Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tanec pro lidi s Parkinsonovou chorobou

2. srpna 2017 aktualizováno: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Vliv binárního a kvartérního rytmu na motorické symptomy, spánek, selhání a kvalitu života u lidí s Parkinsonovou nemocí: Randomizovaná klinická studie

Randomizovaná klinická studie bude mít za cíl analyzovat vliv binárního a kvartérního rytmu pomocí protokolu na motorické symptomy, spánek, únavu a kvalitu života u jedinců s Parkinsonovou chorobou. Návrh studie s randomizovanou klinickou studií, zahrnující jedince s diagnózou Parkinsonovy choroby, bude rozdělen do dvou skupin: 1) Kontrolní skupina 2) Experimentální skupina. Hodnotí se kognice, rovnováha, ztuhlost chůze, funkční pohyblivost, kvalita života, spánek, denní ospalost a únava. Prostřednictvím aplikace protokolu binárního a kvartérního rytmu po dobu 12 týdnů. Nejprve se ke zjištění dat použije deskriptivní statistika (průměr, směrodatná odchylka a procento), poté se pro výběr statistických testů použije výpočet normality pomocí Kolmogorova Smirnova testu. Všechny informace budou shromážděny před a po období intervence. Pro statistickou analýzu použijte statistický balíček SPSS, verze 20.0. (Kolmogorov-Smirnovův nebo Shapiro-Wilkův test) pro výběr statistických testů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt zahrnuje dva protokoly: (1) Taneční binární rytmus a (2) Taneční kvartérní rytmus. Každé sezení bude trvat 45 minut pro každou modalitu, dvakrát týdně, po dobu 12 týdnů. Krevní tlak (BP) a srdeční frekvence budou vidět na začátku a na konci každé lekce. Kromě stupnice vnímání námahy – Borgova škála používaná k posouzení intenzity a/nebo nepohodlí během cvičení fyzické aktivity v obou protokolech. V obou modalitách intervence bude vývoj pohybů vždy respektovat limity každého pacienta. Protokol binárního rytmu bude prováděn prostřednictvím rytmů forró, meringue a bolero, tento typ metodiky byl zvolen, protože se jedná o stimulující rytmus, který přináší harmonii pohybů a může být spojen se zlepšením pohyblivosti, rovnováhy a kvality pohybu. život jednotlivců, kteří ji praktikují, z přímého prospěchu pacientů.

Hodiny binárního protokolu budou rozděleny na: rozcvičku (10 minut) zaměřenou na taneční styly kontemplující binární rytmus, s procházkami ve vyznačení hudebního rytmu, svalové uvolnění, dýchání, pohyby pro horní a dolní končetiny, vždy pracující muzikálnost. Hlavní část (30 minut) bude rozdělena do dvou okamžiků, nejprve individuálně, aby učitel mohl názorně ukázat a naučit kroky, které budou provádět, poté účastníci vytvoří dvojice a provedou kroky, které je naučili. Každých 5 minut si účastníci vymění svůj pár, aby si každý mohl zažít tanec se svými kolegy. A na závěr bude proveden klidný návrat (5 minut) pro uvolnění svalů s protažením a masáží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza PD podle kritérií mozkové banky v Londýně.
  • Jednotlivci obou pohlaví ve věku 25 let nebo starší.
  • Při stabilních dávkách léku ve fázi „Zapnuto“ léku.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nedokončí všechny kroky studia.
  • Že nejsou stabilní v dávkách léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Binární rytmus
Experimentální: binární rytmus Randomizovaná skupina pro intervenci v binárním rytmu obdrží 12týdenní intervenci s tanečními lekcemi. Lekce budou rozděleny na: Zahřívání a protahování (5 minut), hlavní část (binární) (35 minut) a relaxační (5 minut).
Jiný: Binární rytmus
Binární rytmická intervence bude provedena pomocí tanečních modalit Forró, Merengue a Bolero. Bude probíhat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů se 45 minutami sezení.
Ostatní jména:
  • Tanec
Experimentální: Kvartérní rytmus
Randomizovaná skupina pro intervenci kvartérního rytmu obdrží 12týdenní intervenci s tanečními kurzy. Lekce budou rozděleny na: Zahřívání a protahování (5 minut), hlavní část (kvartérní rytmus) (35 minut) a relaxační (5 minut).
Jiný: Kvartérní rytmus
Intervence kvartérního rytmu bude provedena s využitím modalit tance, tanga, salsy, zouk. Bude probíhat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů se 45 minutami sezení.
Ostatní jména:
  • Tanec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: 10 minut
Test Mini-BESTest je test o 14 položkách, který se zaměřuje na dynamickou rovnováhu, konkrétně očekávané přechody, posturální reakce, smyslovou orientaci a dynamickou chůzi. Každá položka je hodnocena od (0-2); Skóre 0 znamená, že osoba není schopna provést úkol, zatímco skóre 2 je normální.
10 minut
Chůze
Časové okno: 10 minut
Zmrazení chůze – FOG-Q – skóre pro každou položku se pohybuje od nuly do čtyř, přičemž vyšší skóre značí závažnější epizody mrazení. Představuje celkové skóre 24 a nejvyšší skóre představuje těžkou poruchu chůze
10 minut
Mobilita
Časové okno: 5 minut

Timed Up & Go (TUG), TUG měří čas, který jednotlivci potřebuje k provedení některých funkčních manévrů, jako je vstávání, chůze, procházka a sezení.

A) méně než 20 sekund na provedení, odpovídá nízkému riziku pádu. B) od 20 do 29 sekund, při středním riziku pádu. C) 30 sekund nebo více s vysokým rizikem pádu
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 5 minut
The Parkinson's Disease Questionnaire – PDQ-39 Je specifická škála hodnocení kvality života u PD, obsahuje 39 položek, na které lze odpovědět pěti různými možnostmi odpovědi: „nikdy“; "Příležitostně"; "někdy"; "často"; „Vždy“ nebo „pro mě nemožné“. Skóre u každé položky se pohybuje od 0 (nikdy) do 4 (vždy nebo pro mě nemožné).
5 minut
Spát
Časové okno: 5 minut
Parkinsonova spánková škála (PDSS) – řeší 15 symptomů spojených s poruchami spánku. Maximální skóre pro PDSS je 150 (pacient je bez všech symptomů)
5 minut
Ospalost ve dne
Časové okno: 5 minut
Epworthská škála ospalosti Jedná se o dotazník, který si sami zadávají a hodnotí pravděpodobnost usnutí v osmi situacích zahrnujících denní aktivity. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž skóre nad 10 naznačuje diagnózu nadměrné denní ospalosti.
5 minut
Únava
Časové okno: 5 minut
Fatigue Severity Scale: nástroj pro hodnocení fyzických aspektů únavy a jejího dopadu na každodenní funkce pacienta. Celkové skóre FSS představuje průměrné skóre devíti článků v rozmezí od 1 do 7, ve kterých vyšší skóre ukazuje na závažnější únavu
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Vrchní vyšetřovatel: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 71690317700000118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Binární rytmus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit