- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03235453
파킨슨병 환자를 위한 춤
파킨슨병 환자의 운동 증상, 수면, 부전 및 삶의 질에 대한 이진 및 사차 리듬의 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에는 (1) 댄스 바이너리 리듬과 (2) 댄스 쿼터너리 리듬의 두 가지 프로토콜이 포함되어 있습니다. 각 세션은 12주 동안 일주일에 두 번, 각 양식에 대해 45분 동안 진행됩니다. 혈압(BP)과 심박수는 각 수업 시작과 끝에서 볼 수 있습니다. Effort Perception Scale - Borg Scale 외에도 두 프로토콜 모두에서 신체 활동 연습 중 강도 및/또는 불편함을 평가하는 데 사용됩니다. 두 개입 양식 모두에서 움직임의 진화는 항상 각 환자의 한계를 존중합니다. 바이너리 리듬 프로토콜은 Forró, Meringue 및 Bolero 리듬을 통해 수행되며 이러한 유형의 방법론은 동작의 조화를 가져오는 자극적인 리듬이며 이동성, 균형 및 품질 향상과 연관될 수 있기 때문입니다. 그것을 실천하는 개인의 삶, 환자에게 직접 혜택.
바이너리 프로토콜 수업은 음악적 리듬, 근육 이완, 호흡, 상지와 하지의 움직임, 항상 작동하는 음악성을 표시하는 걷기와 함께 바이너리 리듬을 고려하는 댄스 스타일에 중점을 둔 가열(10분)로 나뉩니다. 주요 부분(30분)은 두 부분으로 나뉘며, 처음에는 개별적으로 교사가 수행할 단계를 명확하게 보여주고 가르친 다음 참가자가 짝을 지어 배운 단계를 수행합니다. 참가자들은 5분마다 짝을 바꾸어 모두가 동료들과 춤을 추는 경험을 할 수 있습니다. 그리고 마무리로 스트레칭과 마사지로 근육이완을 제공하는 차분한 복귀(5분)를 실시한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 런던 뇌은행의 기준에 따른 PD의 임상 진단.
- 25세 이상의 남녀 개인.
- 약물의 "켜기" 단계에서 약물의 안정적인 복용량으로.
제외 기준:
- 모든 학습 단계를 완료하지 않은 개인.
- 그들은 약물 복용량이 안정적이지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이진 리듬
실험적: 이진 리듬 이진 리듬 개입을 위해 무작위 그룹은 댄스 레슨과 함께 12주 개입을 받게 됩니다.
수업은 온찜질과 스트레칭(5분), 본론(2진법)(35분), 휴식(5분)으로 나뉩니다.
|
이진 리듬 개입은 Forró, Merengue 및 Bolero와 같은 댄스 양식을 사용하여 수행됩니다.
12주 동안 일주일에 두 번, 45분 앉아 있을 것입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 4기 리듬
4기 리듬 개입을 위한 무작위 그룹은 댄스 수업과 함께 12주 개입을 받게 됩니다.
수업은 온찜질과 스트레칭(5분), 본론(4분법 리듬)(35분), 휴식(5분)으로 나뉜다.
|
4기 리듬 개입은 춤, 탱고, 살사, 주크 양식을 사용하여 수행됩니다.
12주 동안 일주일에 두 번, 45분 앉아 있을 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형
기간: 10 분
|
Mini-BESTest 테스트는 동적 균형, 특히 예상되는 전환, 자세 반응, 감각 방향 및 동적 보행에 초점을 맞춘 14개 항목 테스트입니다.
각 항목은 (0-2)에서 채점됩니다. 0점은 개인이 작업을 수행할 수 없음을 나타내고 2점은 정상임을 나타냅니다.
|
10 분
|
|
보조
기간: 10 분
|
보행 동결 - FOG-Q - 각 항목의 점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 동결 에피소드가 더 심각함을 나타냅니다.
총점은 24점이며 가장 높은 점수는 심각한 보행 장애를 나타냅니다.
|
10 분
|
|
유동성
기간: 5 분
|
TUG(Timed Up & Go), TUG는 개인이 일어나기, 걷기, 걷기, 앉기와 같은 일부 기능적 동작을 수행하는 데 걸리는 시간을 측정합니다. A) 수행하는 데 20초 미만이면 낙상 위험이 낮습니다. B) 20초에서 29초, 중간 정도의 낙상 위험. 다) 30초 이상 낙상 위험 높음 |
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 5 분
|
파킨슨병 설문지 - PDQ-39 PD의 삶의 질을 평가하는 특정 척도이며, 5개의 다른 응답 옵션으로 답변할 수 있는 39개 항목으로 구성됩니다: "전혀 없음"; "때때로"; "때때로"; "자주"; "항상" 또는 "나에게는 불가능합니다".
각 항목의 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 4(항상 또는 불가능)입니다.
|
5 분
|
|
잠
기간: 5 분
|
파킨슨병 수면 척도(PDSS) - 수면 장애와 관련된 15가지 증상을 다룹니다. PDSS의 최대 점수는 150점입니다(환자는 모든 증상이 없음).
|
5 분
|
|
주간 졸음
기간: 5 분
|
엡워스 졸음 척도(Epworth Sleepiness Scale) 일상 활동과 관련된 8가지 상황에서 잠이 들 가능성을 평가하는 자가 작성 설문지이며, 총점 범위는 0~24점이며, 10점 이상이면 과도한 주간 졸음 진단을 시사합니다.
|
5 분
|
|
피로
기간: 5 분
|
피로 심각도 척도: 피로의 신체적 측면과 환자의 일상 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 도구입니다.
FSS 총점은 1~7점 9개 항목의 평균점수로 점수가 높을수록 피로도가 심한 것을 의미한다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
- 수석 연구원: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 71690317700000118
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
National Taiwan University Hospital모병수술 부위 감염 | 상처 감염 | 지연된 상처 치유 | ExtraCorporeal Life Support (ECLS) | 바이오필름 관련 감염대만
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한
이진 리듬에 대한 임상 시험
-
Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm Ltd완전한
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute모병