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파킨슨병 환자를 위한 춤

파킨슨병 환자의 운동 증상, 수면, 부전 및 삶의 질에 대한 이진 및 사차 리듬의 영향: 무작위 임상 시험

무작위 임상 시험은 파킨슨병 환자의 운동 증상, 수면, 피로 및 삶의 질에 대한 프로토콜을 통해 2진 및 4진 리듬의 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다. 파킨슨병 진단을 받은 개인을 포함하는 무작위 임상 시험을 사용한 연구 설계는 1) 통제 그룹 2) 실험 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 인지, 균형, 보행 동결, 기능적 이동성, 삶의 질, 수면, 주간 졸음 및 피로를 평가합니다. 12주의 기간 동안 2진 및 4진 리듬 프로토콜 적용을 통해. 먼저 기술 통계(평균, 표준 편차 및 백분율)를 사용하여 데이터를 파악한 다음 Kolmogorov Smirnov 테스트를 사용한 정규성 계산을 사용하여 통계 테스트를 선택합니다. 모든 정보는 개입 기간 전후에 수집됩니다. 통계 분석을 위해 SPSS 통계 패키지 버전 20.0을 사용하십시오. (Kolmogorov-Smirnov 또는 Shapiro-Wilk 테스트) 통계 테스트 선택.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트에는 (1) 댄스 바이너리 리듬과 (2) 댄스 쿼터너리 리듬의 두 가지 프로토콜이 포함되어 있습니다. 각 세션은 12주 동안 일주일에 두 번, 각 양식에 대해 45분 동안 진행됩니다. 혈압(BP)과 심박수는 각 수업 시작과 끝에서 볼 수 있습니다. Effort Perception Scale - Borg Scale 외에도 두 프로토콜 모두에서 신체 활동 연습 중 강도 및/또는 불편함을 평가하는 데 사용됩니다. 두 개입 양식 모두에서 움직임의 진화는 항상 각 환자의 한계를 존중합니다. 바이너리 리듬 프로토콜은 Forró, Meringue 및 Bolero 리듬을 통해 수행되며 이러한 유형의 방법론은 동작의 조화를 가져오는 자극적인 리듬이며 이동성, 균형 및 품질 향상과 연관될 수 있기 때문입니다. 그것을 실천하는 개인의 삶, 환자에게 직접 혜택.

바이너리 프로토콜 수업은 음악적 리듬, 근육 이완, 호흡, 상지와 하지의 움직임, 항상 작동하는 음악성을 표시하는 걷기와 함께 바이너리 리듬을 고려하는 댄스 스타일에 중점을 둔 가열(10분)로 나뉩니다. 주요 부분(30분)은 두 부분으로 나뉘며, 처음에는 개별적으로 교사가 수행할 단계를 명확하게 보여주고 가르친 다음 참가자가 짝을 지어 배운 단계를 수행합니다. 참가자들은 5분마다 짝을 바꾸어 모두가 동료들과 춤을 추는 경험을 할 수 있습니다. 그리고 마무리로 스트레칭과 마사지로 근육이완을 제공하는 차분한 복귀(5분)를 실시한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 런던 뇌은행의 기준에 따른 PD의 임상 진단.
  • 25세 이상의 남녀 개인.
  • 약물의 "켜기" 단계에서 약물의 안정적인 복용량으로.

제외 기준:

  • 모든 학습 단계를 완료하지 않은 개인.
  • 그들은 약물 복용량이 안정적이지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이진 리듬
실험적: 이진 리듬 이진 리듬 개입을 위해 무작위 그룹은 댄스 레슨과 함께 12주 개입을 받게 됩니다. 수업은 온찜질과 스트레칭(5분), 본론(2진법)(35분), 휴식(5분)으로 나뉩니다.
이진 리듬 개입은 Forró, Merengue 및 Bolero와 같은 댄스 양식을 사용하여 수행됩니다. 12주 동안 일주일에 두 번, 45분 앉아 있을 것입니다.
다른 이름들:
  • 댄스
실험적: 4기 리듬
4기 리듬 개입을 위한 무작위 그룹은 댄스 수업과 함께 12주 개입을 받게 됩니다. 수업은 온찜질과 스트레칭(5분), 본론(4분법 리듬)(35분), 휴식(5분)으로 나뉜다.
4기 리듬 개입은 춤, 탱고, 살사, 주크 양식을 사용하여 수행됩니다. 12주 동안 일주일에 두 번, 45분 앉아 있을 것입니다.
다른 이름들:
  • 댄스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 10 분
Mini-BESTest 테스트는 동적 균형, 특히 예상되는 전환, 자세 반응, 감각 방향 및 동적 보행에 초점을 맞춘 14개 항목 테스트입니다. 각 항목은 (0-2)에서 채점됩니다. 0점은 개인이 작업을 수행할 수 없음을 나타내고 2점은 정상임을 나타냅니다.
10 분
보조
기간: 10 분
보행 동결 - FOG-Q - 각 항목의 점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 동결 에피소드가 더 심각함을 나타냅니다. 총점은 24점이며 가장 높은 점수는 심각한 보행 장애를 나타냅니다.
10 분
유동성
기간: 5 분

TUG(Timed Up & Go), TUG는 개인이 일어나기, 걷기, 걷기, 앉기와 같은 일부 기능적 동작을 수행하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.

A) 수행하는 데 20초 미만이면 낙상 위험이 낮습니다. B) 20초에서 29초, 중간 정도의 낙상 위험. 다) 30초 이상 낙상 위험 높음

5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 5 분
파킨슨병 설문지 - PDQ-39 PD의 삶의 질을 평가하는 특정 척도이며, 5개의 다른 응답 옵션으로 답변할 수 있는 39개 항목으로 구성됩니다: "전혀 없음"; "때때로"; "때때로"; "자주"; "항상" 또는 "나에게는 불가능합니다". 각 항목의 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 4(항상 또는 불가능)입니다.
5 분
기간: 5 분
파킨슨병 수면 척도(PDSS) - 수면 장애와 관련된 15가지 증상을 다룹니다. PDSS의 최대 점수는 150점입니다(환자는 모든 증상이 없음).
5 분
주간 졸음
기간: 5 분
엡워스 졸음 척도(Epworth Sleepiness Scale) 일상 활동과 관련된 8가지 상황에서 잠이 들 가능성을 평가하는 자가 작성 설문지이며, 총점 범위는 0~24점이며, 10점 이상이면 과도한 주간 졸음 진단을 시사합니다.
5 분
피로
기간: 5 분
피로 심각도 척도: 피로의 신체적 측면과 환자의 일상 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 도구입니다. FSS 총점은 1~7점 9개 항목의 평균점수로 점수가 높을수록 피로도가 심한 것을 의미한다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • 수석 연구원: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 8월 30일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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