Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление миндаля и гликемия

6 января 2021 г. обновлено: Richard Mattes, Purdue University
В этом исследовании будет изучено влияние миндаля, потребляемого взрослыми с разным распределением жира в организме, на показатели углеводного и липидного обмена.

Обзор исследования

Подробное описание

Имеются значительные доказательства, подтверждающие причинную роль отложений висцерального жира туловища в нарушении регуляции глюкозы. У людей с большими отложениями висцерального жира нарушено подавление высвобождения свободных жирных кислот в ответ на инсулин, повышены триглицериды и низкие концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности. Высокая концентрация свободных жирных кислот может вызывать резистентность к инсулину в мышцах и печени. Есть более свежие данные о том, что отложения подкожного жира на туловище также представляют проблему, хотя эта литература неоднозначна. Напротив, глютео-феморальные жировые отложения не связаны с резистентностью к инсулину и нарушением регуляции углеводного обмена. Отсутствие учета различий во вкладе этих депо добавит шума в измерения диетических вмешательств, направленных на смягчение дисрегуляции глюкозы. В предыдущих исследованиях сообщалось о доказательствах, свидетельствующих о том, что острое и хроническое употребление миндаля улучшает гликемию. Острые эффекты являются важными показателями пользы для здоровья, но долгосрочные исследования, позволяющие определить влияние диетического вмешательства на HbA1c, являются более информативными и клинически значимыми. Чтобы более определенно установить связь между потреблением миндаля и улучшением углеводного обмена, мы предлагаем шестимесячное исследование, в котором сравниваются эффекты потребления миндаля в оптимальное время дня по сравнению с потреблением закусок с низким содержанием питательных веществ на показатели углеводного обмена, потребление пищи. и аппетит у взрослых характеризуется тремя различными жировыми отложениями.

Участники будут употреблять либо миндаль, либо не употреблять орехи каждый день в течение 6 месяцев. На исходном уровне участники будут взвешены и подвергнуты DEXA-сканированию для определения состава жира в организме, после чего им будет назначена группа. Кровь также будет собираться натощак и в установленное время в ответ на тест на толерантность к еде для измерения инсулина, глюкозы, С-пептида, HbA1c, панели липидов, кишечных пептидов и соблюдения диеты. Участникам будут даны связи, чтобы закончить рейтинги аппетита и записать потребление пищи. Каждые две недели участники будут отмечаться в лаборатории для взвешивания и получения пополнения запасов миндаля (если в миндальной группе). Через две недели на 2-м и 4-м месяцах участники будут взвешены, у них возьмут кровь для оценки соблюдения диеты, и будут даны ссылки для оценки аппетита и записи приема пищи. Через 6 месяцев все измерения исходного уровня будут повторены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University School of Medicine
      • West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47909
        • Purdue University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие одному из следующих критериев распределения телесного жира, определенных с помощью DEXA: 1. Высокое содержание висцерального жира 2. Высокое содержание глютео-феморального жира 3. Высокое содержание туловищного подкожного жира
  • 18-60 лет
  • нет аллергии на орехи

Критерий исключения:

  • Несоответствие одному из критериев распределения жира в организме
  • аллергия на орехи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Миндальная группа
Участники будут потреблять миндаль каждый день в течение 6 месяцев, но им не разрешат употреблять какие-либо другие орехи или ореховые продукты.
Участники будут потреблять миндаль каждый день в течение 6 месяцев.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
Участники продолжат свой обычный режим питания в течение 6 месяцев, но им не разрешат употреблять какие-либо орехи или ореховые продукты.
Участникам не разрешается употреблять орехи в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: Базовый уровень
HbA1с.
Базовый уровень
глюкоза натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
глюкоза натощак,
Базовый уровень
триглицериды натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
триглицериды натощак
Базовый уровень
Изменение массы тела
Временное ограничение: Каждые две недели в течение 6 месяцев.
Вес тела
Каждые две недели в течение 6 месяцев.
Состав тела
Временное ограничение: Базовый уровень
Состав тела
Базовый уровень
ГПП-1
Временное ограничение: Базовый уровень
ГПП-1
Базовый уровень
Изменение HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
HbA1с.
6 месяцев
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
глюкоза натощак
6 месяцев
триглицериды натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
триглицериды натощак
6 месяцев
Изменение состава тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Состав тела
6 месяцев
Изменение в GLP-1
Временное ограничение: 6 месяцев
ГПП-1
6 месяцев
инсулин натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
инсулин натощак
Базовый уровень
общий холестерин
Временное ограничение: Базовый уровень
общий холестерин
Базовый уровень
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: Базовый уровень
ЛПНП-холестерин
Базовый уровень
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: Базовый уровень
ЛПВП-холестерин
Базовый уровень
ГИП
Временное ограничение: Базовый уровень
ГИП
Базовый уровень
изменение уровня инсулина натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
инсулин натощак
6 месяцев
изменение общего холестерина
Временное ограничение: 6 месяцев
общий холестерин
6 месяцев
изменение ЛПНП-холестерина
Временное ограничение: 6 месяцев
ЛПНП-холестерин
6 месяцев
изменение ЛПВП-холестерина
Временное ограничение: 6 месяцев
ЛПВП-холестерин
6 месяцев
изменение в GIP
Временное ограничение: 6 месяцев
ГИП
6 месяцев
С-пептид
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
С-пептид
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Хома-ИК
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Хома-ИК
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Хома-процент бета
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Хома-процент бета
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество диеты
Временное ограничение: Три дня (два непоследовательных дня недели и один выходной день) в исходном состоянии, месяцы 2, 4 и 6.
Определите влияние замены полезных закусок (миндаля) более традиционными, менее питательными закусками на общее качество рациона. Потребление пищи будет измеряться с помощью ASA-24 в течение трех дней (два непоследовательных дня недели и один выходной день) на исходном уровне, на 2-м, 4-м и 6-м месяцах.
Три дня (два непоследовательных дня недели и один выходной день) в исходном состоянии, месяцы 2, 4 и 6.
Согласие
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 2, 4 и 6.
Продемонстрируйте полезность нового, чувствительного подхода к документированию соблюдения предписания ежедневно употреблять миндаль в течение шести месяцев.
Исходный уровень, месяц 2, 4 и 6.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться