Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mantelin kulutus ja glykemia

keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: Richard Mattes, Purdue University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan erilaisten kehon rasvajakaumien omaavien aikuisten kuluttamien mantelien vaikutuksia hiilihydraatti- ja lipidiaineenvaihdunnan indekseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa huomattavia todisteita, jotka tukevat kausaalisten sisäelinten rasvavarastojen syy-yhteyttä glukoosin säätelyhäiriöissä. Henkilöillä, joilla on suuria viskeraalisia rasvavarastoja, on heikentynyt vapaiden rasvahappojen vapautumisen estäminen vasteena insuliinille, kohonneille triglyserideille ja alhaisille korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin pitoisuuksille. Korkea vapaiden rasvahappojen pitoisuus voi aiheuttaa insuliiniresistenssiä lihaksissa ja maksassa. On uudempaa näyttöä siitä, että myös ihonalaiset rasvavarastot ovat ongelmallisia, vaikka tämä kirjallisuus onkin vaihtelevaa. Sitä vastoin gluteo-femoraalisen rasvavarastot eivät ole olleet osallisia insuliiniresistenssiin ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöihin. Jos näiden varastojen osuuden eroja ei oteta huomioon, se lisää melua glukoosihäiriöiden lieventämiseen liittyvien ruokavaliotoimenpiteiden mittauksiin. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet todisteita siitä, että mantelien akuutti ja krooninen kulutus parantaa glykemiaa. Akuutit vaikutukset ovat tärkeitä terveyshyötyjen indikaattoreita, mutta pidemmän aikavälin tutkimukset, jotka mahdollistavat ruokavalion vaikutusten tunnistamisen HbA1c:hen, ovat kuvaavampia ja kliinisesti merkityksellisempiä. Saadaksemme lopullisemmin selville mantelin kulutuksen ja parantuneen hiilihydraattiaineenvaihdunnan välisen yhteyden, ehdotamme kuuden kuukauden koetta, jossa verrataan mantelin kulutuksen vaikutuksia optimaalisina vuorokaudenaikoina verrattuna vähäravinteisten välipalojen kulutukseen hiilihydraattiaineenvaihdunnan ja ravinnon saannin indekseihin. ja ruokahalu aikuisilla, joille on ominaista kolme erillistä rasvavarastoa.

Osallistujat syövät joko manteleita tai ei pähkinöitä joka päivä 6 kuukauden ajan. Lähtötilanteessa osallistujat punnitaan ja heille tehdään DEXA-skannaus kehon rasvakoostumuksen määrittämiseksi, ja heille määrätään ryhmä. Veri otetaan myös paastona ja määrättyinä aikoina vastauksena ateriatoleranssitestiin insuliinin, glukoosin, C-peptidin, HbA1c:n, lipidipaneelin, suoliston peptidien ja ruokavalion noudattamisen mittaamiseksi. Osallistujille annetaan linkkejä ruokahaluarviointiin ja ruokansaannin kirjaamiseen. Osallistujat raportoivat laboratorioon kahden viikon välein punnittavaksi ja saavat manteleita (jos kuuluvat manteliryhmään). Kahden viikon kohdalla kuukausina 2 ja 4 osallistujat punnitaan, veri otetaan ruokavalion noudattamisen arvioimiseksi ja annetaan linkit ruokahaluarvosteluihin ja ruuan saannin kirjaamiseen. Kuuntena 6 kaikki mittaukset lähtötasosta toistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Medicine
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47909
        • Purdue University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää jommankumman seuraavista DEXA:n määrittämistä kehon rasvan jakautumiskriteereistä: 1. Runsas viskeraalinen rasva 2. Korkea gluteo-femoraalinen rasva 3. Runsas ihonalainen rasvakudos
  • 18-60 vuotta
  • ei pähkinäallergiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä yhtä kehon rasvan jakautumiskriteereistä
  • allerginen pähkinöille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Manteli ryhmä
Osallistujat nauttivat manteleita joka päivä 6 kuukauden ajan, mutta he eivät saa kuluttaa muita pähkinöitä tai pähkinätuotteita.
Osallistujat kuluttavat manteleita päivittäin 6 kuukauden ajan.
KOKEELLISTA: Ohjausryhmä
Osallistujat jatkavat normaalia ruokailurutiinia 6 kuukauden ajan, mutta he eivät saa syödä pähkinöitä tai pähkinätuotteita.
Osallistujat eivät saa syödä pähkinöitä 6 kuukauteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso
HbA1c.
Perustaso
paastoglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso
paastoglukoosi,
Perustaso
paastotriglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
paastotriglyseridit
Perustaso
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 6 kuukauden ajan.
Kehon paino
Kahden viikon välein 6 kuukauden ajan.
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon koostumus
Perustaso
GLP-1
Aikaikkuna: Perustaso
GLP-1
Perustaso
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HbA1c.
6 kuukautta
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
paastoglukoosi
6 kuukautta
paastotriglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
paastotriglyseridit
6 kuukautta
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kehon koostumus
6 kuukautta
Muutos GLP-1:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GLP-1
6 kuukautta
paastoinsuliini
Aikaikkuna: Perustaso
paastoinsuliini
Perustaso
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
kokonaiskolesteroli
Perustaso
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
LDL kolesteroli
Perustaso
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
HDL kolesteroli
Perustaso
GIP
Aikaikkuna: Perustaso
GIP
Perustaso
paastoinsuliinin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
paastoinsuliini
6 kuukautta
kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kokonaiskolesteroli
6 kuukautta
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LDL kolesteroli
6 kuukautta
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HDL kolesteroli
6 kuukautta
muutos GIP:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GIP
6 kuukautta
C-peptidi
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
C-peptidi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Homa-IR
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Homa-IR
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Homa-Percent Beta
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Homa-Percent Beta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Kolme päivää (kaksi ei-peräkkäistä arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) lähtötilanteessa, kuukausi 2, 4 ja 6.
Selvitä terveellisen välipalan (mantelit) korvaaminen perinteisemmällä, vähemmän ravintoainetiheällä välipalalla, mikä vaikutus ruokavalion kokonaislaatuun on. ASA-24 mittaa ravinnon saannin kolmen päivän ajan (kaksi ei-peräkkäistä arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) lähtötasolla, kuukausina 2, 4 ja 6.
Kolme päivää (kaksi ei-peräkkäistä arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) lähtötilanteessa, kuukausi 2, 4 ja 6.
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, 4 ja 6.
Osoita uuden, herkän lähestymistavan käyttökelpoisuutta dokumentoidaksesi manteleiden päivittäinen nauttimista koskevan reseptin noudattamisen kuuden kuukauden ajan.
Perustaso, kuukausi 2, 4 ja 6.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa