- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03235453
Dança para pessoas com doença de Parkinson
Influência do Ritmo Binário e Quaternário nos Sintomas Motores, Sono, Fracasso e Qualidade de Vida em Pessoas com Doença de Parkinson: um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto inclui dois protocolos: (1) Ritmo binário de dança e (2) Ritmo quaternário de dança. Cada sessão terá a duração de 45 minutos para cada modalidade, duas vezes por semana, durante um período de 12 semanas. A pressão arterial (PA) e a frequência cardíaca serão verificadas no início e no final de cada aula. Além da Escala de Percepção de Esforço - Escala de Borg utilizada para avaliar a intensidade e/ou desconforto durante a prática de atividade física em ambos os protocolos. Em ambas as modalidades de intervenção, a evolução dos movimentos respeitará sempre o limite de cada paciente. O protocolo de ritmo binário será realizado através dos ritmos forró, merengue e bolero, este tipo de metodologia foi selecionada, por ser um ritmo estimulante que traz harmonia dos movimentos, podendo ser associado a melhorias na mobilidade, equilíbrio e qualidade de vida dos indivíduos que a praticam, beneficiando diretamente os pacientes.
As aulas do protocolo binário serão divididas em: aquecimento (10 minutos) voltado para estilos de dança que contemplem o ritmo binário, com caminhadas na marcação do ritmo musical, soltura muscular, respiração, movimentos para membros superiores e inferiores, sempre trabalhando a musicalidade. A parte principal (30 minutos) será dividida em dois momentos, primeiro individualmente para que o professor mostre e ensine de forma clara os passos que serão executados em seguida os participantes formarão duplas e realizarão os passos que lhes foram ensinados. A cada 5 minutos os participantes irão trocar de par, para que todos tenham a experiência de dançar com seus colegas. E para finalizar será realizado um retorno tranquilo (5 minutos) para proporcionar relaxamento muscular com alongamentos e massagens.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DP seguindo os critérios do banco de cérebro de Londres.
- Indivíduos de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 25 anos.
- Com doses estáveis da medicação, na fase "On" da medicação.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não completam todas as etapas do estudo.
- Que eles não são estáveis em doses de medicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ritmo binário
Experimental: ritmo binário O grupo randomizado para intervenção de ritmo binário receberá uma intervenção de 12 semanas com aulas de dança.
As aulas serão divididas em: Aquecimento e alongamento (5 minutos), parte principal (binária) (35 minutos) e relaxamento (5 minutos).
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A intervenção rítmica binária será realizada utilizando as modalidades de dança, Forró, Merengue e Bolero.
Ocorrerá duas vezes por semana durante 12 semanas com 45 minutos sentado.
Outros nomes:
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Experimental: Ritmo quaternário
O grupo randomizado para a intervenção do ritmo quaternário receberá uma intervenção de 12 semanas com aulas de dança.
As aulas serão divididas em: Aquecimento e alongamento (5 minutos), parte principal (ritmo quaternário) (35 minutos) e relaxamento (5 minutos).
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A intervenção do ritmo quaternário será realizada utilizando as modalidades de dança, Tango, Salsa, Zouk.
Ocorrerá duas vezes por semana durante 12 semanas com 45 minutos sentado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio
Prazo: 10 minutos
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O teste Mini-BESTest é um teste de 14 itens que se concentra no equilíbrio dinâmico, especificamente em transições antecipadas, respostas posturais, orientação sensorial e marcha dinâmica.
Cada item é pontuado de (0-2); Uma pontuação de 0 indica que uma pessoa é incapaz de realizar a tarefa, enquanto uma pontuação de 2 é normal.
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10 minutos
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Maneira de andar
Prazo: 10 minutos
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Congelamento da marcha - FOG-Q - A pontuação de cada item varia de zero a quatro, sendo que os escores mais altos indicam episódios de congelamento mais graves.
Apresenta uma pontuação total de 24, sendo que a maior pontuação representa um grave comprometimento da marcha
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10 minutos
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Mobilidade
Prazo: 5 minutos
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Timed Up & Go (TUG), O TUG mede o tempo que um indivíduo leva para realizar algumas manobras funcionais, como levantar, caminhar, caminhar e sentar. A) menos de 20 segundos para realizar, corresponde a baixo risco de quedas. B) de 20 a 29 segundos, com médio risco de quedas. C) 30 segundos ou mais com alto risco de quedas |
5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 5 minutos
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O Parkinson's Disease Questionnaire - PDQ-39 É uma escala específica de avaliação da qualidade de vida na DP, compreende 39 itens que podem ser respondidos com cinco diferentes opções de resposta: "nunca"; "Em ocasião"; "as vezes"; "frequentemente"; "Sempre" ou "impossível para mim".
A pontuação de cada item varia de 0 (nunca) a 4 (sempre ou impossível para mim).
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5 minutos
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Dorme
Prazo: 5 minutos
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Escala de Sono de Parkinson (PDSS) - Aborda 15 sintomas associados a distúrbios do sono. A pontuação máxima para PDSS é 150 (o paciente está livre de todos os sintomas)
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5 minutos
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Sonolência diurna
Prazo: 5 minutos
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A Escala de Sonolência de Epworth É um questionário autoaplicável que avalia a probabilidade de adormecer em oito situações envolvendo atividades diárias, A pontuação geral varia de 0 a 24, com pontuações acima de 10 sugerindo o diagnóstico de sonolência diurna excessiva
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5 minutos
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Fadiga
Prazo: 5 minutos
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Fatigue Severity Scale: um instrumento para avaliar os aspectos físicos da fadiga e seu impacto na função diária do paciente.
A pontuação total da FSS representa a pontuação média dos nove artigos variando de 1 a 7, em que as pontuações mais altas indicam fadiga mais intensa
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
- Investigador principal: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença
- Doença de Parkinson
- Distúrbios do Sono Vigília
- Parassonias
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
- Limitação de Mobilidade
Outros números de identificação do estudo
- 71690317700000118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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