されるボルグスケール。 介入の両方のモダリティにおいて、動きの進化は常に各患者の限界を尊重します。 バイナリ リズム プロトコルは、フォロ、メレンゲ、ボレロのリズムを通じて実行されます。このタイプの方法論が選択されたのは、動きの調和をもたらす刺激的なリズムであり、可動性、バランス、質の向上に関連付けることができるためです。患者に直接利益をもたらす、それを実践する個人の生活。
バイナリ プロトコル クラスは次のように分けられます: 加熱 (10 分) バイナリ リズムを熟考するダンス スタイルに焦点を当て、音楽のリズムのマーキングでの歩行、筋肉の解放、呼吸、上肢と下肢の動き、常に音楽性を働かせる . 主要部分 (30 分) は 2 つの時間に分けられます。最初は個別に、実行されるステップを教師が明確な方法で示して教えることができるようにします。その後、参加者はペアを組んで、教えられたステップを実行します。 参加者は5分ごとにペアを交換し、全員が同僚と踊る体験をすることができます. 最後に、ストレッチとマッサージで筋肉のリラクゼーションを提供するために、穏やかなリターン（5分）が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ロンドンの脳バンクの基準に従ったPDの臨床診断。
- 男女ともに25歳以上の方。
- 薬の「オン」段階で、薬の安定した用量で。
除外基準:
- すべての研究ステップを完了していない個人。
- 投薬量が安定していないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイナリリズム
実験的: バイナリ リズム バイナリ リズム介入のランダム化されたグループは、ダンス レッスンで 12 週間の介入を受けます。
クラスは、ヒーティングとストレッチ（5分）、メインパート（バイナリ）（35分）、リラクゼーション（5分）に分かれています。
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バイナリ リズム介入は、フォロ、メレンゲ、ボレロのダンス モダリティを使用して実行されます。
週に 2 回、12 週間、45 分間座って行います。
他の名前：
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実験的：四次リズム
四次リズム介入のために無作為化されたグループは、ダンスクラスで12週間の介入を受けます.
クラスは次のように分けられます: 加熱とストレッチ (5 分)、主要部分 (第四調律) (35 分)、リラクゼーション (5 分)。
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四次リズムの介入は、ダンス、タンゴ、サルサ、ズークのモダリティを使用して実行されます。
週に 2 回、12 週間、45 分間座って行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス
時間枠：10分
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Mini-BESTest テストは 14 項目のテストで、ダイナミック バランス、特に予想される移行、姿勢反応、感覚的方向性、動的歩行に焦点を当てています。
各項目は (0-2) から採点されます。スコア 0 はそのタスクを実行できないことを示し、スコア 2 は正常であることを示します。
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10分
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歩行
時間枠：10分
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歩行の凍結 - FOG-Q - 各項目のスコアは 0 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど深刻な凍結エピソードを示します。
合計スコアは 24 で、最高スコアは重度の歩行障害を表します。
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10分
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可動性
時間枠：5分
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Timed Up & Go (TUG)、TUG は、個人が立ち上がる、歩く、歩く、座るなどの機能操作を実行するのにかかる時間を測定します。 A) 実行時間が 20 秒未満で、転倒のリスクが低いことに対応します。 B) 20 秒から 29 秒、転倒のリスクは中程度。 C) 転倒の危険性が高い状態で 30 秒以上 |
5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：5分
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パーキンソン病アンケート - PDQ-39 は、パーキンソン病患者の生活の質を評価する特定の尺度であり、39 の項目で構成され、5 つの異なる回答オプションで回答できます。 "時々"; "時折"; "頻繁"; 「いつも」または「私には不可能」。
各項目のスコアは、0 (まったくない) から 4 (常にまたは私には不可能) の範囲です。
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5分
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睡眠
時間枠：5分
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パーキンソン睡眠スケール (PDSS) - 睡眠障害に関連する 15 の症状に対応します。PDSS の最大スコアは 150 です (患者はすべての症状がない)。
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5分
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日中の眠気
時間枠：5分
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エプワース眠気尺度 これは、日常活動を含む 8 つの状況で眠りにつく可能性を評価する自記式のアンケートです。全体的なスコアは 0 から 24 の範囲で、10 を超えるスコアは日中の過度の眠気の診断を示唆しています。
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5分
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倦怠感
時間枠：5分
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Fatigue Severity Scale: 疲労の身体的側面と患者の日常機能への影響を評価するための手段。
FSSの合計点は、1から7までの9項目の平均点で、点数が高いほど疲労が激しいことを示します
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5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jéssica Moratelli、University of the State of Santa Catarina
- 主任研究者：Kettlyn Hames、University of the State of Santa Catarina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 71690317700000118
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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