Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tanz für Menschen mit Parkinson-Krankheit

2. August 2017 aktualisiert von: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Einfluss des binären und quartären Rhythmus auf motorische Symptome, Schlaf, Versagen und Lebensqualität bei Menschen mit Parkinson-Krankheit: eine randomisierte klinische Studie

Die randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, den Einfluss des binären und quartären Rhythmus durch ein Protokoll auf motorische Symptome, Schlaf, Müdigkeit und Lebensqualität bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu analysieren. Das Studiendesign mit einer randomisierten klinischen Studie, einschließlich Personen, bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde, wird in zwei Gruppen unterteilt: 1) Kontrollgruppe 2) Versuchsgruppe. Bewertet werden Kognition, Gleichgewicht, Gangfrost, funktionelle Mobilität, Lebensqualität, Schlaf, Tagesmüdigkeit und Erschöpfung. Durch die Anwendung des binären und quartären Rhythmusprotokolls für einen Zeitraum von 12 Wochen. Zuerst werden die deskriptiven Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung und Prozentsatz) verwendet, um die Daten zu kennen, dann wird die Normalitätsberechnung unter Verwendung des Kolmogorov-Smirnov-Tests verwendet, um die statistischen Tests auszuwählen. Alle Informationen werden vor und nach dem Interventionszeitraum erhoben. Verwenden Sie für die statistische Analyse das SPSS-Statistikpaket, Version 20.0. (Kolmogorov-Smirnov- oder Shapiro-Wilk-Test) für die Auswahl statistischer Tests.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt umfasst zwei Protokolle: (1) Tanz binärer Rhythmus und (2) Tanz quartärer Rhythmus. Jede Sitzung dauert 45 Minuten für jede Modalität, zweimal pro Woche, über einen Zeitraum von 12 Wochen. Blutdruck (BP) und Herzfrequenz werden zu Beginn und am Ende jeder Klasse angezeigt. Zusätzlich zur Effort Perception Scale wird die Borg-Skala verwendet, um die Intensität und / oder das Unbehagen während der körperlichen Aktivität in beiden Protokollen zu bewerten. Bei beiden Interventionsmodalitäten respektiert die Entwicklung der Bewegungen immer die Grenzen jedes Patienten. Das binäre Rhythmusprotokoll wird durch Forró-, Baiser- und Bolero-Rhythmen durchgeführt, diese Art von Methodik wurde ausgewählt, weil es ein stimulierender Rhythmus ist, der Harmonie der Bewegungen bringt und mit Verbesserungen der Mobilität, des Gleichgewichts und der Qualität in Verbindung gebracht werden kann Leben der Personen, die es praktizieren, was den Patienten direkt zugute kommt.

Die Klassen mit binärem Protokoll werden unterteilt in: Erhitzen (10 Minuten) mit Schwerpunkt auf Tanzstilen, die den binären Rhythmus betrachten, mit Spaziergängen zur Markierung des musikalischen Rhythmus, Muskelentlastung, Atmung, Bewegungen für die oberen und unteren Gliedmaßen, immer funktionierende Musikalität. Der Hauptteil (30 Minuten) wird in zwei Momente unterteilt, zuerst einzeln, damit der Lehrer die Schritte, die ausgeführt werden, klar zeigen und lehren kann, dann bilden die Teilnehmer Paare und führen die Schritte aus, die ihnen beigebracht wurden. Alle 5 Minuten wechseln die Teilnehmer ihr Paar, damit jeder die Erfahrung machen kann, mit seinen Kollegen zu tanzen. Und zum Abschluss wird eine ruhige Rückkehr (5 Minuten) durchgeführt, um mit Dehnungen und Massagen für Muskelentspannung zu sorgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von PD nach den Kriterien der Brain Bank of London.
  • Personen beiderlei Geschlechts ab 25 Jahren.
  • Bei stabiler Dosierung des Medikaments, in der "On"-Phase des Medikaments.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht alle Studienschritte absolvieren.
  • Dass sie in Medikamentendosen nicht stabil sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Binärer Rhythmus
Experimental: Binärrhythmus Die randomisierte Gruppe für die Binärrhythmus-Intervention erhält eine 12-wöchige Intervention mit Tanzunterricht. Der Unterricht wird unterteilt in: Erwärmung und Dehnung (5 Minuten), Hauptteil (binär) (35 Minuten) und Entspannung (5 Minuten).
Sonstiges: Binärer Rhythmus
Die binäre Rhythmusintervention wird mit den Tanzmodalitäten Forró, Merengue und Bolero durchgeführt. Es wird 12 Wochen lang zweimal pro Woche mit 45 Minuten Sitzen stattfinden.
Andere Namen:
  • Tanzen
Experimental: Quartärer Rhythmus
Die randomisierte Gruppe für die Quartärrhythmus-Intervention erhält eine 12-wöchige Intervention mit Tanzunterricht. Der Unterricht wird unterteilt in: Erwärmung und Dehnung (5 Minuten), Hauptteil (Viertelrhythmus) (35 Minuten) und Entspannung (5 Minuten).
Sonstiges: Quartärer Rhythmus
Die quartäre Rhythmusintervention wird mit den Modalitäten Tanz, Tango, Salsa, Zouk durchgeführt. Es wird 12 Wochen lang zweimal pro Woche mit 45 Minuten Sitzen stattfinden.
Andere Namen:
  • Tanzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Mini-BESTest-Test ist ein 14-Punkte-Test, der sich auf dynamisches Gleichgewicht, speziell erwartete Übergänge, posturale Reaktionen, sensorische Orientierung und dynamischen Gang konzentriert. Jedes Element wird von (0-2) bewertet; Eine Punktzahl von 0 zeigt an, dass eine Person die Aufgabe nicht ausführen kann, während eine Punktzahl von 2 normal ist.
10 Minuten
Gangart
Zeitfenster: 10 Minuten
Freezing of Gait – FOG-Q – Die Punktzahl für jedes Item reicht von null bis vier, wobei höhere Punktzahlen schwerere Freezing-Episoden anzeigen. Es weist eine Gesamtpunktzahl von 24 auf, wobei die höchste Punktzahl eine schwere Beeinträchtigung des Gangs darstellt
10 Minuten
Mobilität
Zeitfenster: 5 Minuten

Timed Up & Go (TUG), Das TUG misst die Zeit, die eine Person benötigt, um einige funktionelle Manöver auszuführen, wie z. B. Aufstehen, Gehen, Spazierengehen und Hinsetzen.

A) Weniger als 20 Sekunden für die Ausführung, entspricht einem geringen Sturzrisiko. B) von 20 bis 29 Sekunden, bei mittlerem Sturzrisiko. C) 30 Sekunden oder länger bei hohem Sturzrisiko
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Parkinson-Fragebogen – PDQ-39 ist eine spezifische Skala zur Bewertung der Lebensqualität bei Parkinson, umfasst 39 Items, die mit fünf verschiedenen Antwortoptionen beantwortet werden können: „nie“; "Bei Gelegenheit"; "manchmal"; "häufig"; „Immer“ oder „für mich unmöglich“. Die Werte für jedes Item reichen von 0 (nie) bis 4 (immer oder unmöglich für mich).
5 Minuten
Schlafen
Zeitfenster: 5 Minuten
Parkinson-Schlafskala (PDSS) – Behandelt 15 Symptome im Zusammenhang mit Schlafstörungen. Die maximale Punktzahl für PDSS beträgt 150 (der Patient ist frei von allen Symptomen).
5 Minuten
Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der die Wahrscheinlichkeit des Einschlafens in acht Situationen mit täglichen Aktivitäten bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei Werte über 10 auf die Diagnose einer übermäßigen Tagesmüdigkeit hindeuten
5 Minuten
Ermüdung
Zeitfenster: 5 Minuten
Fatigue Severity Scale: ein Instrument zur Bewertung der körperlichen Aspekte der Ermüdung und ihrer Auswirkungen auf die tägliche Funktion des Patienten. Die FSS-Gesamtpunktzahl stellt die durchschnittliche Punktzahl der neun Artikel dar, die von 1 bis 7 reicht, wobei die höheren Punktzahlen eine stärkere Ermüdung anzeigen
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Ermittler

  • Hauptermittler: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Hauptermittler: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 71690317700000118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Binärer Rhythmus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren