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Consommation d'amandes et glycémie

6 janvier 2021 mis à jour par: Richard Mattes, Purdue University
Cette étude examinera les effets des amandes consommées par des adultes ayant différentes distributions de graisse corporelle sur les indices du métabolisme des glucides et des lipides.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe de nombreuses preuves à l'appui d'un rôle causal des dépôts de graisse viscérale tronculaire dans la dérégulation du glucose. Les personnes ayant d'importants dépôts de graisse viscérale ont une suppression altérée de la libération d'acides gras libres en réponse à l'insuline, des triglycérides élevés et de faibles concentrations de cholestérol à lipoprotéines de haute densité. La concentration élevée en acides gras libres peut induire une résistance à l'insuline dans les muscles et le foie. Il existe des preuves plus récentes que les dépôts de graisse sous-cutanée du tronc sont également problématiques, bien que cette littérature soit mitigée. En revanche, les dépôts de graisse glutéo-fémorale n'ont pas été impliqués dans la résistance à l'insuline et la dérégulation du métabolisme des glucides. Le fait de ne pas tenir compte des différences dans les contributions de ces dépôts ajoutera du bruit aux mesures des interventions diététiques visant à atténuer la dérégulation du glucose. Des études antérieures ont rapporté des preuves indiquant que la consommation aiguë et chronique d'amandes améliore la glycémie. Les effets aigus sont des indicateurs importants du bénéfice pour la santé, mais les essais à plus long terme, ceux permettant d'identifier les effets d'une intervention alimentaire sur l'HbA1c, sont plus révélateurs et cliniquement pertinents. Pour établir plus définitivement l'association entre la consommation d'amandes et l'amélioration du métabolisme des glucides, nous proposons un essai de six mois qui compare les effets de la consommation d'amandes à des moments optimaux de la journée par rapport à la consommation de grignotines à faible teneur en nutriments sur les indices du métabolisme des glucides, l'apport alimentaire et l'appétit chez l'adulte caractérisé par trois dépôts graisseux distincts.

Les participants consommeront soit des amandes, soit aucune noix tous les jours pendant 6 mois. Au départ, les participants seront pesés et subiront une analyse DEXA pour déterminer la composition de la graisse corporelle et se verront attribuer un groupe. Le sang sera également prélevé à jeun et à des heures stipulées en réponse à un test de tolérance aux repas pour mesurer l'insuline, le glucose, le peptide C, l'HbA1c, le panel lipidique, les peptides intestinaux et la conformité au régime alimentaire. Les participants recevront des liens pour compléter les cotes d'appétit et enregistrer l'apport alimentaire. Les participants se présenteront au laboratoire toutes les deux semaines pour être pesés et obtenir un réapprovisionnement en amandes (si dans le groupe des amandes). Au bout de deux semaines, les mois 2 et 4, les participants seront pesés, du sang sera prélevé pour évaluer la conformité au régime, et des liens seront donnés pour compléter les évaluations de l'appétit et enregistrer l'apport alimentaire. Au mois 6, toutes les mesures de la ligne de base seront répétées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University School of Medicine
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47909
        • Purdue University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre à l'un des critères de distribution de graisse corporelle suivants déterminés par DEXA : 1. Graisse viscérale élevée 2. Graisse glutéo-fémorale élevée 3. Graisse sous-cutanée troncale élevée
  • 18-60 ans
  • pas d'allergie aux noix

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas à l'un des critères de répartition de la graisse corporelle
  • allergique aux noix

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe Amande
Les participants consommeront des amandes tous les jours pendant 6 mois, mais ne seront pas autorisés à consommer d'autres noix ou produits à base de noix.
Les participants consommeront des amandes tous les jours pendant 6 mois.
EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
Les participants continueront leur routine alimentaire normale pendant 6 mois, mais ne seront pas autorisés à consommer des noix ou des produits à base de noix.
Les participants ne seront pas autorisés à consommer de noix pendant 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: Ligne de base
HbA1c.
Ligne de base
glycémie à jeun
Délai: Ligne de base
glycémie à jeun,
Ligne de base
triglycérides à jeun
Délai: Ligne de base
triglycérides à jeun
Ligne de base
Changement de poids corporel
Délai: Toutes les deux semaines pendant 6 mois.
Poids
Toutes les deux semaines pendant 6 mois.
La composition corporelle
Délai: Ligne de base
La composition corporelle
Ligne de base
BPL-1
Délai: Ligne de base
BPL-1
Ligne de base
Modification de l'HbA1c
Délai: 6 mois
HbA1c.
6 mois
Modification de la glycémie à jeun
Délai: 6 mois
glycémie à jeun
6 mois
triglycérides à jeun
Délai: 6 mois
triglycérides à jeun
6 mois
Modification de la composition corporelle
Délai: 6 mois
La composition corporelle
6 mois
Modification du GLP-1
Délai: 6 mois
BPL-1
6 mois
insuline à jeun
Délai: Ligne de base
insuline à jeun
Ligne de base
cholestérol total
Délai: Ligne de base
cholestérol total
Ligne de base
Cholestérol LDL
Délai: Ligne de base
Cholestérol LDL
Ligne de base
HDL-cholestérol
Délai: Ligne de base
HDL-cholestérol
Ligne de base
GIP
Délai: Ligne de base
GIP
Ligne de base
changement d'insuline à jeun
Délai: 6 mois
insuline à jeun
6 mois
changement du cholestérol total
Délai: 6 mois
cholestérol total
6 mois
modification du cholestérol LDL
Délai: 6 mois
Cholestérol LDL
6 mois
modification du cholestérol HDL
Délai: 6 mois
HDL-cholestérol
6 mois
changement de GIP
Délai: 6 mois
GIP
6 mois
Peptide C
Délai: ligne de base
ligne de base
Peptide C
Délai: 6 mois
6 mois
Homa-IR
Délai: ligne de base
ligne de base
Homa-IR
Délai: 6 mois
6 mois
Homa-pourcentage bêta
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Homa-pourcentage bêta
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'alimentation
Délai: Trois jours (deux jours de semaine non consécutifs et un jour de week-end) au départ, mois 2, 4 et 6.
Déterminer l'effet de la substitution d'un en-cas sain (amandes) par des en-cas plus traditionnels et moins riches en nutriments sur la qualité totale de l'alimentation. L'apport alimentaire sera mesuré par l'ASA-24 pendant trois jours (deux jours de semaine non consécutifs et un jour de week-end) au départ, mois 2, 4 et 6.
Trois jours (deux jours de semaine non consécutifs et un jour de week-end) au départ, mois 2, 4 et 6.
Conformité
Délai: Baseline, mois 2, 4 et 6.
Démontrer l'utilité d'une nouvelle approche sensible pour documenter la conformité à une prescription d'ingérer des amandes quotidiennement pendant six mois.
Baseline, mois 2, 4 et 6.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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