- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03235453
Danza para personas con enfermedad de Parkinson
Influencia del ritmo binario y cuaternario en los síntomas motores, el sueño, la insuficiencia y la calidad de vida en personas con enfermedad de Parkinson: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto incluye dos protocolos: (1) ritmo binario de danza y (2) ritmo cuaternario de danza. Cada sesión tendrá una duración de 45 minutos para cada modalidad, dos veces por semana, durante un período de 12 semanas. La presión arterial (PA) y la frecuencia cardíaca se verán al principio y al final de cada clase. Además de la Escala de Percepción de Esfuerzo – Escala de Borg utilizada para evaluar la intensidad y/o malestar durante la práctica de actividad física en ambos protocolos. En ambas modalidades de intervención, la evolución de los movimientos siempre respetará el límite de cada paciente. El protocolo de ritmo binario se realizará a través de ritmos de forró, merengue y bolero, se seleccionó este tipo de metodología, por ser un ritmo estimulante que aporta armonía de los movimientos, pudiendo asociarse a mejoras en la movilidad, el equilibrio y la calidad de los movimientos. vida de los individuos que la Practican, beneficiando directamente a los pacientes.
Las clases de protocolo binario se dividirán en: calentamiento (10 minutos) enfocado a estilos de danza que contemplen el ritmo binario, con caminatas en la marcación del ritmo musical, liberación muscular, respiración, movimientos para miembros superiores e inferiores, siempre trabajando la musicalidad. La parte principal (30 minutos) se dividirá en dos momentos, primero individualmente para que el docente muestre y enseñe de manera clara los pasos que se realizarán, luego los participantes formarán parejas y realizarán los pasos que se les enseñaron. Cada 5 minutos los participantes cambiarán de pareja, para que todos puedan tener la experiencia de bailar con sus compañeros. Y para finalizar se realizará una vuelta tranquila (5 minutos) para proporcionar relajación muscular con estiramientos y masajes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la EP siguiendo los criterios del banco de cerebros de Londres.
- Individuos de ambos sexos, de 25 años o más.
- Con dosis estables del medicamento, en la fase "On" del medicamento.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no completan todos los pasos del estudio.
- Que no son estables en las dosis de medicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ritmo binario
Experimental: ritmo binario El grupo aleatorizado para la intervención de ritmo binario recibirá una intervención de 12 semanas con lecciones de baile.
Las clases se dividirán en: Calentamiento y estiramiento (5 minutos), parte principal (binario) (35 minutos) y relajación (5 minutos).
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La intervención de ritmo binario se realizará utilizando las modalidades de baile, Forró, Merengue y Bolero.
Ocurrirá dos veces por semana durante 12 semanas con 45 minutos de estar sentado.
Otros nombres:
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Experimental: Ritmo cuaternario
El grupo aleatorizado para la intervención de ritmo cuaternario recibirá una intervención de 12 semanas con clases de baile.
Las clases se dividirán en: Calentamiento y estiramiento (5 minutos), parte principal (ritmo cuaternario) (35 minutos) y relajación (5 minutos).
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Se realizará la intervención del ritmo cuaternario utilizando las modalidades de danza, Tango, Salsa, Zouk.
Ocurrirá dos veces por semana durante 12 semanas con 45 minutos de estar sentado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba Mini-BESTest es una prueba de 14 ítems que se enfoca en el equilibrio dinámico, específicamente las transiciones anticipadas, las respuestas posturales, la orientación sensorial y la marcha dinámica.
Cada ítem se puntúa de (0-2); Una puntuación de 0 indica que una persona no puede realizar la tarea, mientras que una puntuación de 2 es normal.
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10 minutos
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Paso
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Congelación de la marcha - FOG-Q: la puntuación de cada elemento varía de cero a cuatro, y las puntuaciones más altas indican episodios de congelación más graves.
Presenta una puntuación total de 24, y la puntuación más alta representa una alteración grave de la marcha
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10 minutos
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Movilidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Timed Up & Go (TUG), El TUG mide el tiempo que tarda un individuo en realizar algunas maniobras funcionales, como levantarse, caminar, dar un paseo y sentarse. A) menos de 20 segundos para realizar, corresponde a bajo riesgo de caídas. B) de 20 a 29 segundos, con riesgo medio de caídas. C) 30 segundos o más con alto riesgo de caídas |
5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson - PDQ-39 Es una escala específica de evaluación de la calidad de vida en la EP, consta de 39 ítems que pueden ser respondidos con cinco opciones de respuesta diferentes: "nunca"; "En ocasiones"; "a veces"; "con frecuencia"; "Siempre" o "imposible para mí".
Las puntuaciones de cada ítem van de 0 (nunca) a 4 (siempre o imposible para mí).
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5 minutos
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Dormir
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Escala de sueño de Parkinson (PDSS): aborda 15 síntomas asociados con trastornos del sueño. La puntuación máxima para PDSS es 150 (el paciente está libre de todos los síntomas)
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5 minutos
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Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Escala de Somnolencia de Epworth es un cuestionario autoadministrado que evalúa la probabilidad de conciliar el sueño en ocho situaciones que involucran las actividades diarias, la puntuación global va de 0 a 24, siendo puntuaciones superiores a 10 lo que sugiere el diagnóstico de somnolencia diurna excesiva
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5 minutos
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Fatiga
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Fatigue Severity Scale: un instrumento para evaluar los aspectos físicos de la fatiga y su impacto en la función diaria del paciente.
La puntuación total de la FSS representa la puntuación media de los nueve artículos que van del 1 al 7, en los que las puntuaciones más altas indican una fatiga más severa
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
- Investigador principal: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Parasomnias
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de la marcha, neurológicos
- Limitación de movilidad
Otros números de identificación del estudio
- 71690317700000118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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