Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dans voor mensen met de ziekte van Parkinson

2 augustus 2017 bijgewerkt door: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Invloed van binair en quaternair ritme op motorische symptomen, slaap, falen en kwaliteit van leven bij mensen met de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde klinische studie

De gerandomiseerde klinische studie zal gericht zijn op het analyseren van de invloed van binair en quaternair ritme door middel van een protocol op motorische symptomen, slaap, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij personen met de ziekte van Parkinson. De onderzoeksopzet met een gerandomiseerde klinische studie, inclusief personen met de diagnose van de ziekte van Parkinson, zal in twee groepen worden verdeeld: 1) Controlegroep 2) Experimentele groep. Cognitie, evenwicht, bevriezing van het looppatroon, functionele mobiliteit, kwaliteit van leven, slaap, slaperigheid overdag en vermoeidheid zullen worden geëvalueerd. Door toepassing van een binair en quaternair ritmeprotocol voor een periode van 12 weken. Eerst zullen de beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie en percentage) worden gebruikt om de gegevens te kennen, vervolgens zal de normaliteitsberekening met behulp van de Kolmogorov Smirnov-test worden gebruikt om de statistische tests te kiezen. Alle informatie wordt voor en na de interventieperiode verzameld. Gebruik voor statistische analyse het statistische pakket SPSS, versie 20.0. (Kolmogorov-Smirnov- of Shapiro-Wilk-test) voor de selectie van statistische tests.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project omvat twee protocollen: (1) Dans binair ritme en (2) Dans quaternair ritme. Elke sessie duurt 45 minuten voor elke modaliteit, twee keer per week, gedurende een periode van 12 weken. Aan het begin en einde van elke les worden bloeddruk (BP) en hartslag gemeten. Naast de Effort Perception Scale - Borg-schaal die wordt gebruikt om de intensiteit en / of het ongemak tijdens fysieke activiteit te beoordelen, oefent u in beide protocollen. In beide interventiemodaliteiten zal de evolutie van de bewegingen altijd de limiet van elke patiënt respecteren. Het binaire ritmeprotocol zal worden uitgevoerd door middel van forró-, meringue- en bolero-ritmes, dit type methodologie is geselecteerd, omdat het een stimulerend ritme is dat harmonie van de bewegingen brengt, in staat is om te worden geassocieerd met verbeteringen in de mobiliteit, het evenwicht en de kwaliteit van leven van de personen die het beoefenen, wat patiënten rechtstreeks ten goede komt.

De binaire protocollessen zijn onderverdeeld in: verwarming (10 minuten) gericht op dansstijlen die het binaire ritme aanschouwen, met wandelingen in de markering van het muzikale ritme, spierontspanning, ademhaling, bewegingen voor de bovenste en onderste ledematen, altijd werkende muzikaliteit. Het hoofdgedeelte (30 minuten) wordt opgedeeld in twee momenten, eerst individueel zodat de docent op een duidelijke manier de stappen kan laten zien en aanleren, daarna gaan de deelnemers tweetallen vormen en de aangeleerde stappen uitvoeren. Elke 5 minuten wisselen de deelnemers van paar, zodat iedereen kan ervaren hoe het is om te dansen met hun collega's. En om te eindigen zal er een rustige terugkeer (5 minuten) worden uitgevoerd om spierontspanning te bieden met rekoefeningen en massages.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van PD volgens de criteria van de hersenbank van Londen.
  • Individuen van beide geslachten, van 25 jaar of ouder.
  • Met stabiele doses van het medicijn, in de "Aan" -fase van het medicijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet alle studiestappen doorlopen.
  • Dat ze niet stabiel zijn in doses medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Binair ritme
Experimenteel: binair ritme De gerandomiseerde groep voor binair ritme interventie krijgt een interventie van 12 weken met danslessen. De lessen zijn onderverdeeld in: Verwarming en stretching (5 minuten), hoofdgedeelte (binair) (35 minuten) en ontspanning (5 minuten).
Ander: Binair ritme
De binaire ritme-interventie wordt uitgevoerd met behulp van de dansmodaliteiten Forró, Merengue en Bolero. Het zal gedurende 12 weken twee keer per week plaatsvinden met 45 minuten zitten.
Andere namen:
  • Dans
Experimenteel: Kwartair ritme
De gerandomiseerde groep voor de quaternair ritme interventie krijgt een interventie van 12 weken met danslessen. De lessen zijn onderverdeeld in: Opwarmen en stretchen (5 minuten), hoofdgedeelte (kwartair ritme) (35 minuten) en ontspanning (5 minuten).
Ander: Kwartair ritme
De quaternaire ritme-interventie zal worden uitgevoerd met behulp van de modaliteiten van dans, Tango, Salsa, Zouk. Het zal gedurende 12 weken twee keer per week plaatsvinden met 45 minuten zitten.
Andere namen:
  • Dans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balans
Tijdsspanne: 10 minuten
De Mini-BESTest-test is een test met 14 items die zich richt op dynamisch evenwicht, specifiek geanticipeerde overgangen, houdingsreacties, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen. Elk item wordt gescoord van (0-2); Een score van 0 geeft aan dat een persoon de taak niet kan uitvoeren, terwijl een score van 2 normaal is.
10 minuten
Gang
Tijdsspanne: 10 minuten
Freezing of Gait - FOG-Q - De score voor elk item varieert van nul tot vier, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere episodes van bevriezing. Het geeft een totaalscore van 24, en de hoogste score vertegenwoordigt een ernstige loopstoornis
10 minuten
Mobiliteit
Tijdsspanne: 5 minuten

Timed Up & Go (TUG), De TUG meet de tijd die iemand nodig heeft om enkele functionele manoeuvres uit te voeren, zoals opstaan, lopen, een wandeling maken en gaan zitten.

A) minder dan 20 seconden om te presteren, komt overeen met een laag risico op vallen. B) van 20 tot 29 seconden, met gemiddeld risico op vallen. C) 30 seconden of meer met een hoog risico op vallen
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 5 minuten
De vragenlijst over de ziekte van Parkinson - PDQ-39 Is een specifieke schaal voor de beoordeling van de kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson en omvat 39 items die kunnen worden beantwoord met vijf verschillende antwoordopties: "nooit"; "Soms"; "soms"; "vaak"; "Altijd" of "onmogelijk voor mij". De scores op elk item variëren van 0 (nooit) tot 4 (altijd of onmogelijk voor mij).
5 minuten
Slaap
Tijdsspanne: 5 minuten
Parkinson's Sleep Scale (PDSS) - Pakt 15 symptomen aan die verband houden met slaapstoornissen. De maximale score voor PDSS is 150 (patiënt is vrij van alle symptomen)
5 minuten
Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: 5 minuten
De Epworth Sleepiness Scale Het is een zelf-ingevulde vragenlijst die de waarschijnlijkheid van in slaap vallen evalueert in acht situaties met dagelijkse activiteiten. De algemene score varieert van 0 tot 24, waarbij scores boven de 10 wijzen op de diagnose van overmatige slaperigheid overdag
5 minuten
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 5 minuten
Fatigue Severity Scale: een instrument voor het evalueren van de fysieke aspecten van vermoeidheid en de impact ervan op het dagelijks functioneren van de patiënt. De FSS-totaalscore vertegenwoordigt de gemiddelde score van de negen artikelen variërend van 1 tot 7, waarbij de hogere scores duiden op ernstigere vermoeidheid
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Hoofdonderzoeker: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 71690317700000118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Binair ritme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren