Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanssi Parkinsonin tautia sairastaville

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Binaarisen ja kvaternaarisen rytmin vaikutus motorisiin oireisiin, uneen, epäonnistumiseen ja elämänlaatuun Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida binaarisen ja kvaternaarisen rytmin vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden motorisiin oireisiin, uneen, väsymykseen ja elämänlaatuun. Tutkimussuunnitelma, jossa on satunnaistettu kliininen tutkimus, mukaan lukien henkilöt, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti, jaetaan kahteen ryhmään: 1) Kontrolliryhmä 2) Kokeellinen ryhmä. Arvioidaan kognitiota, tasapainoa, kävelyn jäätymistä, toiminnallista liikkuvuutta, elämänlaatua, unta, päiväuniisuutta ja väsymystä. Binääri- ja kvaternaarisen rytmiprotokollan avulla 12 viikon ajan. Ensin käytetään kuvaavaa tilastoa (keskiarvo, keskihajonta ja prosentti) aineiston tuntemiseen, sitten kolmogorov Smirnovin testiä käyttävää normaliteettilaskentaa valitaan tilastolliset testit. Kaikki tiedot kerätään ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen. Käytä tilastolliseen analyysiin SPSS-tilastopakettia, versiota 20.0. (Kolmogorov-Smirnov tai Shapiro-Wilk testi) tilastollisten testien valintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti sisältää kaksi protokollaa: (1) Dance binary rytmi ja (2) Dance quaternary rytmi. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia kullekin muodolle kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Verenpaine (BP) ja syke nähdään jokaisen tunnin alussa ja lopussa. Tehon havaitsemisasteikon lisäksi Borg-asteikko, jota käytetään arvioimaan intensiteettiä ja/tai epämukavuutta fyysisen toiminnan harjoittelun aikana molemmissa protokollissa. Molemmissa interventiomuodoissa liikkeiden kehitys kunnioittaa aina kunkin potilaan rajoja. Binäärirytmiprotokolla suoritetaan forró-, marenki- ja bolero-rytmeillä, tämäntyyppinen menetelmä valittiin, koska se on stimuloiva rytmi, joka tuo liikkeisiin harmoniaa, ja se voidaan yhdistää liikkuvuuden, tasapainon ja laadun parantamiseen. sitä harjoittavien henkilöiden elämää, mikä hyödyttää suoraan potilaita.

Binaariprotokollatunnit jakautuvat: lämmitys (10 min) keskittyy binaarirytmiä mietiskeleviin tanssityyleihin, musiikillisen rytmin merkinnöissä kävelyillä, lihasten vapautumisella, hengityksellä, ylä- ja alaraajojen liikkeillä, aina toimiva musikaali . Pääosa (30 minuuttia) jaetaan kahteen hetkeen, ensin yksilöllisesti, jotta opettaja voi näyttää ja opettaa selkeästi suoritettavat askeleet ja sitten osallistujat muodostavat pareja ja suorittavat heille opetetut vaiheet. 5 minuutin välein osallistujat vaihtavat pariaan, jotta jokainen pääsee kokemaan tanssimisen kollegoidensa kanssa. Ja lopuksi suoritetaan rauhallinen paluu (5 minuuttia) lihasten rentoutumiseen venyttelyillä ja hieronnalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD:n kliininen diagnoosi Lontoon aivopankin kriteerien mukaisesti.
  • Molempia sukupuolia edustavat henkilöt, vähintään 25-vuotiaat.
  • Vakailla lääkeannoksilla, lääkityksen "On"-vaiheessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät suorita kaikkia opiskeluvaiheita.
  • Että ne eivät ole stabiileja lääkeannoksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Binaarinen rytmi
Kokeellinen: binäärirytmi Satunnaistettu ryhmä binäärirytmiinterventiota varten saa 12 viikon intervention tanssitunteineen. Tunnit jaetaan: Lämmitys ja venyttely (5 minuuttia), pääosaan (binääri) (35 minuuttia) ja rentoutumiseen (5 minuuttia).
Muut: Binaarinen rytmi
Binäärirytmiinterventio suoritetaan käyttämällä tanssimodaliteetteja Forró, Merengue ja Bolero. Se tapahtuu kahdesti viikossa 12 viikon ajan 45 minuutin istunnolla.
Muut nimet:
  • Tanssi
Kokeellinen: Kvaternäärinen rytmi
Kvaternaarisen rytmiintervention satunnaistettu ryhmä saa 12 viikon intervention tanssitunteineen. Tunnit jaetaan: Lämmitys ja venyttely (5 minuuttia), pääosaan (kvaternaarirytmi) (35 minuuttia) ja rentoutumiseen (5 minuuttia).
Muut: Kvaternäärinen rytmi
Kvaternäärinen rytmiinterventio suoritetaan tanssin, tangon, salsan, zoukin modaliteettien avulla. Se tapahtuu kahdesti viikossa 12 viikon ajan 45 minuutin istunnolla.
Muut nimet:
  • Tanssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mini-BESTest-testi on 14 kohdan testi, joka keskittyy dynaamiseen tasapainoon, erityisesti odotettuihin siirtymisiin, asentovasteisiin, sensoriseen suuntautumiseen ja dynaamiseen kävelyyn. Jokainen kohta pisteytetään (0-2); Pistemäärä 0 tarkoittaa, että henkilö ei pysty suorittamaan tehtävää, kun taas pistemäärä 2 on normaali.
10 minuuttia
Kävely
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kävelyn jäätyminen - FOG-Q - Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat nollasta neljään, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia jäätymisjaksoja. Sen kokonaispistemäärä on 24, ja korkein pistemäärä edustaa vakavaa kävelyhäiriötä
10 minuuttia
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Timed Up & Go (TUG), TUG mittaa aikaa, joka ihmiseltä kuluu joidenkin toiminnallisten liikkeiden suorittamiseen, kuten nousemiseen, kävelyyn, kävelyyn ja istumiseen.

A) alle 20 sekuntia suorittaa, vastaa pientä putoamisriskiä. B) 20 - 29 sekuntia, keskimääräinen kaatumisriski. C) 30 sekuntia tai enemmän korkealla putoamisriskillä
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Parkinsonin taudin kyselylomake - PDQ-39 on PDQ-39 elämänlaadun erityinen arviointiasteikko, joka sisältää 39 kysymystä, joihin voidaan vastata viidellä eri vastausvaihtoehdolla: "ei koskaan"; "Silloin tällöin"; "joskus"; "usein"; "Aina" tai "mahdotonta minulle". Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 4:ään (aina tai mahdotonta minulle).
5 minuuttia
Nukkua
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Parkinsonin uniasteikko (PDSS) - käsittelee 15 unihäiriöön liittyvää oiretta. PDSS:n enimmäispistemäärä on 150 (potilas on vapaa kaikista oireista)
5 minuuttia
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Epworth Sleepiness Scale Se on itsetehtävä kyselylomake, joka arvioi nukahtamisen todennäköisyyttä kahdeksassa tilanteessa, joihin liittyy päivittäistä toimintaa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja yli 10 pisteet viittaavat liiallisen päiväuniisuuden diagnoosiin.
5 minuuttia
Väsymys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Väsymyksen vakavuusasteikko: väline, jolla voidaan arvioida väsymyksen fyysisiä puolia ja sen vaikutuksia potilaan päivittäiseen toimintaan. FSS-kokonaispisteet edustavat yhdeksän artikkelin keskiarvoa 1–7, joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Tutkijat

  • Päätutkija: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Päätutkija: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 71690317700000118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Binaarinen rytmi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa