Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dans för människor med Parkinsons sjukdom

2 augusti 2017 uppdaterad av: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Inverkan av binär och kvartär rytm i motoriska symtom, sömn, misslyckande och levnadskvalitet hos personer med Parkinsons sjukdom: en randomiserad klinisk prövning

Den randomiserade kliniska studien kommer att syfta till att analysera påverkan av binär och kvartär rytm genom ett protokoll om motoriska symtom, sömn, trötthet och livskvalitet hos individer med Parkinsons sjukdom. Studiedesignen med en randomiserad klinisk prövning, inklusive individer med diagnosen Parkinsons sjukdom, kommer att delas in i två grupper: 1) Kontrollgrupp 2) Experimentgrupp. Kognition, balans, frysning av gång, funktionell rörlighet, livskvalitet, sömn, sömnighet under dagtid och trötthet kommer att utvärderas. Genom tillämpning av binärt och kvartärt rytmprotokoll under en period av 12 veckor. Först kommer den beskrivande statistiken (medelvärde, standardavvikelse och procent) att användas för att känna till data, sedan kommer normalitetsberäkningen med Kolmogorov Smirnov-testet att användas för att välja de statistiska testerna. All information kommer att samlas in före och efter interventionsperioden. För statistisk analys, använd SPSS statistiska paket, version 20.0. (Kolmogorov-Smirnov eller Shapiro-Wilk-test) för val av statistiska test.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet omfattar två protokoll: (1) Dans binär rytm och (2) Dans kvartär rytm. Varje session tar 45 minuter för varje modalitet, två gånger i veckan, under en period av 12 veckor. Blodtryck (BP) och hjärtfrekvens kommer att ses i början och slutet av varje klass. Förutom Effort Perception Scale - Borg Scale används för att bedöma intensiteten och/eller obehaget under fysisk aktivitetsträning i båda protokollen. I båda interventionssätten kommer utvecklingen av rörelserna alltid att respektera gränsen för varje patient. Det binära rytmprotokollet kommer att utföras genom forró-, maräng- och bolerorytmer, denna typ av metodik valdes, eftersom det är en stimulerande rytm som ger harmoni i rörelserna, som kan kopplas till förbättringar i rörlighet, balans och kvalitet hos livet för de individer som utövar det, vilket gynnar patienterna direkt.

De binära protokollklasserna kommer att delas in i: uppvärmning (10 minuter) fokuserad på dansstilar som kontemplerar den binära rytmen, med promenader i markeringen av den musikaliska rytmen, muskulär frigöring, andning, rörelser för övre och nedre extremiteter, alltid fungerande musikalitet. Huvuddelen (30 minuter) kommer att delas upp i två moment, först individuellt så att läraren på ett tydligt sätt kan visa och undervisa de moment som kommer att utföras sedan kommer deltagarna att bilda par och utföra momenten som de lärts ut. Var 5:e minut kommer deltagarna att byta par, så att alla kan få upplevelsen av att dansa med sina kollegor. Och för att avsluta kommer det att genomföras en lugn återgång (5 minuter) för att ge muskelavslappning med stretch och massage.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av PD enligt kriterierna från hjärnbanken i London.
  • Individer av båda könen, 25 år eller äldre.
  • Med stabila doser av medicinen, i "På"-fasen av medicinen.

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte genomför alla studiesteg.
  • Att de inte är stabila i doser av medicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Binär rytm
Experimentell: binär rytm Den randomiserade gruppen för binär rytmintervention kommer att få en 12-veckors intervention med danslektioner. Klasserna kommer att delas in i: Uppvärmning och stretching (5 minuter), huvuddel (binär) (35 minuter) och avslappning (5 minuter).
Övrig: Binär rytm
Den binära rytminterventionen kommer att utföras med hjälp av dansmodaliteterna Forró, Merengue och Bolero. Det kommer att inträffa två gånger i veckan i 12 veckor med 45 minuters sittande.
Andra namn:
  • Dansa
Experimentell: Kvartär rytm
Den randomiserade gruppen för den kvartära rytminterventionen kommer att få en 12-veckors intervention med dansklasser. Klasserna kommer att delas in i: Uppvärmning och stretching (5 minuter), huvuddel (kvartärrytm) (35 minuter) och avslappning (5 minuter).
Övrig: Kvartär rytm
Den kvartära rytminterventionen kommer att utföras med hjälp av dans, Tango, Salsa, Zouk. Det kommer att inträffa två gånger i veckan i 12 veckor med 45 minuters sittande.
Andra namn:
  • Dansa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: 10 minuter
Mini-BESTest-testet är ett test med 14 punkter som fokuserar på dynamisk balans, specifikt förväntade övergångar, posturala svar, sensorisk orientering och dynamisk gång. Varje objekt poängsätts från (0-2); En poäng på 0 indikerar att en person inte kan utföra uppgiften medan en poäng på 2 är normalt.
10 minuter
Gång
Tidsram: 10 minuter
Frysning av gång - FOG-Q - Poängen för varje objekt sträcker sig från noll till fyra, med högre poäng som indikerar allvarligare frysningsepisoder. Det ger en totalpoäng på 24, och den högsta poängen representerar en allvarlig gångstörning
10 minuter
Rörlighet
Tidsram: 5 minuter

Timed Up & Go (TUG), TUG mäter den tid det tar en individ att utföra vissa funktionella manövrar, som att resa sig, gå, ta en promenad och sitta ner.

A) mindre än 20 sekunder att utföra, motsvarar låg risk för fall. B) från 20 till 29 sekunder, med medelrisk för fall. C) 30 sekunder eller mer med hög risk för fall
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 5 minuter
The Parkinsons Disease Questionnaire - PDQ-39 Är en specifik skala för utvärdering av livskvalitet vid PD, omfattar 39 punkter som kan besvaras med fem olika svarsalternativ: "aldrig"; "Vid tillfälle"; "ibland"; "ofta"; "Alltid" eller "omöjligt för mig". Poängen på varje objekt varierar från 0 (aldrig) till 4 (alltid eller omöjligt för mig).
5 minuter
Sömn
Tidsram: 5 minuter
Parkinsons sömnskala (PDSS) - Tar upp 15 symtom associerade med sömnstörningar. Maximal poäng för PDSS är 150 (patienten är fri från alla symtom)
5 minuter
Sömnighet på dagtid
Tidsram: 5 minuter
Epworth Sleepiness Scale Det är ett självadministrativt frågeformulär som utvärderar sannolikheten för att somna i åtta situationer som involverar dagliga aktiviteter. Den totala poängen varierar från 0 till 24, med poäng över 10 som tyder på diagnosen överdriven sömnighet under dagtid.
5 minuter
Trötthet
Tidsram: 5 minuter
Fatigue Severity Scale: ett instrument för att utvärdera de fysiska aspekterna av trötthet och dess inverkan på patientens dagliga funktion. FSS totalpoäng representerar medelpoängen för de nio artiklarna från 1 till 7, där de högre poängen indikerar svårare trötthet
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Utredare

  • Huvudutredare: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Huvudutredare: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 71690317700000118

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Binär rytm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera