使用黄体卵巢刺激与卵泡卵巢刺激进行 IVF 的卵巢反应差者
2021年2月17日 更新者:Li-Te Lin、Kaohsiung Veterans General Hospital.
高雄荣民总医院妇产科
研究人员试图比较在体外受精周期中接受黄体卵巢刺激或卵泡卵巢刺激的低卵巢反应者的临床结果和卵丘基因表达。
研究概览
详细说明
Baerwald等人提出的多重卵泡波理论。暗示卵泡募集可能发生在月经周期的黄体期。
因此,黄体期卵巢刺激(LPOS)被认为是体外受精(IVF)周期中一种潜在可行的刺激方法。
最初,为避免延误癌症治疗,LPOS被应用于癌症患者的生育力保存,黄体期或卵泡期刺激在获卵数、成熟卵数和受精率方面均无差异。
最近,LPOS被用于不孕女性,说明LPOS具有很好的试管婴儿效果。
在以前的研究中,LPOS 中很少发现过早促黄体生成素 (LH) 激增,这是卵巢反应差 (POR) 卵巢质量恶化的主要原因。
黄体期高孕酮可能有助于抑制过早的 LH 激增。
一项更新的研究声称,与卵泡卵巢刺激相比,LPOS 中回收的卵母细胞、成熟卵母细胞和受精卵的数量显着增加。
因此,研究人员推测 LPOS 是一种比 POR 中的卵泡刺激更有效的方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
卵巢低反应者 (PORs) 符合博洛尼亚标准,具有以下三个特征中的至少两个:
- 高龄产妇(≥ 40 岁)或任何其他 POR 危险因素,
- 先前的 POR(≤ 3 个卵母细胞,采用常规刺激方案),以及
- 异常的卵巢储备测试。 在本研究中,异常的卵巢储备测试被定义为窦卵泡计数 (AFC) < 5 或抗苗勒管激素 (AMH) < 1 ng/mL。
此外,仅在最大刺激后有两次先前的 POR 发作就足以将患者定义为 POR。
排除标准:
- 卵巢切除术
- 暴露于细胞毒性或盆腔放射治疗恶性肿瘤
- 服用草药或其他荷尔蒙药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:黄体卵巢刺激
体外受精周期中的控制性促排卵从黄体期开始。
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在体外受精周期中,控制性卵巢刺激从黄体期开始。
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有源比较器:卵泡卵巢刺激
体外受精周期中的控制性促排卵从早期卵泡期开始。
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在体外受精周期中,控制性卵巢刺激从卵泡期开始。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵母细胞和胚胎
大体时间:通过学习完成,平均1年
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获卵数、成熟卵数、受精卵数、3天胚胎数、优质3天胚胎数
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通过学习完成,平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕率
大体时间:胚胎移植后 4 周将确认怀孕。
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临床妊娠率
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胚胎移植后 4 周将确认怀孕。
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基因表达
大体时间:通过学习完成,平均1年
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卵丘细胞基因表达
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Kuan-Hao Tsui, PhD、Kaohsiung Veterans General Hospital.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Ovarian antral folliculogenesis during the human menstrual cycle: a review. Hum Reprod Update. 2012 Jan-Feb;18(1):73-91. doi: 10.1093/humupd/dmr039. Epub 2011 Nov 8.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
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- Lin LT, Vitale SG, Chen SN, Wen ZH, Tsai HW, Chern CU, Tsui KH. Luteal Phase Ovarian Stimulation May Improve Oocyte Retrieval and Oocyte Quality in Poor Ovarian Responders Undergoing In Vitro Fertilization: Preliminary Results from a Single-Center Prospective Pilot Study. Adv Ther. 2018 Jun;35(6):847-856. doi: 10.1007/s12325-018-0713-1. Epub 2018 Jun 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月3日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月31日
首次发布 (实际的)
2017年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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黄体卵巢刺激的临床试验
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