Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Танец для людей с болезнью Паркинсона

2 августа 2017 г. обновлено: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Влияние бинарного и четвертичного ритма на двигательные симптомы, сон, отказ и качество жизни у людей с болезнью Паркинсона: рандомизированное клиническое исследование

Рандомизированное клиническое исследование будет направлено на анализ влияния бинарного и четвертичного ритма с помощью протокола на двигательные симптомы, сон, утомляемость и качество жизни у людей с болезнью Паркинсона. Дизайн исследования с рандомизированным клиническим испытанием, включающим лиц с диагнозом болезни Паркинсона, будет разделен на две группы: 1) Контрольная группа 2) Экспериментальная группа. Будут оцениваться познание, равновесие, замирание походки, функциональная подвижность, качество жизни, сон, дневная сонливость и утомляемость. Через применение протокола бинарного и четвертичного ритма в течение 12 недель. Сначала будет использоваться описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение и процент), чтобы узнать данные, затем для выбора статистических тестов будет использоваться расчет нормальности с использованием теста Колмогорова-Смирнова. Вся информация будет собираться до и после периода вмешательства. Для статистического анализа используйте статистический пакет SPSS версии 20.0. (критерий Колмогорова-Смирнова или Шапиро-Уилка) для выбора статистических критериев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект включает в себя два протокола: (1) Танцевальный бинарный ритм и (2) Танцевальный четвертичный ритм. Каждый сеанс будет длиться 45 минут для каждой модальности, два раза в неделю, в течение 12 недель. В начале и в конце каждого занятия будут измеряться артериальное давление (АД) и частота сердечных сокращений. В дополнение к Шкале восприятия усилий - Шкала Борга, используемая для оценки интенсивности и/или дискомфорта во время физической активности, практикуется в обоих протоколах. В обоих модальностях вмешательства эволюция движений всегда будет соответствовать ограничениям каждого пациента. Протокол бинарного ритма будет выполняться через ритмы форро, безе и болеро, этот тип методологии был выбран, потому что это стимулирующий ритм, который приносит гармонию движений, что может быть связано с улучшением подвижности, баланса и качества движений. жизнь людей, которые ее практикуют, принося непосредственную пользу пациентам.

Занятия по бинарному протоколу будут разделены на: разогрев (10 минут), ориентированный на танцевальные стили, созерцающие бинарный ритм, с прогулками в маркировке музыкального ритма, расслаблением мышц, дыханием, движениями верхних и нижних конечностей, всегда работающей музыкальностью. Основная часть (30 минут) будет разделена на два момента, сначала индивидуально, чтобы учитель мог наглядно показать и научить шагам, которые будут выполняться, затем участники объединятся в пары и выполнят шаги, которым их научили. Каждые 5 минут участники меняют пары, чтобы каждый мог потанцевать со своими коллегами. И в завершение будет проведено спокойное возвращение (5 минут), чтобы обеспечить мышечную релаксацию с растяжками и массажем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз БП по критериям Лондонского банка мозга.
  • Лица обоего пола в возрасте от 25 лет и старше.
  • При стабильных дозах препарата, в фазе «Включения» препарата.

Критерий исключения:

  • Лица, не прошедшие все этапы обучения.
  • Что они не стабильны в дозах лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бинарный ритм
Экспериментальный: бинарный ритм Рандомизированная группа для вмешательства с бинарным ритмом получит 12-недельное вмешательство с уроками танцев. Занятия будут разделены на: разминку и растяжку (5 минут), основную часть (бинарную) (35 минут) и релаксацию (5 минут).
Другой: Бинарный ритм
Вмешательство бинарного ритма будет выполнено с использованием танцевальных модальностей Форро, Меренге и Болеро. Это будет происходить два раза в неделю в течение 12 недель по 45 минут сидения.
Другие имена:
  • Танец
Экспериментальный: Четвертичный ритм
Рандомизированная группа для вмешательства в четвертичный ритм получит 12-недельное вмешательство с уроками танцев. Занятия будут разделены на: разминку и растяжку (5 минут), основную часть (четвертичный ритм) (35 минут) и релаксацию (5 минут).
Другой: Четвертичный ритм
Вмешательство четвертичного ритма будет выполнено с использованием модальностей танца, танго, сальсы, зука. Это будет происходить два раза в неделю в течение 12 недель по 45 минут сидения.
Другие имена:
  • Танец

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: 10 минут
Тест Mini-BESTest представляет собой тест из 14 пунктов, который фокусируется на динамическом равновесии, особенно ожидаемых переходах, постуральных реакциях, сенсорной ориентации и динамической походке. Каждый пункт оценивается от (0-2); 0 баллов указывает на то, что человек не может выполнить задачу, а 2 балла - нормально.
10 минут
Походка
Временное ограничение: 10 минут
Замирание походки — FOG-Q — количество баллов по каждому пункту варьируется от нуля до четырех, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые эпизоды замирания. Он представляет собой общий балл 24, а самый высокий балл представляет серьезное нарушение походки.
10 минут
Мобильность
Временное ограничение: 5 минут

Timed Up & Go (TUG). TUG измеряет время, которое требуется человеку для выполнения некоторых функциональных маневров, таких как вставание, ходьба, прогулка и сидение.

А) выполнение менее 20 секунд соответствует низкому риску падения. Б) от 20 до 29 секунд, при среднем риске падения. C) 30 секунд и более при высоком риске падения
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 5 минут
Опросник болезни Паркинсона - PDQ-39 представляет собой специфическую шкалу оценки качества жизни при БП, включает 39 пунктов, на которые можно ответить пятью различными вариантами ответа: «никогда»; "По случаю"; "иногда"; "довольно часто"; «Всегда» или «для меня невозможно». Оценки по каждому пункту варьируются от 0 (никогда) до 4 (всегда или невозможно для меня).
5 минут
Спать
Временное ограничение: 5 минут
Шкала сна Паркинсона (PDSS) — учитывает 15 симптомов, связанных с нарушениями сна. Максимальный балл по шкале PDSS — 150 (у пациента отсутствуют все симптомы).
5 минут
Дневная сонливость
Временное ограничение: 5 минут
Шкала сонливости Эпворта. Это опросник для самостоятельного заполнения, который оценивает вероятность засыпания в восьми ситуациях, связанных с повседневной деятельностью. Общий балл варьируется от 0 до 24, при этом баллы выше 10 предполагают диагноз чрезмерной дневной сонливости.
5 минут
Усталость
Временное ограничение: 5 минут
Шкала тяжести утомления: инструмент для оценки физических аспектов утомления и его влияния на повседневную деятельность пациента. Общий балл FSS представляет собой средний балл по девяти статьям в диапазоне от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более сильную усталость.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Следователи

  • Главный следователь: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Главный следователь: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 71690317700000118

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Бинарный ритм

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться