Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mandula fogyasztás és glikémia

2021. január 6. frissítette: Richard Mattes, Purdue University
Ez a tanulmány megvizsgálja a különböző testzsír-eloszlású felnőttek által fogyasztott mandulának a szénhidrát- és lipidanyagcsere mutatóira gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelentős bizonyíték áll rendelkezésre a zsigeri zsírraktárak zsigeri zsírraktárainak ok-okozati szerepére a glükóz szabályozási zavarban. A nagy zsigeri zsírraktárral rendelkező egyéneknél az inzulin, a megemelkedett triglicerid és az alacsony koncentrációjú, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin hatására csökken a szabad zsírsavak felszabadulása. A magas szabad zsírsav koncentráció inzulinrezisztenciát válthat ki az izmokban és a májban. Újabb bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a truncalis szubkután zsírraktárak szintén problémásak, bár ez az irodalom vegyes. Ezzel szemben a gluteo-femorális zsírraktárak nem érintettek az inzulinrezisztenciában és a szénhidrát-anyagcsere szabályozási zavarában. Ha nem veszik figyelembe az e depók hozzájárulása közötti különbségeket, az növeli a zajt a glükóz diszreguláció mérséklésére irányuló étrendi beavatkozások mérésében. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a mandula akut és krónikus fogyasztása javítja a glikémiát. Az akut hatások az egészségügyi előnyök fontos mutatói, de a hosszabb távú kísérletek, amelyek lehetővé teszik az étrendi beavatkozás HbA1c-re gyakorolt ​​hatásának azonosítását, beszédesebbek és klinikailag relevánsabbak. A mandulafogyasztás és a javult szénhidrát-anyagcsere közötti összefüggés pontosabb megállapítása érdekében egy hat hónapos kísérletet javasolunk, amely szembeállítja a mandula optimális napszakban történő fogyasztását az alacsony tápanyagban gazdag snack ételek fogyasztásával szemben a szénhidrát-anyagcsere és a táplálékfelvétel mutatóira. és az étvágy felnőtteknél, amelyet három különálló zsírraktár jellemez.

A résztvevők 6 hónapon keresztül minden nap mandulát fogyasztanak, vagy nem fogyasztanak diót. Kiinduláskor a résztvevőket megmérik, és DEXA-vizsgálatnak vetik alá, hogy meghatározzák a testzsír összetételét, és kijelölnek egy csoportot. A vért éhgyomorra és meghatározott időpontokban is gyűjtik az inzulin, glükóz, C-peptid, HbA1c, lipidpanel, bélpeptidek és a diéta betartásának mérésére szolgáló étkezési tolerancia teszt során. A résztvevők linkeket kapnak az étvágy értékeléséhez és a táplálékfelvétel rögzítéséhez. A résztvevők kéthetente jelentkeznek a laborba, hogy lemérjék őket, és utánpótlást kapjanak mandulából (ha a mandulacsoportba tartoznak). A 2. és 4. hónapban lejárt kéthetes időpontban a résztvevőket lemérik, vért vesznek az étrendnek való megfelelés értékeléséhez, és linkeket adnak az étvágy értékeléséhez és a táplálékfelvétel rögzítéséhez. A 6. hónapban az alapvonaltól mért összes mérést meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University School of Medicine
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47909
        • Purdue University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a DEXA által meghatározott alábbi testzsír-eloszlási kritériumok egyikének: 1. Magas zsigeri zsír 2. Magas gluteo-femorális zsír 3. Magas törzsi szubkután zsír
  • 18-60 év
  • nincs dióallergia

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a testzsír-eloszlási kritériumok egyikének
  • allergiás a diófélékre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mandula Csoport
A résztvevők 6 hónapon keresztül minden nap mandulát fogyasztanak, de nem fogyaszthatnak semmilyen más diót vagy diós terméket.
A résztvevők 6 hónapon keresztül mindennap fogyasztanak mandulát.
KÍSÉRLETI: Ellenőrző csoport
A résztvevők 6 hónapig folytatják a szokásos étkezési rutinjukat, de nem fogyaszthatnak semmilyen diót vagy diós terméket.
A résztvevők 6 hónapig nem fogyaszthatnak semmilyen diót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: Alapvonal
HbA1c.
Alapvonal
éhomi glükóz
Időkeret: Alapvonal
éhomi glükóz,
Alapvonal
éhomi trigliceridek
Időkeret: Alapvonal
éhomi trigliceridek
Alapvonal
A testtömeg változása
Időkeret: Kéthetente 6 hónapig.
Testsúly
Kéthetente 6 hónapig.
Test felépítés
Időkeret: Alapvonal
Test felépítés
Alapvonal
GLP-1
Időkeret: Alapvonal
GLP-1
Alapvonal
A HbA1c változása
Időkeret: 6 hónap
HbA1c.
6 hónap
Az éhomi glükóz változása
Időkeret: 6 hónap
éhomi glükóz
6 hónap
éhomi trigliceridek
Időkeret: 6 hónap
éhomi trigliceridek
6 hónap
Változás a testösszetételben
Időkeret: 6 hónap
Test felépítés
6 hónap
Változás a GLP-1-ben
Időkeret: 6 hónap
GLP-1
6 hónap
éhomi inzulin
Időkeret: Alapvonal
éhomi inzulin
Alapvonal
összkoleszterin
Időkeret: Alapvonal
összkoleszterin
Alapvonal
LDL-koleszterin
Időkeret: Alapvonal
LDL-koleszterin
Alapvonal
HDL koleszterin
Időkeret: Alapvonal
HDL koleszterin
Alapvonal
GIP
Időkeret: Alapvonal
GIP
Alapvonal
az éhomi inzulin változása
Időkeret: 6 hónap
éhomi inzulin
6 hónap
az összkoleszterin változása
Időkeret: 6 hónap
összkoleszterin
6 hónap
az LDL-koleszterin változása
Időkeret: 6 hónap
LDL-koleszterin
6 hónap
HDL-koleszterin változása
Időkeret: 6 hónap
HDL koleszterin
6 hónap
változás a GIP-ben
Időkeret: 6 hónap
GIP
6 hónap
C-peptid
Időkeret: alapvonal
alapvonal
C-peptid
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Homa-IR
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Homa-IR
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Homa-Percent béta
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Homa-Percent béta
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diéta minőség
Időkeret: Három nap (két nem egymást követő hétköznap és egy hétvége) az alaphelyzetben, a 2., 4. és 6. hónapban.
Határozza meg azt a hatást, ha egy egészséges nassolnivalót (mandulát) hagyományosabb, kevésbé tápanyagban gazdag, snack ételekkel helyettesítünk az étrend teljes minőségére. A táplálékfelvételt az ASA-24 méri három napon keresztül (két nem egymást követő hétköznapon és egy hétvégi napon) a kiinduláskor, a 2., 4. és 6. hónapban.
Három nap (két nem egymást követő hétköznap és egy hétvége) az alaphelyzetben, a 2., 4. és 6. hónapban.
Megfelelés
Időkeret: Alapállapot, 2., 4. és 6. hónap.
Mutassa be egy újszerű, érzékeny megközelítés hasznosságát a hat hónapon át tartó napi mandulafogyasztási előírás betartásának dokumentálására.
Alapállapot, 2., 4. és 6. hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel