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Danza para personas con enfermedad de Parkinson

2 de agosto de 2017 actualizado por: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Influencia del ritmo binario y cuaternario en los síntomas motores, el sueño, la insuficiencia y la calidad de vida en personas con enfermedad de Parkinson: un ensayo clínico aleatorizado

El ensayo clínico aleatorizado tendrá como objetivo analizar la influencia del ritmo binario y cuaternario a través de un protocolo sobre los síntomas motores, el sueño, la fatiga y la calidad de vida en personas con enfermedad de Parkinson. El diseño del estudio con un ensayo clínico aleatorizado, incluyendo individuos diagnosticados con la Enfermedad de Parkinson, se dividirá en dos grupos: 1) Grupo control 2) Grupo experimental. Se evaluará la cognición, el equilibrio, la congelación de la marcha, la movilidad funcional, la calidad de vida, el sueño, la somnolencia diurna y la fatiga. Mediante la aplicación de protocolo de ritmo binario y cuaternario por un período de 12 semanas. Primero se utilizará la estadística descriptiva (media, desviación estándar y porcentaje) para conocer los datos, luego se utilizará el cálculo de normalidad mediante la prueba de Kolmogorov Smirnov para elegir las pruebas estadísticas. Toda la información se recopilará antes y después del período de intervención. Para el análisis estadístico, utilice el paquete estadístico SPSS, versión 20.0. (prueba de Kolmogorov-Smirnov o Shapiro-Wilk) para la selección de pruebas estadísticas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto incluye dos protocolos: (1) ritmo binario de danza y (2) ritmo cuaternario de danza. Cada sesión tendrá una duración de 45 minutos para cada modalidad, dos veces por semana, durante un período de 12 semanas. La presión arterial (PA) y la frecuencia cardíaca se verán al principio y al final de cada clase. Además de la Escala de Percepción de Esfuerzo – Escala de Borg utilizada para evaluar la intensidad y/o malestar durante la práctica de actividad física en ambos protocolos. En ambas modalidades de intervención, la evolución de los movimientos siempre respetará el límite de cada paciente. El protocolo de ritmo binario se realizará a través de ritmos de forró, merengue y bolero, se seleccionó este tipo de metodología, por ser un ritmo estimulante que aporta armonía de los movimientos, pudiendo asociarse a mejoras en la movilidad, el equilibrio y la calidad de los movimientos. vida de los individuos que la Practican, beneficiando directamente a los pacientes.

Las clases de protocolo binario se dividirán en: calentamiento (10 minutos) enfocado a estilos de danza que contemplen el ritmo binario, con caminatas en la marcación del ritmo musical, liberación muscular, respiración, movimientos para miembros superiores e inferiores, siempre trabajando la musicalidad. La parte principal (30 minutos) se dividirá en dos momentos, primero individualmente para que el docente muestre y enseñe de manera clara los pasos que se realizarán, luego los participantes formarán parejas y realizarán los pasos que se les enseñaron. Cada 5 minutos los participantes cambiarán de pareja, para que todos puedan tener la experiencia de bailar con sus compañeros. Y para finalizar se realizará una vuelta tranquila (5 minutos) para proporcionar relajación muscular con estiramientos y masajes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la EP siguiendo los criterios del banco de cerebros de Londres.
  • Individuos de ambos sexos, de 25 años o más.
  • Con dosis estables del medicamento, en la fase "On" del medicamento.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no completan todos los pasos del estudio.
  • Que no son estables en las dosis de medicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ritmo binario
Experimental: ritmo binario El grupo aleatorizado para la intervención de ritmo binario recibirá una intervención de 12 semanas con lecciones de baile. Las clases se dividirán en: Calentamiento y estiramiento (5 minutos), parte principal (binario) (35 minutos) y relajación (5 minutos).
La intervención de ritmo binario se realizará utilizando las modalidades de baile, Forró, Merengue y Bolero. Ocurrirá dos veces por semana durante 12 semanas con 45 minutos de estar sentado.
Otros nombres:
  • Bailar
Experimental: Ritmo cuaternario
El grupo aleatorizado para la intervención de ritmo cuaternario recibirá una intervención de 12 semanas con clases de baile. Las clases se dividirán en: Calentamiento y estiramiento (5 minutos), parte principal (ritmo cuaternario) (35 minutos) y relajación (5 minutos).
Se realizará la intervención del ritmo cuaternario utilizando las modalidades de danza, Tango, Salsa, Zouk. Ocurrirá dos veces por semana durante 12 semanas con 45 minutos de estar sentado.
Otros nombres:
  • Bailar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: 10 minutos
La prueba Mini-BESTest es una prueba de 14 ítems que se enfoca en el equilibrio dinámico, específicamente las transiciones anticipadas, las respuestas posturales, la orientación sensorial y la marcha dinámica. Cada ítem se puntúa de (0-2); Una puntuación de 0 indica que una persona no puede realizar la tarea, mientras que una puntuación de 2 es normal.
10 minutos
Paso
Periodo de tiempo: 10 minutos
Congelación de la marcha - FOG-Q: la puntuación de cada elemento varía de cero a cuatro, y las puntuaciones más altas indican episodios de congelación más graves. Presenta una puntuación total de 24, y la puntuación más alta representa una alteración grave de la marcha
10 minutos
Movilidad
Periodo de tiempo: 5 minutos

Timed Up & Go (TUG), El TUG mide el tiempo que tarda un individuo en realizar algunas maniobras funcionales, como levantarse, caminar, dar un paseo y sentarse.

A) menos de 20 segundos para realizar, corresponde a bajo riesgo de caídas. B) de 20 a 29 segundos, con riesgo medio de caídas. C) 30 segundos o más con alto riesgo de caídas

5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 minutos
El Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson - PDQ-39 Es una escala específica de evaluación de la calidad de vida en la EP, consta de 39 ítems que pueden ser respondidos con cinco opciones de respuesta diferentes: "nunca"; "En ocasiones"; "a veces"; "con frecuencia"; "Siempre" o "imposible para mí". Las puntuaciones de cada ítem van de 0 (nunca) a 4 (siempre o imposible para mí).
5 minutos
Dormir
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala de sueño de Parkinson (PDSS): aborda 15 síntomas asociados con trastornos del sueño. La puntuación máxima para PDSS es 150 (el paciente está libre de todos los síntomas)
5 minutos
Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: 5 minutos
La Escala de Somnolencia de Epworth es un cuestionario autoadministrado que evalúa la probabilidad de conciliar el sueño en ocho situaciones que involucran las actividades diarias, la puntuación global va de 0 a 24, siendo puntuaciones superiores a 10 lo que sugiere el diagnóstico de somnolencia diurna excesiva
5 minutos
Fatiga
Periodo de tiempo: 5 minutos
Fatigue Severity Scale: un instrumento para evaluar los aspectos físicos de la fatiga y su impacto en la función diaria del paciente. La puntuación total de la FSS representa la puntuación media de los nueve artículos que van del 1 al 7, en los que las puntuaciones más altas indican una fatiga más severa
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Investigador principal: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Ensayos clínicos sobre Ritmo binario

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