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Dança para pessoas com doença de Parkinson

2 de agosto de 2017 atualizado por: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Influência do Ritmo Binário e Quaternário nos Sintomas Motores, Sono, Fracasso e Qualidade de Vida em Pessoas com Doença de Parkinson: um Ensaio Clínico Randomizado

O ensaio clínico randomizado terá como objetivo analisar a influência do ritmo binário e quaternário através de um protocolo sobre sintomas motores, sono, fadiga e qualidade de vida em indivíduos com doença de Parkinson. O delineamento do estudo com ensaio clínico randomizado, incluindo indivíduos com diagnóstico de Doença de Parkinson, será dividido em dois grupos: 1) Grupo controle 2) Grupo experimental. Serão avaliados cognição, equilíbrio, congelamento da marcha, mobilidade funcional, qualidade de vida, sono, sonolência diurna e fadiga. Através da aplicação de protocolo de ritmo binário e quaternário por um período de 12 semanas. Primeiramente, será utilizada a estatística descritiva (média, desvio padrão e percentual) para conhecimento dos dados, em seguida será utilizado o cálculo de normalidade utilizando o teste de Kolmogorov Smirnov para escolha dos testes estatísticos. Todas as informações serão coletadas antes e após o período de intervenção. Para análise estatística, use o pacote estatístico SPSS, versão 20.0. (teste de Kolmogorov-Smirnov ou Shapiro-Wilk) para seleção de testes estatísticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto inclui dois protocolos: (1) Ritmo binário de dança e (2) Ritmo quaternário de dança. Cada sessão terá a duração de 45 minutos para cada modalidade, duas vezes por semana, durante um período de 12 semanas. A pressão arterial (PA) e a frequência cardíaca serão verificadas no início e no final de cada aula. Além da Escala de Percepção de Esforço - Escala de Borg utilizada para avaliar a intensidade e/ou desconforto durante a prática de atividade física em ambos os protocolos. Em ambas as modalidades de intervenção, a evolução dos movimentos respeitará sempre o limite de cada paciente. O protocolo de ritmo binário será realizado através dos ritmos forró, merengue e bolero, este tipo de metodologia foi selecionada, por ser um ritmo estimulante que traz harmonia dos movimentos, podendo ser associado a melhorias na mobilidade, equilíbrio e qualidade de vida dos indivíduos que a praticam, beneficiando diretamente os pacientes.

As aulas do protocolo binário serão divididas em: aquecimento (10 minutos) voltado para estilos de dança que contemplem o ritmo binário, com caminhadas na marcação do ritmo musical, soltura muscular, respiração, movimentos para membros superiores e inferiores, sempre trabalhando a musicalidade. A parte principal (30 minutos) será dividida em dois momentos, primeiro individualmente para que o professor mostre e ensine de forma clara os passos que serão executados em seguida os participantes formarão duplas e realizarão os passos que lhes foram ensinados. A cada 5 minutos os participantes irão trocar de par, para que todos tenham a experiência de dançar com seus colegas. E para finalizar será realizado um retorno tranquilo (5 minutos) para proporcionar relaxamento muscular com alongamentos e massagens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de DP seguindo os critérios do banco de cérebro de Londres.
  • Indivíduos de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 25 anos.
  • Com doses estáveis ​​da medicação, na fase "On" da medicação.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não completam todas as etapas do estudo.
  • Que eles não são estáveis ​​em doses de medicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ritmo binário
Experimental: ritmo binário O grupo randomizado para intervenção de ritmo binário receberá uma intervenção de 12 semanas com aulas de dança. As aulas serão divididas em: Aquecimento e alongamento (5 minutos), parte principal (binária) (35 minutos) e relaxamento (5 minutos).
A intervenção rítmica binária será realizada utilizando as modalidades de dança, Forró, Merengue e Bolero. Ocorrerá duas vezes por semana durante 12 semanas com 45 minutos sentado.
Outros nomes:
  • Dança
Experimental: Ritmo quaternário
O grupo randomizado para a intervenção do ritmo quaternário receberá uma intervenção de 12 semanas com aulas de dança. As aulas serão divididas em: Aquecimento e alongamento (5 minutos), parte principal (ritmo quaternário) (35 minutos) e relaxamento (5 minutos).
A intervenção do ritmo quaternário será realizada utilizando as modalidades de dança, Tango, Salsa, Zouk. Ocorrerá duas vezes por semana durante 12 semanas com 45 minutos sentado.
Outros nomes:
  • Dança

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: 10 minutos
O teste Mini-BESTest é um teste de 14 itens que se concentra no equilíbrio dinâmico, especificamente em transições antecipadas, respostas posturais, orientação sensorial e marcha dinâmica. Cada item é pontuado de (0-2); Uma pontuação de 0 indica que uma pessoa é incapaz de realizar a tarefa, enquanto uma pontuação de 2 é normal.
10 minutos
Maneira de andar
Prazo: 10 minutos
Congelamento da marcha - FOG-Q - A pontuação de cada item varia de zero a quatro, sendo que os escores mais altos indicam episódios de congelamento mais graves. Apresenta uma pontuação total de 24, sendo que a maior pontuação representa um grave comprometimento da marcha
10 minutos
Mobilidade
Prazo: 5 minutos

Timed Up & Go (TUG), O TUG mede o tempo que um indivíduo leva para realizar algumas manobras funcionais, como levantar, caminhar, caminhar e sentar.

A) menos de 20 segundos para realizar, corresponde a baixo risco de quedas. B) de 20 a 29 segundos, com médio risco de quedas. C) 30 segundos ou mais com alto risco de quedas

5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 5 minutos
O Parkinson's Disease Questionnaire - PDQ-39 É uma escala específica de avaliação da qualidade de vida na DP, compreende 39 itens que podem ser respondidos com cinco diferentes opções de resposta: "nunca"; "Em ocasião"; "as vezes"; "frequentemente"; "Sempre" ou "impossível para mim". A pontuação de cada item varia de 0 (nunca) a 4 (sempre ou impossível para mim).
5 minutos
Dorme
Prazo: 5 minutos
Escala de Sono de Parkinson (PDSS) - Aborda 15 sintomas associados a distúrbios do sono. A pontuação máxima para PDSS é 150 (o paciente está livre de todos os sintomas)
5 minutos
Sonolência diurna
Prazo: 5 minutos
A Escala de Sonolência de Epworth É um questionário autoaplicável que avalia a probabilidade de adormecer em oito situações envolvendo atividades diárias, A pontuação geral varia de 0 a 24, com pontuações acima de 10 sugerindo o diagnóstico de sonolência diurna excessiva
5 minutos
Fadiga
Prazo: 5 minutos
Fatigue Severity Scale: um instrumento para avaliar os aspectos físicos da fadiga e seu impacto na função diária do paciente. A pontuação total da FSS representa a pontuação média dos nove artigos variando de 1 a 7, em que as pontuações mais altas indicam fadiga mais intensa
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Investigador principal: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Ensaios clínicos em Ritmo binário

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