杏仁消费和血糖
研究概览
详细说明
有相当多的证据支持躯干内脏脂肪库在葡萄糖失调中的因果作用。 具有大量内脏脂肪库的个体对胰岛素、甘油三酯升高和低浓度高密度脂蛋白胆固醇的游离脂肪酸释放的抑制作用受损。 高游离脂肪酸浓度可能在肌肉和肝脏中诱发胰岛素抵抗。 最近有更多证据表明躯干皮下脂肪库也存在问题，尽管这些文献参差不齐。 相反，臀股脂肪库与胰岛素抵抗和碳水化合物代谢失调无关。 不考虑这些仓库的贡献差异将增加饮食干预措施的噪音，以减轻葡萄糖失调。 先前的研究报告了表明急性和慢性食用杏仁可改善血糖的证据。 急性效应是健康益处的重要指标，但长期试验（允许确定饮食干预对 HbA1c 的影响）更具说服力和临床相关性。 为了更明确地确定食用杏仁与改善碳水化合物代谢之间的关联，我们提出了一项为期六个月的试验，对比在一天中的最佳时间食用杏仁与食用低营养密度零食对碳水化合物代谢指标、食物摄入量的影响成人的食欲和食欲以三个不同的脂肪库为特征。
参与者将在 6 个月内每天吃杏仁或不吃坚果。 在基线时，参与者将被称重并接受 DEXA 扫描以确定身体脂肪成分，并将被分配到一个组。 血液也将禁食并在规定的时间采集，以响应进餐耐受性测试，以测量胰岛素、葡萄糖、C 肽、HbA1c、脂质组、肠肽和对饮食的依从性。 参与者将获得完整食欲评级和记录食物摄入量的链接。 参与者将每两周到实验室报告一次称重，并重新补充杏仁（如果在杏仁组中）。 在第 2 个月和第 4 个月的两周标记处，将对参与者进行称重，采集血液以评估饮食的依从性，并提供完成食欲评级和记录食物摄入量的链接。 在第 6 个月，将重复所有基线测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University School of Medicine
-
West Lafayette、Indiana、美国、47907
- Purdue University
-
West Lafayette、Indiana、美国、47909
- Purdue University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 符合以下由 DEXA 确定的体脂分布标准之一： 1. 高内脏脂肪 2. 高臀股骨脂肪 3. 高躯干皮下脂肪
- 18-60岁
- 没有坚果过敏
排除标准：
- 不符合身体脂肪分布标准之一
- 对坚果过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：杏仁集团
参与者将在 6 个月内每天食用杏仁，但不得食用任何其他坚果或坚果产品。
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参与者将在 6 个月内每天食用杏仁。
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实验性的：控制组
参与者将继续他们的正常饮食习惯 6 个月，但不允许食用任何坚果或坚果产品。
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参与者在 6 个月内不得食用任何坚果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：基线
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糖化血红蛋白。
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基线
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空腹血糖
大体时间：基线
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空腹血糖，
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基线
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空腹甘油三酯
大体时间：基线
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空腹甘油三酯
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基线
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体重变化
大体时间：每两周一次，持续 6 个月。
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体重
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每两周一次，持续 6 个月。
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身体构成
大体时间：基线
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身体构成
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基线
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GLP-1
大体时间：基线
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GLP-1
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基线
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HbA1c 的变化
大体时间：6个月
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糖化血红蛋白。
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6个月
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空腹血糖的变化
大体时间：6个月
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空腹血糖
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6个月
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空腹甘油三酯
大体时间：6个月
|
空腹甘油三酯
|
6个月
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身体成分的变化
大体时间：6个月
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身体构成
|
6个月
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GLP-1 的变化
大体时间：6个月
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GLP-1
|
6个月
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空腹胰岛素
大体时间：基线
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空腹胰岛素
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基线
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总胆固醇
大体时间：基线
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总胆固醇
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基线
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线
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低密度脂蛋白胆固醇
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基线
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线
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高密度脂蛋白胆固醇
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基线
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全球投资计划
大体时间：基线
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全球投资计划
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基线
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空腹胰岛素的变化
大体时间：6个月
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空腹胰岛素
|
6个月
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总胆固醇的变化
大体时间：6个月
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总胆固醇
|
6个月
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低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：6个月
|
低密度脂蛋白胆固醇
|
6个月
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高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间：6个月
|
高密度脂蛋白胆固醇
|
6个月
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GIP 的变化
大体时间：6个月
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全球投资计划
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6个月
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C肽
大体时间：基线
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基线
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C肽
大体时间：6个月
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6个月
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霍马红外
大体时间：基线
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基线
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霍马红外
大体时间：6个月
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6个月
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Homa 百分比 Beta
大体时间：基线
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基线
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Homa 百分比 Beta
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食质量
大体时间：基线、第 2、4 和 6 个月的三天（两个不连续的工作日和一个周末）。
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确定用有益健康的零食（杏仁）代替更传统、营养密度较低的零食对总体饮食质量的影响。
ASA-24 将在基线、第 2、4 和 6 个月测量三天的食物摄入量（两个非连续的工作日和一个周末）。
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基线、第 2、4 和 6 个月的三天（两个不连续的工作日和一个周末）。
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遵守
大体时间：基线，第 2、4 和 6 个月。
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展示一种新颖、敏感的方法的效用，以记录六个月内每天摄入杏仁的处方的依从性。
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基线，第 2、4 和 6 个月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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