Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taniec dla osób z chorobą Parkinsona

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Wpływ rytmu binarnego i czwartorzędowego na objawy motoryczne, sen, niepowodzenia i jakość życia osób z chorobą Parkinsona: randomizowane badanie kliniczne

Randomizowane badanie kliniczne będzie miało na celu analizę wpływu rytmu binarnego i czwartorzędowego za pomocą protokołu na objawy ruchowe, sen, zmęczenie i jakość życia osób z chorobą Parkinsona. Projekt badania z randomizowanym badaniem klinicznym, obejmującym osoby ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona, zostanie podzielony na dwie grupy: 1) Grupa kontrolna 2) Grupa eksperymentalna. Oceniane będą funkcje poznawcze, równowaga, zamrożenie chodu, mobilność funkcjonalna, jakość życia, sen, senność i zmęczenie w ciągu dnia. Poprzez zastosowanie protokołu rytmu binarnego i czwartorzędowego przez okres 12 tygodni. Najpierw do poznania danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe i procent), następnie do wyboru testów statystycznych zostanie wykorzystane obliczenie normalności za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Wszystkie informacje będą zbierane przed i po okresie interwencji. Do analizy statystycznej użyj pakietu statystycznego SPSS w wersji 20.0. (test Kołmogorowa-Smirnowa lub Shapiro-Wilka) do doboru testów statystycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt obejmuje dwa protokoły: (1) Taniec w rytmie binarnym oraz (2) Taniec w rytmie czwartorzędowym. Każda sesja będzie trwała 45 minut dla każdej modalności, dwa razy w tygodniu przez okres 12 tygodni. Ciśnienie krwi (BP) i tętno będą widoczne na początku i na końcu każdej klasy. Oprócz Skali Percepcji Wysiłku - Skala Borga służąca do oceny intensywności i/lub dyskomfortu podczas uprawiania aktywności fizycznej w obu protokołach. W obu trybach interwencji ewolucja ruchów zawsze będzie zgodna z limitem każdego pacjenta. Protokół rytmu binarnego będzie wykonywany poprzez rytmy forró, beza i bolerko, ten rodzaj metodologii został wybrany, ponieważ jest rytmem stymulującym, który wprowadza harmonię ruchów, co może być związane z poprawą mobilności, równowagi i jakości życia osób, które ją praktykują, przynosząc bezpośrednie korzyści pacjentom.

Zajęcia z protokołu binarnego będą podzielone na: rozgrzewkę (10 minut) skoncentrowaną na stylach tanecznych kontemplujących rytm binarny, ze spacerami w wyznaczaniu rytmu muzycznego, rozluźnieniem mięśni, oddychaniem, ruchami kończyn górnych i dolnych, muzykalnością zawsze działającą. Część główna (30 minut) zostanie podzielona na dwa momenty, najpierw indywidualnie, aby nauczyciel mógł w przejrzysty sposób pokazać i nauczyć kroków, które będą wykonywane, następnie uczestnicy dobiorą się w pary i wykonają nauczone kroki. Co 5 minut uczestnicy będą zmieniać pary, tak aby każdy mógł doświadczyć tańca ze swoimi kolegami i koleżankami. A na zakończenie zostanie przeprowadzony spokojny powrót (5 minut) w celu rozluźnienia mięśni poprzez rozciąganie i masaże.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne PD według kryteriów banku mózgów w Londynie.
  • Osoby obojga płci, w wieku 25 lat lub starsze.
  • Przy stabilnych dawkach leku, w fazie „włączenia” leku.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie ukończyły wszystkich etapów studiów.
  • Że nie są stabilne w dawkach leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rytm binarny
Eksperymentalny: rytm binarny Grupa zrandomizowana do interwencji z rytmem binarnym otrzyma 12-tygodniową interwencję z lekcjami tańca. Zajęcia będą podzielone na: rozgrzewkę i stretching (5 minut), część główną (binarną) (35 minut) oraz relaksację (5 minut).
Inny: Rytm binarny
Binarna interwencja rytmiczna zostanie przeprowadzona przy użyciu modalności tanecznych Forró, Merengue i Bolero. Odbędzie się dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni z 45 minutami siedzenia.
Inne nazwy:
  • Taniec
Eksperymentalny: Rytm czwartorzędowy
Grupa zrandomizowana do interwencji rytmu czwartorzędowego otrzyma 12-tygodniową interwencję z zajęciami tanecznymi. Zajęcia będą podzielone na: rozgrzewkę i rozciąganie (5 minut), część główną (rytm czwartorzędowy) (35 minut) oraz relaksację (5 minut).
Inny: Rytm czwartorzędowy
Czwartorzędowa interwencja rytmiczna zostanie przeprowadzona przy użyciu modalności tanecznych, tanga, salsy, zouka. Odbędzie się dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni z 45 minutami siedzenia.
Inne nazwy:
  • Taniec

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Saldo
Ramy czasowe: 10 minut
Test Mini-BESTest to test składający się z 14 pozycji, który koncentruje się na równowadze dynamicznej, konkretnie przewidywanych przejściach, reakcjach posturalnych, orientacji sensorycznej i dynamicznym chodzie. Każda pozycja jest punktowana w skali (0-2); Wynik 0 wskazuje, że dana osoba nie jest w stanie wykonać zadania, podczas gdy wynik 2 jest normalny.
10 minut
Chód
Ramy czasowe: 10 minut
Zamrożenie chodu – FOG-Q – Wynik dla każdej pozycji waha się od zera do czterech, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe epizody zamrożenia. Przedstawia łączny wynik 24, a najwyższy wynik oznacza poważne upośledzenie chodu
10 minut
Mobilność
Ramy czasowe: 5 minut

Timed Up & Go (TUG), TUG mierzy czas potrzebny danej osobie na wykonanie pewnych manewrów funkcjonalnych, takich jak wstawanie, chodzenie, spacer i siadanie.

A) mniej niż 20 sekund do wykonania, odpowiada niskiemu ryzyku upadków. B) od 20 do 29 sekund, przy średnim ryzyku upadków. C) 30 sekund lub więcej przy wysokim ryzyku upadków
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz Choroby Parkinsona – PDQ-39 Jest specyficzną skalą oceny jakości życia w PD, składa się z 39 pozycji, na które można udzielić pięciu różnych odpowiedzi: „nigdy”; "Okazyjnie"; "czasem"; "często"; „Zawsze” lub „dla mnie niemożliwe”. Wyniki dla każdej pozycji wahają się od 0 (nigdy) do 4 (zawsze lub dla mnie niemożliwe).
5 minut
Spać
Ramy czasowe: 5 minut
Skala snu Parkinsona (PDSS) — odnosi się do 15 objawów związanych z zaburzeniami snu. Maksymalny wynik w skali PDSS wynosi 150 (pacjent nie ma żadnych objawów)
5 minut
Senność w dzień
Ramy czasowe: 5 minut
Skala Senności Epworth Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który ocenia prawdopodobieństwo zaśnięcia w ośmiu sytuacjach związanych z codziennymi czynnościami. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, z wynikami powyżej 10 sugerującymi diagnozę nadmiernej senności w ciągu dnia
5 minut
Zmęczenie
Ramy czasowe: 5 minut
Skala ciężkości zmęczenia: narzędzie do oceny fizycznych aspektów zmęczenia i jego wpływu na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Całkowity wynik FSS reprezentuje średni wynik dziewięciu artykułów w zakresie od 1 do 7, w których wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Śledczy

  • Główny śledczy: Jéssica Moratelli, University of the State of Santa Catarina
  • Główny śledczy: Kettlyn Hames, University of the State of Santa Catarina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71690317700000118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Rytm binarny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj